Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola laseroterapii niskoenergetycznej w przyspieszeniu ustawienia zębów u pacjentów z ortodoncją lingwalną

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów w przypadku stłoczonych górnych siekaczy Wyrównywanie i wyrównanie u pacjentów z ortodoncją językową: randomizowana klinicznie kontrolowana próba

Będziemy leczyć pacjentów z wadami zgryzu klasy I z umiarkowanym stłoczeniem (4-6 mm) według wskaźnika nieprawidłowości Little'a oraz oceniamy skuteczność laseroterapii niskoenergetycznej w przyspieszaniu ruchu ortodontycznego zębów.

Istnieją dwie grupy:

  1. leczonych laseroterapią niskiego poziomu (LLLT)
  2. Tradycyjne leczenie bez naświetlania Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dowolnej grupy, a wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą fotografii po zakończeniu niwelacji i wyrównania.

Poziom bólu zostanie również oceniony za pomocą numerycznej skali oceny w celu porównania między dwiema grupami i sprawdzenia, czy laser naprawdę może złagodzić ból, czy nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas leczenia ortodontycznego uważany jest za jedną z największych obaw pacjentów. Celem pracy będzie zbadanie wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na szybkość ruchu zębów ortodontycznych podczas korekcji umiarkowanie stłoczonych zębów przednich górnych aparatem ortodontycznym językowym.

Badanie zostanie przeprowadzone z dwoma ramionami, pierwszym jest ramię LLLT, a drugim ramieniem kontrolnym bez jakiejkolwiek aktywnej interwencji.

Laser niskoenergetyczny o długości fali 830 nm, mocy wyjściowej 150 mW, energii 2 J na punkt i czasie działania 15 sekund na punkt zostanie zastosowany na każdy ząb sześciu górnych siekaczy zgodnie z tym protokołem: korzeń zostanie podzielony na 2 połówki; dziąseł i szyjki macicy. Laser będzie aplikowany na środku każdej połówki zarówno od strony policzkowej, jak i podniebiennej, co oznacza 4 punkty aplikacji i łączną energię 8 j na każdy ząb.

W granicach naszej wiedzy jest to pierwsze badanie na świecie, które będzie badać przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów za pomocą ortodoncji językowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy I z lekkim do umiarkowanego stłoczeniem
  • Stary w wieku 17-27 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Pacjenci powinni być sprawni i zdrowi
  • 4-6 mm stłoczenia w górnych siekaczach wg Little'a
  • Wystarczająca długość koron klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli stare leczenie ortodontyczne
  • Ludzie, którzy mają jakikolwiek lek lub chorobę, mają wpływ na ruch ortodontyczny
  • Wszelkie przeciwwskazania do leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ortodoncja językowa
Pacjenci będą leczeni aparatem językowym bez naświetlania laseroterapią niskoenergetyczną. Leczenie będzie przebiegać normalnie. Łuki będą wymieniane w tradycyjny sposób.
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
zostanie zastosowana terapia laserowa niskiego poziomu w celu wywołania ruchu zębów. laser niskoenergetyczny o długości fali 830 nm, mocy wyjściowej 150 mW, energii 2 j na punkt i czasie działania 15 sekund na punkt zostanie zastosowany na każdy ząb sześciu górnych siekaczy zgodnie z tym protokołem: korzeń zostanie podzielony na 2 połówki; dziąseł i szyjki macicy. Laser zostanie zastosowany na środku każdej połówki zarówno od strony policzkowej, jak i podniebiennej, co oznacza 4 punkty aplikacji i łączną energię 8 J/każdy ząb.
Inne nazwy:
  • LLLT
  • laser tkanek miękkich
Urządzenie: Ortodoncja językowa
Aparaty lingwalne będą wykorzystywane do prowadzenia leczenia ortodontycznego pacjentów z umiarkowanym stopniem stłoczeń w górnym łuku zębowym.
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Pacjenci będą poddani laseroterapii niskoenergetycznej podczas leczenia ortodontycznego z użyciem aparatu lingwalnego.
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
zostanie zastosowana terapia laserowa niskiego poziomu w celu wywołania ruchu zębów. laser niskoenergetyczny o długości fali 830 nm, mocy wyjściowej 150 mW, energii 2 j na punkt i czasie działania 15 sekund na punkt zostanie zastosowany na każdy ząb sześciu górnych siekaczy zgodnie z tym protokołem: korzeń zostanie podzielony na 2 połówki; dziąseł i szyjki macicy. Laser zostanie zastosowany na środku każdej połówki zarówno od strony policzkowej, jak i podniebiennej, co oznacza 4 punkty aplikacji i łączną energię 8 J/każdy ząb.
Inne nazwy:
  • LLLT
  • laser tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wyrównywania zębów
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (tj. wyrównaniu zębów) i oczekuje się, że zajmie to średnio 100 dni
Dni potrzebne do całkowitego wyrównania zębów będą liczone.
Po zakończeniu leczenia (tj. wyrównaniu zębów) i oczekuje się, że zajmie to średnio 100 dni
Zmiana ustawienia zębów po miesiącu
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Wskaźnik nieprawidłowości Little'a zostanie zmierzony po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Wskaźnik ten mierzony jest na zdjęciach wewnątrzustnych zębów pacjentów. Uzyskana wartość zostanie porównana z wartością uzyskaną na początku leczenia.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Zmiana ustawienia zębów po dwóch miesiącach
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: po 60 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Wskaźnik nieprawidłowości Little'a zostanie zmierzony po 60 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Wskaźnik ten mierzony jest na zdjęciach wewnątrzustnych zębów pacjentów. Uzyskana wartość zostanie porównana z wartością uzyskaną na początku leczenia.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: po 60 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Zmiana wyrównania zębów na końcu etapu wyrównania
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: gdy wyrównanie zębów jest zakończone i oczekuje się, że nastąpi to w ciągu 90 - 120 dni

Wskaźnik nieprawidłowości Little'a zostanie zmierzony po osiągnięciu pełnego wyrównania; należy się tego spodziewać w okresie od 90 do 120 dni po rozpoczęciu leczenia.

Wskaźnik ten mierzony jest na zdjęciach wewnątrzustnych zębów pacjentów. Uzyskana wartość zostanie porównana z wartością uzyskaną na początku leczenia.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: gdy wyrównanie zębów jest zakończone i oczekuje się, że nastąpi to w ciągu 90 - 120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: T1: 10 minut po wprowadzeniu pierwszego drutu na początku leczenia; T2: 24 godziny po rozpoczęciu; T3: po 48 godzinach; T4: po 72 godzinach od założenia łuku pierwotnego
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy za pomocą numerycznych skal ocen (NRS). Poziomy te zostaną ocenione podczas pierwszego etapu niwelacji i wyrównania.
T1: 10 minut po wprowadzeniu pierwszego drutu na początku leczenia; T2: 24 godziny po rozpoczęciu; T3: po 48 godzinach; T4: po 72 godzinach od założenia łuku pierwotnego
Zmiana akceptacji pacjentów
Ramy czasowe: (1) po jednym dniu od rozpoczęcia kuracji, (2) po tygodniu od rozpoczęcia kuracji, (3) po 4 tygodniach, (5) pod koniec etapu wyrównywania, który ma nastąpić w ciągu 3 do 4 miesięcy
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu wystandaryzowanego kwestionariusza
(1) po jednym dniu od rozpoczęcia kuracji, (2) po tygodniu od rozpoczęcia kuracji, (3) po 4 tygodniach, (5) pod koniec etapu wyrównywania, który ma nastąpić w ciągu 3 do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Główny śledczy: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Dyrektor Studium: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj