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O Papel da Laserterapia de Baixa Intensidade na Aceleração do Alinhamento dos Dentes em Pacientes Ortodônticos Linguais

16 de julho de 2019 atualizado por: Damascus University

Avaliação do efeito da terapia LASER de baixa intensidade (LLLT) na aceleração do movimento dentário ortodôntico para nivelamento e alinhamento de incisivos superiores apinhados em pacientes ortodônticos linguais: um ensaio clínico randomizado controlado

Trataremos pacientes com má oclusão classe I que apresentam apinhamento moderado (4-6 mm) de acordo com o índice de irregularidade de Little e avaliaremos a eficácia da laserterapia de baixa potência na aceleração da movimentação dentária ortodôntica.

Existem dois grupos:

  1. tratados com terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)
  2. tratados tradicionalmente sem qualquer irradiação Os pacientes serão alocados aleatoriamente em qualquer grupo e todos os dados serão coletados por meio de fotografias quando o nivelamento e o alinhamento forem concluídos.

Além disso, os níveis de dor serão avaliados usando escala de classificação numérica para comparar entre os dois grupos e se o laser realmente pode aliviar a dor ou não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tempo de tratamento ortodôntico é considerado uma das maiores preocupações dos pacientes. O estudo investigará o efeito da terapia a laser de baixa intensidade na velocidade do movimento dentário ortodôntico durante a correção de dentes anteriores superiores moderadamente apinhados usando aparelho ortodôntico lingual.

O estudo será realizado com dois braços, o primeiro é o braço LLLT e o outro é o braço de controle sem nenhuma intervenção ativa.

Laser de baixa intensidade com comprimento de onda de 830 nm, potência de 150 mW, energia de 2 J por ponto e tempo de aplicação de 15 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis incisivos superiores conforme este protocolo: a raiz será dividido em 2 metades; gengival e cervical. O laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa 4 pontos de aplicação e uma energia total de 8 j por cada dente.

Dentro dos limites do nosso conhecimento, este é o primeiro estudo no mundo que estudará a aceleração do movimento dentário ortodôntico com ortodontia lingual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão de Classe I com apinhamento leve a moderado
  • Velho entre 17-27 anos
  • boa higiene oral
  • Os pacientes devem estar em forma e bem
  • Apinhamento de 4-6 mm nos incisivos superiores de acordo com o índice de Little
  • Comprimento suficiente das coroas clínicas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram um tratamento ortodôntico antigo
  • Pessoas que possuem alguma droga ou doença afetam a movimentação ortodôntica
  • Qualquer contra-indicação para o tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ortodontia lingual
Os pacientes serão tratados com aparelho lingual sem irradiação com laser de baixa intensidade. O tratamento seguirá normalmente. Os arcos serão trocados da forma tradicional.
Radiação: terapia a laser de baixa intensidade
terapia a laser de baixa intensidade será usada para induzir o movimento dentário. laser de baixa potência com comprimento de onda de 830 nm, potência de 150 mw, energia de 2 j por ponto e tempo de aplicação de 15 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis incisivos superiores de acordo com este protocolo: a raiz será dividido em 2 metades; gengival e cervical. O laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa 4 pontos de aplicação e uma energia total de 8 Joules/cada dente.
Outros nomes:
  • LLLT
  • laser de tecidos moles
Dispositivo: Ortodontia Lingual
O aparelho lingual será utilizado para conduzir o tratamento ortodôntico de pacientes com apinhamento moderado na arcada dentária superior.
Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
Os pacientes serão submetidos à laserterapia de baixa intensidade durante o tratamento ortodôntico com o uso de aparelho lingual.
Radiação: terapia a laser de baixa intensidade
terapia a laser de baixa intensidade será usada para induzir o movimento dentário. laser de baixa potência com comprimento de onda de 830 nm, potência de 150 mw, energia de 2 j por ponto e tempo de aplicação de 15 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis incisivos superiores de acordo com este protocolo: a raiz será dividido em 2 metades; gengival e cervical. O laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa 4 pontos de aplicação e uma energia total de 8 Joules/cada dente.
Outros nomes:
  • LLLT
  • laser de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do alinhamento dentário
Prazo: Quando o tratamento é concluído (ou seja, o alinhamento dos dentes é alcançado) e isso deve levar em média 100 dias
Os dias necessários para completar o alinhamento dos dentes serão contados.
Quando o tratamento é concluído (ou seja, o alinhamento dos dentes é alcançado) e isso deve levar em média 100 dias
Mudança no alinhamento dos dentes em um mês
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: aos 30 dias após o início do tratamento.

O Índice de Irregularidade de Little será medido 30 dias após o início do tratamento.

Este índice é medido em fotografias intraorais dos dentes dos pacientes. O valor obtido será comparado com o valor obtido no início do tratamento.
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: aos 30 dias após o início do tratamento.
Mudança no alinhamento dos dentes em dois meses
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: aos 60 dias após o início do tratamento.

O Índice de Irregularidade de Little será medido 60 dias após o início do tratamento.

Este índice é medido em fotografias intraorais dos dentes dos pacientes. O valor obtido será comparado com o valor obtido no início do tratamento.
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: aos 60 dias após o início do tratamento.
Alteração no alinhamento dos dentes no final da fase de alinhamento
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento; T2: quando o alinhamento dos dentes está completo e é esperado que isso ocorra dentro de 90 a 120 dias

O Índice de Irregularidade de Little será medido quando um alinhamento completo for alcançado; isso é esperado entre 90 a 120 dias após o início do tratamento.

Este índice é medido em fotografias intraorais dos dentes dos pacientes. O valor obtido será comparado com o valor obtido no início do tratamento.
T1: um dia antes do início do tratamento; T2: quando o alinhamento dos dentes está completo e é esperado que isso ocorra dentro de 90 a 120 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de dor e desconforto
Prazo: T1: 10 minutos após a inserção do primeiro fio no início do tratamento; T2: 24 horas após o início; T3: às 48 horas; T4: 72 horas após a colocação do arco primário
A avaliação será realizada por meio de questionários por meio de escalas numéricas (NRS). Esses níveis serão avaliados durante a primeira etapa de nivelamento e alinhamento.
T1: 10 minutos após a inserção do primeiro fio no início do tratamento; T2: 24 horas após o início; T3: às 48 horas; T4: 72 horas após a colocação do arco primário
Mudança na Aceitação dos Pacientes
Prazo: (1) um dia após o início do tratamento, (2) após uma semana do início do tratamento, (3) após 4 semanas, (5) no final da fase de alinhamento que se espera que ocorra dentro de 3 a 4 meses
A avaliação será realizada por meio de um questionário padronizado
(1) um dia após o início do tratamento, (2) após uma semana do início do tratamento, (3) após 4 semanas, (5) no final da fase de alinhamento que se espera que ocorra dentro de 3 a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Investigador principal: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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