중심선 삽입 시 신생아의 통증 감소
신생아의 초음파 유도 중심선 삽입: 전향적 연구의 통증 점수 결과
중심 정맥 접근은 선천성 심장 질환에 대한 심장 시술을 받는 어린이를 위한 수술 전후 측정이든 신생아 장관 영양실조의 영양 수단이든 종양학 환자의 약물 투여이든 신생아에서 사용되는 필수 측정입니다. 중심 카테터는 말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 라인 또는 중앙 삽입 중앙 카테터(CICC)의 두 가지 범주로 나뉩니다. 이 두 양식은 실질적으로 동일한 목표를 가지고 있지만 환자 결과를 개선하기 위해 어떤 절차를 적용해야 하는지 결정하려면 더 효과적인 기술을 식별하는 것이 필수적입니다. 실제로 절대적인 금기 사항이 없는 중심 정맥 접근에 대한 적응증을 설명하는 많은 연구가 이전에 수행되었습니다. 이러한 적응증에는 중심정맥압(CVP) 모니터링, 불량한 정맥 접근, 용적 소생술, 중환자의 장기간 정맥 접근, 총 비경구 영양(TPN), 심폐소생술 및 약물 투여가 포함됩니다. 중앙 삽입 카테터는 랜드마크 기술을 사용하여 맹목적으로 삽입하는 카테터에서 초음파 유도를 사용하여 직접 시각화하여 배치하는 일반적인 치료 표준으로 발전했습니다. 90년대에 처음 사용된 이후 중심정맥 카테터의 초음파 유도 삽입이 주목을 받았고 이 기술을 개선하기 위한 성공적인 시도가 이루어졌습니다. US-guidance는 초기에 음향 도플러 기술을 사용했지만 현재는 2차원(2D) 이미징과 대퇴 및 쇄골하 정맥보다 미국에서 선호하는 삽입 부위인 내부 경정맥(IJV)으로 대체되었습니다. 여러 연구에서 이 두 기술을 비교했습니다. 소구경 혈관은 CVC의 성공적이고 안전한 삽입을 위해 이미징 양식의 사용을 백업하는 소아 인구에서 큰 과제로 남아 있습니다.
이 연구는 중앙선 삽입 시 통증에 대한 더 나은 이해를 개발하고 덜 고통스러운 기술을 채택하기 위해 두 기술 간의 통증 점수를 비교하고 궁극적으로 더 나은 결과를 위해 이러한 절차 중 진통제 사용에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 11월부터 2017년 5월 사이에 선택적 또는 긴급 중심선 삽입을 받은 신생아(조산아 및 만삭아)에 대한 단일 센터 전향적 무작위 통제 연구가 SGHUMC 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다. 병원의 Institutional Review Board는 연구를 승인했으며 연구 참여에 대한 정보에 입각한 부모 동의서에 서명했습니다. 포함 기준에는 TPN이 필요한 신생아, 최소 7일 동안의 항생제 치료, 정맥 접근이 불량하거나 어려운 아기가 포함되었습니다. 제외 기준에는 동의서 서명 거부, 이전에 중심선을 시도했거나 배치한 환자, 한 기술에서 다른 기술로 전환한 환자가 포함되었습니다. 모든 환자에게 사용된 카테터는 ECC(epicutaneo-cava-catheter), 실리콘 튜브 재료 키트, 24G, VYGON®( 독일 아헨). 모든 절차는 손 씻기, 멸균 장갑 및 가운, 안면 마스크, 헤어 커버 및 보호 안경 착용과 같은 멸균 예방 조치하에 수행되었습니다.
대조군은 PICC 라인 배치를 받은 신생아로 구성되었습니다. 수행된 삽입 방법은 이전에 Pettit에서 설명한 절차를 따랐습니다. 개입 그룹의 환자는 US-IJV를 받았습니다. 이 절차는 다음과 같이 수행되었습니다. 환자의 피부를 클로르헥시딘 글루코네이트로 멸균하고 해당 부위에 국소 마취제(리도카인)를 침투시켰습니다. 혈관 삽관은 ECC의 날개 달린 바늘을 사용하여 수행되었습니다. 대상 선박은 미국 동적(실시간) 방법을 통해 위치를 찾았습니다. 바늘 삽입 지점에서 가이드 와이어 배치 없이 바늘을 통해 ECC를 배치했습니다. 카테터가 삽입되면 ECC에 연결된 3ml 주사기를 통한 혈류를 보여주기 위해 부드러운 흡인을 수행했습니다. 그런 다음 카테터를 간단한 스테리 스트립으로 고정 및 고정하고 투명한 드레싱으로 덮었습니다. 두 기술 모두 전문 지식에 따라 한 명은 모든 PICC 라인 배치를 수행하고 다른 한 명은 모든 US-IJV를 수행하는 두 명의 기관 신생아 전문의에 의해 수행되었습니다.
트랜스듀서 선택 및 시각화 축은 선형 6-13MHz 트랜스듀서 Sonosite M-turbo가 사용되었기 때문에(제조업체 권장 사항) ECC용 US 사용 시 고려해야 할 중요합니다. 가로 보기는 트랜스듀서 아래의 용기와 인접 구조물을 보여줍니다. 바늘 끝을 시각화하고 45° 각도로 삽입합니다. 세로 보기는 IJV를 향한 바늘 진행을 추적하는 데 도움이 됩니다. 수술 후 흉부 방사선 촬영은 배치를 확인하고 합병증을 평가하기 위해 두 그룹 모두에 대해 수행되었습니다.
측정된 주요 결과는 초음파 삽입 중심선과 말초 삽입 중심선 사이의 통증 점수 차이였습니다. 통증 점수는 신생아 통증, 초조 및 진정 척도(N -PASS)를 사용하여 측정되었습니다. N-PASS는 몇 가지 기준을 기반으로 합니다: 울음/짜증, 행동/상태, 표정, 사지/음조 및 활력 징후. 임신주수, 연령, 성별, 입원진단, 체중 등 환자의 특성을 고려하여 시술 전과 시술 중 아기를 담당하는 간호사가 점수를 기록하였다. 통증 점수 차이는 시술 전 통증 점수에서 시술 중 점수를 뺀 값으로 계산하였다.
이차 결과 측정에는 첫 번째 성공적인 시도 횟수, 총 시도 횟수 및 절차 기간이 포함되었습니다. 수집된 추가 환자 정보에는 성별, TPN 투여, 재태 연령, 출생 체중 및 진단이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TPN이 필요한 신생아
- 최소 7일 동안 항생제 치료
- 정맥 접근이 불량하거나 어려운 아기
제외 기준:
- 동의 서명 거부
- 이전에 중심선을 시도했거나 배치한 환자
- 한 기술에서 다른 기술로 전환된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
말초 삽입 중앙 카테터를 받은 신생아
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활성 비교기: 개입 그룹
초음파 유도 중앙 카테터 삽입을 받은 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 차이
기간: 연구 완료를 통해 약 7개월
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환자의 통증 점수는 절차 전과 절차 중에 평가됩니다.
통증 점수의 차이는 절차 자체로 인해 증가된 통증을 나타내는 것으로 계산됩니다.
통증 점수의 이러한 차이는 2가지 다른 중재에서 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 약 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 성공한 시도 횟수
기간: 연구 완료를 통해 약 7개월
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각 절차마다 시도 횟수가 각 절차에 등록되어 첫 시도에서 성공적인 시도 횟수를 2가지 다른 중재 사이에서 비교합니다.
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연구 완료를 통해 약 7개월
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총 시도 횟수
기간: 연구 완료를 통해 약 7개월
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각 절차마다 각 절차에 대한 시도 횟수가 등록되고 총 시행 횟수는 2가지 다른 중재 사이에서 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 약 7개월
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절차 기간
기간: 연구 완료를 통해 약 7개월
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시술 시간은 시술 시작부터 중심 카테터가 성공적으로 삽입될 때까지의 시간입니다.
총 절차 기간은 2개의 다른 개입 사이에서 비교됩니다.
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연구 완료를 통해 약 7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dany Al Hamod, MD, Saint Georges Hospital University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Walker SM. Neonatal pain. Paediatr Anaesth. 2014 Jan;24(1):39-48. doi: 10.1111/pan.12293. Epub 2013 Nov 13.
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