Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågnivålaserterapins roll för att accelerera tändernas justering hos lingual ortodontiska patienter

16 juli 2019 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effekt på lågnivå-LASERterapi (LLLT) på accelererande ortodontisk tandrörelse för trånga övre framtänder Utjämning och inriktning hos linguala ortodontiska patienter: en randomiserad klinisk kontrollerad studie

Vi kommer att behandla patienter med klass I malocklusion som har måttlig trängsel (4-6 mm) enligt Littles oregelbundenhetsindex och bedömer effekten av lågnivå laserterapi för att påskynda ortodontiska tandrörelser.

Det finns två grupper:

  1. behandlas med lågnivålaserterapi (LLLT)
  2. behandlas traditionellt utan någon bestrålning. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i valfri grupp och all data kommer att samlas in genom fotografier när nivelleringen och justeringen är klar.

Även smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala för att jämföra mellan de två grupperna och om laser verkligen kan lindra smärta eller inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tiden för ortodontisk behandling anses vara en av de mest bekymmersamma för patienterna. Studien kommer att undersöka effekten av lågnivålaserterapi på hastigheten för ortodontiska tandrörelser under korrigering av måttligt trånga främre övre tänder med hjälp av lingual ortodontisk apparatur.

Studien kommer att genomföras med två armar, den första är LLLT-armen och den andra är kontrollarmen utan någon aktiv intervention.

Lågnivålaser med en våglängd på 830 nm, uteffekt på 150 mW, energi på 2 J per punkt och appliceringstid på 15 sekunder per punkt kommer att appliceras på varje tand av de sex övre framtänderna enligt detta protokoll: roten kommer att vara uppdelad i 2 halvor; gingival och cervikal. Laser kommer att appliceras i mitten av varje halva från både buckala och palatala sidor vilket innebär 4 appliceringspunkter och en total energi på 8 j per tand.

Inom gränserna för vår kunskap är detta den första studien i världen som kommer att studera acceleration av ortodontisk tandrörelse med lingual ortodontisk .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 23 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass I malocklusion med mild till måttlig trängsel
  • Gammal mellan 17-27 år
  • Bra munhygien
  • Patienterna ska må bra och må bra
  • 4-6 mm trängsel i övre framtänder enligt Littles index
  • Tillräckligt med kliniska kronors längd

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade en gammal tandreglering
  • Människor som har någon drog eller sjukdom påverkar ortodontisk rörelse
  • Eventuell kontraindikation för ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lingual ortodonti
Patienterna kommer att behandlas med lingual tandställning utan att bestrålas med laserterapi på låg nivå. Behandlingen fortsätter på normalt sätt. Archwires kommer att bytas på traditionellt sätt.
Strålning: laserterapi på låg nivå
laserterapi på låg nivå kommer att användas för att framkalla tandrörelser. lågnivålaser med en våglängd på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt och appliceringstid på 15 sekunder per punkt kommer att appliceras på varje tand av de sex övre framtänderna enligt detta protokoll: roten kommer att vara uppdelad i 2 halvor; gingival och cervikal. Laser kommer att appliceras i mitten av varje halva från både buckala och palatala sidor vilket innebär 4 appliceringspunkter och en total energi på 8 joule/varje tand.
Andra namn:
  • LLLT
  • mjukdelslaser
Enhet: Lingual ortodonti
Lingual tandställning kommer att användas för att utföra ortodontisk behandling av patienter med måttlig trängsel på den övre tandbågen.
Experimentell: Lågnivå laserterapi
Patienterna kommer att utsättas för laserterapi på låg nivå under sin ortodontiska behandling med hjälp av lingual tandställning.
Strålning: laserterapi på låg nivå
laserterapi på låg nivå kommer att användas för att framkalla tandrörelser. lågnivålaser med en våglängd på 830 nm, effekt på 150 mw, energi på 2 j per punkt och appliceringstid på 15 sekunder per punkt kommer att appliceras på varje tand av de sex övre framtänderna enligt detta protokoll: roten kommer att vara uppdelad i 2 halvor; gingival och cervikal. Laser kommer att appliceras i mitten av varje halva från både buckala och palatala sidor vilket innebär 4 appliceringspunkter och en total energi på 8 joule/varje tand.
Andra namn:
  • LLLT
  • mjukdelslaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av tandinriktning
Tidsram: När behandlingen är klar (dvs. tandjustering har uppnåtts) och detta förväntas ta 100 dagar i genomsnitt
Dagarna som krävs för att slutföra tandjusteringen kommer att räknas.
När behandlingen är klar (dvs. tandjustering har uppnåtts) och detta förväntas ta 100 dagar i genomsnitt
Ändring av tandjustering efter en månad
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: 30 dagar efter påbörjad behandling.

Little's Index of Irregularity kommer att mätas 30 dagar efter behandlingens början.

Detta index mäts på intraorala fotografier av patientens tänder. Det erhållna värdet kommer att jämföras med det värde som erhölls i början av behandlingen.
T1: en dag före behandlingens början; T2: 30 dagar efter påbörjad behandling.
Förändring i tandjustering efter två månader
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: 60 dagar efter påbörjad behandling.

Little's Index of Irregularity kommer att mätas 60 dagar efter behandlingens början.

Detta index mäts på intraorala fotografier av patientens tänder. Det erhållna värdet kommer att jämföras med det värde som erhölls i början av behandlingen.
T1: en dag före behandlingens början; T2: 60 dagar efter påbörjad behandling.
Ändring av tandjustering i slutet av inriktningsstadiet
Tidsram: T1: en dag före behandlingens början; T2: när inriktningen av tänderna är klar och detta förväntas inträffa inom 90 - 120 dagar

Little's Index of Irregularity kommer att mätas när en fullständig anpassning har uppnåtts; detta förväntas mellan 90 och 120 dagar efter behandlingens början.

Detta index mäts på intraorala fotografier av patientens tänder. Det erhållna värdet kommer att jämföras med det värde som erhölls i början av behandlingen.
T1: en dag före behandlingens början; T2: när inriktningen av tänderna är klar och detta förväntas inträffa inom 90 - 120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåerna av smärta och obehag
Tidsram: T1: 10 minuter efter införandet av den första tråden i början av behandlingen; T2: 24 timmar efter start; T3: vid 48 timmar; T4: 72 timmar efter placeringen av primär bågtråd
Bedömningen kommer att utföras med hjälp av frågeformulär via numeriska betygsskalor (NRS). Dessa nivåer kommer att bedömas under det första steget av utjämning och anpassning.
T1: 10 minuter efter införandet av den första tråden i början av behandlingen; T2: 24 timmar efter start; T3: vid 48 timmar; T4: 72 timmar efter placeringen av primär bågtråd
Förändring i patienternas acceptans
Tidsram: (1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 4 veckor, (5) i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inträffa inom 3 till 4 månader
Bedömningen kommer att göras med hjälp av ett standardiserat frågeformulär
(1) en dag efter behandlingens början, (2) efter en vecka efter behandlingens början, (3) efter 4 veckor, (5) i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inträffa inom 3 till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Studiestol: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Huvudutredare: Wael Al-Rasheed Omer, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studierektor: Wael Mahdi, DDS MSc PhD, Associate Professor of Periodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-08-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trängsel

Kliniska prövningar på laserterapi på låg nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera