Meno dolore nei neonati durante l'inserimento delle linee centrali

Presso l'unità di terapia intensiva neonatale SGHUMC è stato condotto uno studio prospettico randomizzato controllato monocentrico su neonati (neonati pretermine e a termine) sottoposti a inserimento di una linea centrale elettiva o emergente tra novembre 2016 e maggio 2017. L'Institutional Review Board dell'ospedale ha approvato lo studio ed è stato firmato un consenso informato dei genitori per l'ingresso nello studio. I criteri di inclusione includevano neonati che richiedevano TPN, terapia antibiotica per almeno 7 giorni e bambini con accesso venoso scarso o difficile. I criteri di esclusione includevano il rifiuto di firmare il consenso, pazienti con linee centrali precedentemente tentate o posizionate e pazienti che erano passati da una tecnica all'altra. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di controllo e di intervento attraverso un lancio di moneta ogni volta che un paziente si iscriveva allo studio Il catetere utilizzato per tutti i pazienti era un catetere epicutaneo-cava (ECC), kit di materiale per tubi in silicone, 24G, VYGON® ( Aquisgrana, Germania). Tutte le procedure sono state eseguite con precauzioni sterili come il lavaggio delle mani, l'uso di guanti e camici sterili, maschera facciale, copricapo e occhiali protettivi.

Il gruppo di controllo era costituito da neonati sottoposti a posizionamento di una linea PICC. Il metodo di inserimento eseguito ha seguito la procedura precedentemente descritta da Pettit. I pazienti nel gruppo di intervento sono stati sottoposti a US-IJV. Questa procedura è stata eseguita come segue: la pelle del paziente è stata sterilizzata con clorexidina gluconato e l'area è stata infiltrata con agente anestetico locale (lidocaina). L'incannulazione vascolare è stata eseguita utilizzando l'ago alato dell'ECC. La nave bersaglio è stata localizzata tramite il metodo dinamico statunitense (in tempo reale). Al punto di inserimento dell'ago, l'ECC è stato posizionato attraverso l'ago senza posizionamento del filo guida. Una volta inserito il catetere, è stata eseguita una leggera aspirazione per mostrare il flusso sanguigno attraverso la siringa da 3 ml collegata all'ECC. Il catetere è stato quindi fissato e fissato con semplici steri-strisce e coperto dalla medicazione trasparente. Entrambe le tecniche sono state eseguite da due neonatologi istituzionali che, in base alla loro esperienza, uno ha eseguito tutti i posizionamenti della linea PICC mentre l'altro ha eseguito tutti gli US-IJV.

La selezione del trasduttore e l'asse di visualizzazione sono importanti da considerare nell'uso dell'ecografia per l'ECC, in quanto è stato utilizzato un trasduttore lineare 6-13 MHz Sonosite M-turbo (raccomandazioni del produttore). La vista trasversale mostra il vaso sotto il trasduttore e le strutture adiacenti. La punta dell'ago viene visualizzata e inserita con un angolo di 45°. La vista longitudinale aiuta a seguire la progressione dell'ago verso l'IJV. La radiografia del torace post procedurale è stata eseguita per entrambi i gruppi per confermare il posizionamento e valutare le complicanze.

L'esito primario misurato era la differenza del punteggio del dolore tra la linea centrale inserita ad ultrasuoni e la linea centrale inserita perifericamente. Il punteggio del dolore è stato misurato utilizzando la scala del dolore neonatale, dell'agitazione e della sedazione (N-PASS). Il N-PASS si basa su diversi criteri: pianto/irritabilità, comportamento/stato, espressione facciale, estremità/tono e segni vitali. Le caratteristiche del paziente come l'età gestazionale, l'età, il sesso, la diagnosi di ammissione, il peso sono state prese in considerazione e i punteggi sono stati registrati dall'infermiere responsabile del bambino prima e durante la procedura. La differenza del punteggio del dolore è stata calcolata sottraendo il punteggio durante la procedura dal punteggio del dolore prima della procedura.

Le misure di esito secondarie includevano il numero di primi tentativi riusciti, il numero di tentativi totali e la durata della procedura. Ulteriori informazioni sui pazienti raccolte includevano sesso, somministrazione di TPN, età gestazionale, peso alla nascita e diagnosi.