低强度激光治疗在加速舌侧正畸患者牙齿排列中的作用
2019年7月16日 更新者：Damascus University
低强度激光治疗 (LLLT) 对舌侧正畸患者拥挤上切牙整平和排列加速正畸牙齿移动效果的评估：一项随机临床对照试验
我们将根据 Little 的不规则指数治疗具有中度拥挤（4-6 毫米）的 I 类错牙合患者，并评估低水平激光治疗加速正畸牙齿移动的疗效。
有两组：
- 低强度激光治疗 (LLLT)
- 没有任何辐射的传统治疗 患者将被随机分配到任何一组，所有数据将在完成整平和对齐后通过照片收集。
还将使用数字评定量表评估疼痛程度，以比较两组之间的差异，以及激光是否真的可以缓解疼痛。
研究概览
详细说明
正畸治疗的时间被认为是患者最关心的问题之一。 本研究将探讨在使用舌侧正畸矫治器矫正中度拥挤的前上牙过程中，低强度激光治疗对正畸牙齿移动速度的影响。
该研究将通过两个臂完成，第一个是 LLLT 臂，另一个是没有任何主动干预的控制臂。
波长为 830 nm、输出功率为 150 mW、每点能量为 2 J、每点应用时间为 15 秒的低能级激光将根据此方案应用于六颗上切牙的每颗牙齿：根部将分成两半；牙龈和宫颈。 激光将从颊侧和腭侧应用于每半个中心，这意味着每颗牙齿有 4 个应用点和 8 j 的总能量。
在我们的知识范围内，这是世界上第一个研究舌侧正畸加速正畸牙齿移动的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 23年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度拥挤的 I 类错牙合
- 年龄在 17-27 岁之间
- 良好的口腔卫生
- 患者应该身体健康
- 根据 Little 指数，上切牙拥挤 4-6 毫米
- 足够的临床牙冠长度
排除标准：
- 接受过旧正畸治疗的患者
- 有任何药物或疾病影响正畸运动的人
- 任何正畸治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：舌侧正畸
患者将接受舌侧牙套治疗，而无需接受低强度激光治疗。
治疗将以正常方式进行。
Archwires 将以传统方式进行更改。
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将使用低强度激光治疗以诱导牙齿移动。
波长为 830 nm、输出功率为 150 mw、每点能量为 2 焦耳、每点应用时间为 15 秒的低强度激光将根据此方案应用于六颗上切牙的每颗牙齿：根部将分成两半；牙龈和宫颈。
激光将从颊侧和腭侧应用于每半个中心，这意味着 4 个应用点和 8 焦耳/每颗牙齿的总能量。
其他名称：
舌侧牙套将用于对上牙弓中度拥挤的患者进行正畸治疗。
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实验性的：低强度激光治疗
患者在使用舌侧牙套进行正畸治疗期间将接受低强度激光治疗。
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将使用低强度激光治疗以诱导牙齿移动。
波长为 830 nm、输出功率为 150 mw、每点能量为 2 焦耳、每点应用时间为 15 秒的低强度激光将根据此方案应用于六颗上切牙的每颗牙齿：根部将分成两半；牙龈和宫颈。
激光将从颊侧和腭侧应用于每半个中心，这意味着 4 个应用点和 8 焦耳/每颗牙齿的总能量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿排列的持续时间
大体时间：完成治疗后（即实现牙齿对齐），预计平均需要 100 天
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完成牙齿排列所需的天数将被计算在内。
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完成治疗后（即实现牙齿对齐），预计平均需要 100 天
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一个月牙齿排列的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：治疗开始后 30 天。
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Little 不规则指数将在治疗开始后 30 天测量。 该指数是根据患者牙齿的口内照片测量的。 将获得的值与治疗开始时获得的值进行比较。 |
T1：治疗开始前一天； T2：治疗开始后 30 天。
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两个月牙齿排列的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：治疗开始后 60 天。
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Little 不规则指数将在治疗开始后 60 天测量。 该指数是根据患者牙齿的口内照片测量的。 将获得的值与治疗开始时获得的值进行比较。 |
T1：治疗开始前一天； T2：治疗开始后 60 天。
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对齐阶段结束时牙齿排列的变化
大体时间：T1：治疗开始前一天； T2：当牙齿对齐完成时，预计会在 90 - 120 天内发生
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当实现完全对齐时，将测量 Little 的不规则指数；这预计在治疗开始后 90 到 120 天之间。 该指数是根据患者牙齿的口内照片测量的。 将获得的值与治疗开始时获得的值进行比较。 |
T1：治疗开始前一天； T2：当牙齿对齐完成时，预计会在 90 - 120 天内发生
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛和不适程度的变化
大体时间：T1：治疗开始时插入第一根导线后 10 分钟； T2：启动后 24 小时； T3：48小时； T4：放置主要弓丝后 72 小时
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评估将通过数字评级量表 (NRS) 使用问卷进行。这些级别将在第一阶段的调平和调整期间进行评估。
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T1：治疗开始时插入第一根导线后 10 分钟； T2：启动后 24 小时； T3：48小时； T4：放置主要弓丝后 72 小时
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患者接受度的变化
大体时间：(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 4 周后，(5) 预计在 3 至 4 个月内发生的对准阶段结束
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评估将使用标准化问卷进行
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(1) 治疗开始后一天，(2) 治疗开始一周后，(3) 4 周后，(5) 预计在 3 至 4 个月内发生的对准阶段结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
- 首席研究员：Wael Al-Rasheed Omer, DDS、MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- 研究主任：Wael Mahdi, DDS MSc PhD、Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Fritz U, Diedrich P, Wiechmann D. Lingual technique--patients' characteristics, motivation and acceptance. Interpretation of a retrospective survey. J Orofac Orthop. 2002 May;63(3):227-33. doi: 10.1007/s00056-002-0124-3. English, German.
- Gkantidis N, Mistakidis I, Kouskoura T, Pandis N. Effectiveness of non-conventional methods for accelerated orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. J Dent. 2014 Oct;42(10):1300-19. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.013. Epub 2014 Jul 27.
- Camacho AD, Velasquez Cujar SA. Dental movement acceleration: Literature review by an alternative scientific evidence method. World J Methodol. 2014 Sep 26;4(3):151-62. doi: 10.5662/wjm.v4.i3.151. eCollection 2014 Sep 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UDDS-Ortho-08-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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