Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nízkoúrovňové laserové terapie v urychlení zarovnání zubů u lingválních ortodontických pacientů

16. července 2019 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinku nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na zrychlení ortodontického pohybu zubů u přeplněných horních řezáků Vyrovnání a zarovnání u lingválních ortodontických pacientů: Randomizovaná klinicky kontrolovaná studie

Budeme léčit pacienty s malokluzí I. třídy, kteří mají mírné shlukování (4-6 mm) podle Littleova indexu nepravidelnosti a hodnotíme účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při zrychlení ortodontického pohybu zubů.

Existují dvě skupiny:

  1. léčeno nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT)
  2. léčeni tradičně bez jakéhokoli ozařování Pacienti budou náhodně rozděleni do jakékoli skupiny a všechna data budou shromážděna prostřednictvím fotografií po dokončení vyrovnání a vyrovnání.

Také úrovně bolesti budou hodnoceny pomocí číselné hodnotící stupnice pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami a zda laser skutečně může ulevit od bolesti nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doba ortodontické léčby je považována za jednu z největších obav pacientů. Studie bude zkoumat vliv nízkoúrovňové laserové terapie na rychlost ortodontického pohybu zubů při korekci středně zaplněných předních horních zubů pomocí lingválního ortodontického aparátu.

Studie bude provedena se dvěma rameny, první je rameno LLLT a druhé je kontrolní rameno bez jakéhokoli aktivního zásahu.

Nízkoúrovňový laser s vlnovou délkou 830 nm, výkonem 150 mW, energií 2 J na bod a dobou aplikace 15 sekund na bod bude aplikován na každý zub šesti horních řezáků podle tohoto protokolu: kořen bude rozdělena na 2 poloviny; gingivální a cervikální. Laser bude aplikován do středu každé poloviny z bukální i palatinální strany, což znamená 4 aplikační body a celkovou energii 8 j na každý zub.

V rámci našich znalostí se jedná o první studii na světě, která bude studovat akceleraci ortodontického pohybu zubů s lingvální ortodontickou .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malokluze I. třídy s mírným až středním shlukováním
  • Starší 17-27 let
  • Dobrá ústní hygiena
  • Pacienti by měli být fit a v pohodě
  • 4-6 mm zatlačení v horních řezácích podle Littleova indexu
  • Dostatečná délka klinických korunek

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli starou ortodontickou léčbu
  • Lidé, kteří mají jakýkoli lék nebo onemocnění, ovlivňují ortodontický pohyb
  • Jakékoli kontraindikace pro ortodontickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lingvální ortodoncie
Pacienti budou léčeni lingválními rovnátky bez ozařování nízkoúrovňovou laserovou terapií. Léčba bude pokračovat normálním způsobem. Obloukové dráty budou měněny tradičním způsobem.
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
K vyvolání pohybu zubů bude použita nízkoúrovňová laserová terapie. nízkoúrovňový laser s vlnovou délkou 830 nm, výkonem 150 mw, energií 2 j na bod a dobou aplikace 15 sekund na bod bude aplikován na každý zub šesti horních řezáků podle tohoto protokolu: kořen bude rozdělena na 2 poloviny; gingivální a cervikální. Laser bude aplikován do středu každé poloviny z bukální i palatinové strany, což znamená 4 aplikační body a celkovou energii 8 Joulů/každý zub.
Ostatní jména:
  • LLLT
  • laser měkkých tkání
Přístroj: Lingvální ortodoncie
Lingvální rovnátka budou použita k ortodontické léčbě pacientů se střední mírou stěsnání horního zubního oblouku.
Experimentální: Nízkoúrovňová laserová terapie
Pacienti budou během ortodontické léčby podrobeni nízkoúrovňové laserové terapii pomocí lingválních rovnátek.
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
K vyvolání pohybu zubů bude použita nízkoúrovňová laserová terapie. nízkoúrovňový laser s vlnovou délkou 830 nm, výkonem 150 mw, energií 2 j na bod a dobou aplikace 15 sekund na bod bude aplikován na každý zub šesti horních řezáků podle tohoto protokolu: kořen bude rozdělena na 2 poloviny; gingivální a cervikální. Laser bude aplikován do středu každé poloviny z bukální i palatinové strany, což znamená 4 aplikační body a celkovou energii 8 Joulů/každý zub.
Ostatní jména:
  • LLLT
  • laser měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka vyrovnání zubů
Časové okno: Po dokončení léčby (tj. dosažení zarovnání zubů) a očekává se, že to bude trvat v průměru 100 dní
Dny potřebné k dokončení zarovnání zubů se budou počítat.
Po dokončení léčby (tj. dosažení zarovnání zubů) a očekává se, že to bude trvat v průměru 100 dní
Změna zarovnání zubů po jednom měsíci
Časové okno: T1: jeden den před začátkem léčby; T2: 30 dní po zahájení léčby.

Littleův index nepravidelnosti bude měřen 30 dnů po zahájení léčby.

Tento index se měří na intraorálních fotografiích zubů pacientů. Získaná hodnota bude porovnána s hodnotou získanou na začátku léčby.
T1: jeden den před začátkem léčby; T2: 30 dní po zahájení léčby.
Změna zarovnání zubů po dvou měsících
Časové okno: T1: jeden den před začátkem léčby; T2: 60 dní po zahájení léčby.

Littleův index nepravidelnosti bude měřen 60 dnů po zahájení léčby.

Tento index se měří na intraorálních fotografiích zubů pacientů. Získaná hodnota bude porovnána s hodnotou získanou na začátku léčby.
T1: jeden den před začátkem léčby; T2: 60 dní po zahájení léčby.
Změna zarovnání zubů na konci fáze zarovnání
Časové okno: T1: jeden den před začátkem léčby; T2: když je zarovnání zubů dokončeno a očekává se, že k tomu dojde během 90 - 120 dnů

Littleův index nepravidelnosti bude měřen, když bude dosaženo úplného zarovnání; to se očekává mezi 90 až 120 dny po zahájení léčby.

Tento index se měří na intraorálních fotografiích zubů pacientů. Získaná hodnota bude porovnána s hodnotou získanou na začátku léčby.
T1: jeden den před začátkem léčby; T2: když je zarovnání zubů dokončeno a očekává se, že k tomu dojde během 90 - 120 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti a nepohodlí
Časové okno: T1: 10 minut po zavedení prvního drátu na začátku léčby; T2: 24 hodin po zahájení; T3: po 48 hodinách; T4: 72 hodin po umístění primárního obloukového drátu
Hodnocení bude provedeno pomocí dotazníků prostřednictvím numerických ratingových škál (NRS).
T1: 10 minut po zavedení prvního drátu na začátku léčby; T2: 24 hodin po zahájení; T3: po 48 hodinách; T4: 72 hodin po umístění primárního obloukového drátu
Změna v přijímání pacientů
Časové okno: (1) jeden den po začátku léčby, (2) po jednom týdnu od začátku léčby, (3) po 4 týdnech, (5) na konci fáze zarovnání, která se očekává během 3 až 4 měsíců
Hodnocení bude provedeno pomocí standardizovaného dotazníku
(1) jeden den po začátku léčby, (2) po jednom týdnu od začátku léčby, (3) po 4 týdnech, (5) na konci fáze zarovnání, která se očekává během 3 až 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Vrchní vyšetřovatel: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Ředitel studie: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeplněnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit