Mindre smärta hos nyfödda under införande av centrala linjer

En encenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie av nyfödda (för tidigt födda och befruktade barn) som genomgick en elektiv eller emergent centrallinjeinsättning mellan november 2016 och maj 2017 genomfördes på SGHUMC neonatal intensivvårdsavdelning. Sjukhusets institutionella granskningsnämnd godkände studien och ett informerat förälders samtycke undertecknades för inträde i studien. Inklusionskriterier inkluderade nyfödda som behöver TPN, antibiotikabehandling i minst 7 dagar och spädbarn med dålig eller svår åtkomst till vener. Uteslutningskriterier inkluderade vägran att underteckna samtycke, patienter med tidigare försök eller placerade centrallinjer och patienter som konverterats från den ena tekniken till den andra. Patienterna randomiserades in i kontroll- och interventionsgruppen genom ett myntkast varje gång en patient registrerades i studien. Katetern som användes för alla patienter var en epicutaneo-cava-kateter (ECC), silikonrörsmaterialsats, 24G, VYGON® ( Aachen, Tyskland). Alla procedurer utfördes under sterila försiktighetsåtgärder såsom handtvätt, användning av sterila handskar och klänningar, ansiktsmask, hårskydd och skyddsglasögon.

Kontrollgruppen bestod av nyfödda som genomgick en PICC-linjeplacering. Metoden för insättning som utfördes följde proceduren som tidigare beskrivits av Pettit. Patienter i interventionsgruppen genomgick US-IJV. Denna procedur utfördes enligt följande: Patientens hud steriliserades med klorhexidinglukonat och området infiltrerades med lokalbedövningsmedel (lidokain). Vaskulär kanylering utfördes med användning av ECC:s bevingade nål. Målfartyget lokaliserades via den amerikanska dynamiska (realtids-) metoden. Vid punkten för nålinföring placerades ECC genom nålen utan styrtrådsplacering. När katetern väl satts in utfördes en försiktig aspiration för att visa blodflödet genom 3 ml sprutan som var ansluten till ECC. Katetern säkrades sedan och fixerades med enkla steri-remsor och täcktes av det genomskinliga förbandet. Båda teknikerna utfördes av två institutionella neonatologer som enligt deras expertis utförde alla PICC-linjeplaceringar medan den andra utförde alla US-IJV.

Val av givare och visualiseringsaxeln är viktiga att tänka på vid användning av US för ECC, eftersom en sådan linjär 6-13 MHz givare Sonosite M-turbo användes (tillverkarens rekommendationer). Den tvärgående vyn visar kärlet under givaren och de intilliggande strukturerna. Nålens spets visualiseras och förs in i en 45° vinkel. Den längsgående vyn hjälper till att spåra nålens utveckling mot IJV. Efter ingreppet bröströntgen gjordes för båda grupperna för att bekräfta placeringen och utvärdera för komplikationer.

Det primära utfallet som mättes var skillnaden i smärtpoäng mellan ultraljudsinsatt centrallinje och perifert införd centrallinje. Smärtpoängen mättes med hjälp av Neonatal Pain, Agitation and Sedation Scale (N-PASS). N-PASS baseras på flera kriterier: gråt / irritabilitet, beteende / tillstånd, ansiktsuttryck, extremiteter / tonus och vitala tecken. Patientegenskaper som graviditetsålder, ålder, kön, intagningsdiagnos, vikt har tagits i beaktande och poängen registrerades av den sköterska som ansvarar för barnet före och under proceduren. Smärtpoängskillnaden beräknades genom att subtrahera poängen under proceduren från smärtpoängen före proceduren.

De sekundära utfallsmåtten inkluderade antalet första framgångsrika försök, antalet totala försök och procedurens varaktighet. Ytterligare patientinformation som samlades in var kön, administrering av TPN, graviditetsålder, födelsevikt och diagnos.