Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lasertherapie op laag niveau bij versnelling van de uitlijning van tanden bij lingual orthodontische patiënten

16 juli 2019 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van het effect van Low-Level-LASER-therapie (LLLT) op het versnellen van orthodontische tandbewegingen voor overvolle bovensnijtanden, nivellering en uitlijning bij linguaal orthodontische patiënten: een gerandomiseerde klinische gecontroleerde studie

We behandelen patiënten met klasse I malocclusie die matige verdringing (4-6 mm) hebben volgens de Little's onregelmatigheidsindex en beoordelen de werkzaamheid van lasertherapie op laag niveau bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen.

Er zijn twee groepen:

  1. behandeld met Low Level Laser Therapie (LLLT)
  2. traditioneel behandeld zonder enige bestraling Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een willekeurige groep en alle gegevens worden verzameld door middel van foto's wanneer het nivelleren en uitlijnen voltooid is.

Ook zullen pijnniveaus worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal om de twee groepen te vergelijken en of laser echt pijn kan verlichten of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De tijd van orthodontische behandeling wordt beschouwd als een van de grootste zorgen voor patiënten. De studie zal het effect onderzoeken van lasertherapie op laag niveau op de snelheid van orthodontische tandbeweging tijdens de correctie van matig overvolle voorste boventanden met behulp van een linguaal orthodontisch apparaat.

De studie zal worden uitgevoerd met twee armen, de eerste is de LLLT-arm en de andere is de controle-arm zonder enige actieve tussenkomst.

Low level laser met een golflengte van 830 nm, een vermogen van 150 mW, een energie van 2 J per punt en een applicatietijd van 15 seconden per punt wordt toegepast op elke tand van de zes bovenste snijtanden volgens dit protocol: de wortel wordt verdeeld in 2 helften; tandvlees en cervicaal. Laser wordt toegepast in het midden van elke helft van zowel de buccale als de palatinale zijde, wat betekent 4 aanbrengpunten en een totale energie van 8 j per tand.

Binnen de grenzen van onze kennis is dit de eerste studie ter wereld die de versnelling van orthodontische tandbewegingen met linguale orthodontie zal bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse I malocclusie met milde tot matige drukte
  • Oud tussen de 17-27 jaar
  • Goede mondhygiëne
  • Patiënten moeten fit en gezond zijn
  • 4-6 mm verdringing in de bovensnijtanden volgens Little's index
  • Genoeg klinische kronen lengte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een oude orthodontische behandeling hebben gehad
  • Mensen die een medicijn of ziekte hebben, beïnvloeden de orthodontische beweging
  • Eventuele contra-indicatie voor orthodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Linguale orthodontie
Patiënten worden behandeld met linguale beugels zonder bestraling met lasertherapie op laag niveau. De behandeling zal op de normale manier doorgaan. Boogdraden worden op de traditionele manier vervangen.
Straling: lasertherapie op laag niveau
lasertherapie op laag niveau zal worden gebruikt om tandbeweging te induceren. low level laser met een golflengte van 830 nm, een output van 150 mw, een energie van 2 j per punt en een applicatietijd van 15 seconden per punt wordt toegepast op elke tand van de zes bovenste snijtanden volgens dit protocol: de wortel wordt verdeeld in 2 helften; tandvlees en cervicaal. Laser wordt toegepast in het midden van elke helft van zowel de buccale als de palatinale zijde, wat betekent 4 aanbrengpunten en een totale energie van 8 Joule/elke tand.
Andere namen:
  • LLLT
  • laser van zacht weefsel
Apparaat: Linguale orthodontie
Linguale beugels zullen worden gebruikt om de orthodontische behandeling uit te voeren van patiënten met een matige mate van verdringing van de bovenste tandboog.
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
Patiënten zullen tijdens hun orthodontische behandeling worden onderworpen aan lasertherapie op laag niveau met behulp van linguale beugels.
Straling: lasertherapie op laag niveau
lasertherapie op laag niveau zal worden gebruikt om tandbeweging te induceren. low level laser met een golflengte van 830 nm, een output van 150 mw, een energie van 2 j per punt en een applicatietijd van 15 seconden per punt wordt toegepast op elke tand van de zes bovenste snijtanden volgens dit protocol: de wortel wordt verdeeld in 2 helften; tandvlees en cervicaal. Laser wordt toegepast in het midden van elke helft van zowel de buccale als de palatinale zijde, wat betekent 4 aanbrengpunten en een totale energie van 8 Joule/elke tand.
Andere namen:
  • LLLT
  • laser van zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de uitlijning van de tanden
Tijdsspanne: Wanneer de behandeling is voltooid (d.w.z. de uitlijning van de tanden is bereikt) en dit naar verwachting gemiddeld 100 dagen zal duren
Dagen die nodig zijn om de uitlijning van de tanden te voltooien, worden geteld.
Wanneer de behandeling is voltooid (d.w.z. de uitlijning van de tanden is bereikt) en dit naar verwachting gemiddeld 100 dagen zal duren
Verandering in tanduitlijning na één maand
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: 30 dagen na aanvang van de behandeling.

Little's Index of Irregularity wordt 30 dagen na het begin van de behandeling gemeten.

Deze index wordt gemeten op intraorale foto's van de tanden van patiënten. De verkregen waarde wordt vergeleken met de waarde verkregen aan het begin van de behandeling.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: 30 dagen na aanvang van de behandeling.
Verandering in tanduitlijning na twee maanden
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: 60 dagen na aanvang van de behandeling.

Little's Index of Irregularity wordt 60 dagen na het begin van de behandeling gemeten.

Deze index wordt gemeten op intraorale foto's van de tanden van patiënten. De verkregen waarde wordt vergeleken met de waarde verkregen aan het begin van de behandeling.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: 60 dagen na aanvang van de behandeling.
Verandering in tanduitlijning aan het einde van de uitlijningsfase
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: wanneer de uitlijning van de tanden voltooid is en dit naar verwachting binnen 90 - 120 dagen zal gebeuren

Little's Index of Irregularity wordt gemeten wanneer een volledige uitlijning is bereikt; dit wordt verwacht tussen 90 en 120 dagen na het begin van de behandeling.

Deze index wordt gemeten op intraorale foto's van de tanden van patiënten. De verkregen waarde wordt vergeleken met de waarde verkregen aan het begin van de behandeling.
T1: één dag voor aanvang van de behandeling; T2: wanneer de uitlijning van de tanden voltooid is en dit naar verwachting binnen 90 - 120 dagen zal gebeuren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de niveaus van pijn en ongemak
Tijdsspanne: T1: 10 minuten na het inbrengen van de eerste draad in het begin van de behandeling; T2: 24 uur na aanvang; T3: na 48 uur; T4: 72 uur na plaatsing van de primaire boogdraad
Beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten via numerieke beoordelingsschalen (NRS). Deze niveaus zullen worden beoordeeld tijdens de eerste fase van nivellering en uitlijning.
T1: 10 minuten na het inbrengen van de eerste draad in het begin van de behandeling; T2: 24 uur na aanvang; T3: na 48 uur; T4: 72 uur na plaatsing van de primaire boogdraad
Verandering in acceptatie door patiënten
Tijdsspanne: (1) een dag na het begin van de behandeling, (2) na een week na het begin van de behandeling, (3) na 4 weken, (5) aan het einde van de afstemmingsfase die naar verwachting binnen 3 tot 4 maanden zal plaatsvinden
De beoordeling vindt plaats aan de hand van een gestandaardiseerde vragenlijst
(1) een dag na het begin van de behandeling, (2) na een week na het begin van de behandeling, (3) na 4 weken, (5) aan het einde van de afstemmingsfase die naar verwachting binnen 3 tot 4 maanden zal plaatsvinden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Hoofdonderzoeker: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drukte

Klinische onderzoeken op lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren