El papel de la terapia con láser de bajo nivel en la aceleración de la alineación de los dientes en pacientes con ortodoncia lingual
Evaluación del efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en la aceleración del movimiento dental de ortodoncia para la nivelación y alineación de los incisivos superiores apiñados en pacientes con ortodoncia lingual: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Trataremos a pacientes con maloclusión de clase I que tengan apiñamiento moderado (4-6 mm) según el índice de irregularidad de Little y evaluaremos la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad para acelerar el movimiento dental ortodóncico.
Hay dos grupos:
- tratados con terapia láser de bajo nivel (LLLT)
- tratados tradicionalmente sin ninguna irradiación Los pacientes se asignarán al azar en cualquier grupo y todos los datos se recopilarán a través de fotografías cuando se complete la nivelación y la alineación.
También se evaluarán los niveles de dolor utilizando una escala de calificación numérica para comparar entre los dos grupos y si el láser realmente puede aliviar el dolor o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El momento del tratamiento de ortodoncia es considerado como uno de los que más preocupan a los pacientes. El estudio investigará el efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la velocidad del movimiento dental de ortodoncia durante la corrección de dientes superiores anteriores moderadamente apiñados utilizando un aparato de ortodoncia lingual.
El estudio se realizará con dos brazos, el primero es el brazo LLLT y el otro es el brazo de control sin ninguna intervención activa.
Se aplicará láser de bajo nivel con una longitud de onda de 830 nm, salida de 150 mW, energía de 2 J por punto y tiempo de aplicación de 15 segundos por punto en cada diente de los seis incisivos superiores de acuerdo con este protocolo: la raíz será dividido en 2 mitades; gingival y cervical. El láser se aplicará en el centro de cada mitad tanto desde el lado bucal como palatino, lo que significa 4 puntos de aplicación y una energía total de 8 j por cada diente.
Dentro de los límites de nuestro conocimiento, este es el primer estudio en el mundo que estudiará la aceleración del movimiento dental de ortodoncia con ortodoncia lingual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase I con apiñamiento leve a moderado
- Viejo entre 17-27 años
- Buena higiene bucal
- Los pacientes deben estar en forma y bien.
- Apiñamiento de 4-6 mm en incisivos superiores según índice de Little
- Suficiente longitud de coronas clínicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían un tratamiento de ortodoncia antiguo
- Las personas que tienen alguna droga o enfermedad afectan el movimiento de ortodoncia
- Cualquier contraindicación para el tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ortodoncia lingual
Los pacientes serán tratados con aparatos ortopédicos linguales sin ser irradiados con terapia láser de bajo nivel.
El tratamiento continuará de manera normal.
Los arcos se cambiarán de forma tradicional.
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Se utilizará terapia con láser de bajo nivel para inducir el movimiento de los dientes.
láser de bajo nivel con una longitud de onda de 830 nm, salida de 150 mw, energía de 2 j por punto y tiempo de aplicación de 15 segundos por punto se aplicará en cada diente de los seis incisivos superiores de acuerdo con este protocolo: la raíz será dividido en 2 mitades; gingival y cervical.
El láser se aplicará en el centro de cada mitad tanto desde el lado bucal como palatino, lo que significa 4 puntos de aplicación y una energía total de 8 julios/cada diente.
Otros nombres:
Los brackets linguales se utilizarán para realizar el tratamiento de ortodoncia de pacientes con nivel moderado de apiñamiento en la arcada dentaria superior.
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Los pacientes serán sometidos a terapia con láser de bajo nivel durante su tratamiento de ortodoncia utilizando aparatos linguales.
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Se utilizará terapia con láser de bajo nivel para inducir el movimiento de los dientes.
láser de bajo nivel con una longitud de onda de 830 nm, salida de 150 mw, energía de 2 j por punto y tiempo de aplicación de 15 segundos por punto se aplicará en cada diente de los seis incisivos superiores de acuerdo con este protocolo: la raíz será dividido en 2 mitades; gingival y cervical.
El láser se aplicará en el centro de cada mitad tanto desde el lado bucal como palatino, lo que significa 4 puntos de aplicación y una energía total de 8 julios/cada diente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la alineación de los dientes
Periodo de tiempo: Cuando se completa el tratamiento (es decir, se logra la alineación de los dientes) y se espera que tome un promedio de 100 días
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Se contarán los días necesarios para completar la alineación de los dientes.
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Cuando se completa el tratamiento (es decir, se logra la alineación de los dientes) y se espera que tome un promedio de 100 días
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Cambio en la alineación de los dientes al mes
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: a los 30 días del inicio del tratamiento.
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El índice de irregularidad de Little se medirá a los 30 días del inicio del tratamiento. Este índice se mide en fotografías intraorales de los dientes de los pacientes. El valor obtenido se comparará con el valor obtenido al inicio del tratamiento. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: a los 30 días del inicio del tratamiento.
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Cambio en la alineación de los dientes a los dos meses
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: a los 60 días del inicio del tratamiento.
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El índice de irregularidad de Little se medirá a los 60 días del inicio del tratamiento. Este índice se mide en fotografías intraorales de los dientes de los pacientes. El valor obtenido se comparará con el valor obtenido al inicio del tratamiento. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: a los 60 días del inicio del tratamiento.
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Cambio en la alineación de los dientes al final de la etapa de alineación
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: cuando se completa la alineación de los dientes y se espera que esto ocurra dentro de 90 a 120 días
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El índice de irregularidad de Little se medirá cuando se logre una alineación completa; esto se espera entre 90 y 120 días después del inicio del tratamiento. Este índice se mide en fotografías intraorales de los dientes de los pacientes. El valor obtenido se comparará con el valor obtenido al inicio del tratamiento. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento; T2: cuando se completa la alineación de los dientes y se espera que esto ocurra dentro de 90 a 120 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de dolor y malestar.
Periodo de tiempo: T1: 10 minutos después de la inserción del primer alambre al inicio del tratamiento; T2: a las 24 horas del inicio; T3: a las 48 horas; T4: a las 72 horas de la colocación del arco primario
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La evaluación se realizará mediante cuestionarios a través de escalas de calificación numérica (NRS). Estos niveles se evaluarán durante la primera etapa de nivelación y alineación.
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T1: 10 minutos después de la inserción del primer alambre al inicio del tratamiento; T2: a las 24 horas del inicio; T3: a las 48 horas; T4: a las 72 horas de la colocación del arco primario
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Cambio en la aceptación de los pacientes
Periodo de tiempo: (1) un día después del comienzo del tratamiento, (2) después de una semana del comienzo del tratamiento, (3) después de 4 semanas, (5) al final de la etapa de alineación que se espera que ocurra dentro de 3 a 4 meses
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La evaluación se realizará mediante un cuestionario estandarizado.
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(1) un día después del comienzo del tratamiento, (2) después de una semana del comienzo del tratamiento, (3) después de 4 semanas, (5) al final de la etapa de alineación que se espera que ocurra dentro de 3 a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
- Investigador principal: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Director de estudio: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Fritz U, Diedrich P, Wiechmann D. Lingual technique--patients' characteristics, motivation and acceptance. Interpretation of a retrospective survey. J Orofac Orthop. 2002 May;63(3):227-33. doi: 10.1007/s00056-002-0124-3. English, German.
- Gkantidis N, Mistakidis I, Kouskoura T, Pandis N. Effectiveness of non-conventional methods for accelerated orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. J Dent. 2014 Oct;42(10):1300-19. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.013. Epub 2014 Jul 27.
- Camacho AD, Velasquez Cujar SA. Dental movement acceleration: Literature review by an alternative scientific evidence method. World J Methodol. 2014 Sep 26;4(3):151-62. doi: 10.5662/wjm.v4.i3.151. eCollection 2014 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Ortho-08-2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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