Mniejszy ból u noworodków podczas wprowadzania linii centralnych

Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków SGHUMC przeprowadzono jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie), u których w okresie od listopada 2016 r. do maja 2017 r. wykonano planowe lub pilne założenie cewnika centralnego. Szpitalna Instytucjonalna Komisja Rewizyjna zatwierdziła badanie i podpisano świadomą zgodę rodziców na udział w badaniu. Kryteria włączenia obejmowały noworodki wymagające TPN, antybiotykoterapii przez co najmniej 7 dni oraz dzieci ze słabym lub utrudnionym dostępem żylnym. Kryteria wykluczenia obejmowały odmowę podpisania zgody, pacjentów z wcześniejszą próbą lub założonymi liniami centralnymi oraz pacjentów, którzy przeszli z jednej techniki na drugą. Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej poprzez rzut monetą za każdym razem, gdy pacjent włączał się do badania. Cewnikiem stosowanym u wszystkich pacjentów był cewnik naskórkowo-cava-cewnik (ECC), zestaw silikonowych rurek, 24G, VYGON® ( Akwizgran, Niemcy). Wszystkie procedury przeprowadzono z zachowaniem sterylnych środków ostrożności, takich jak mycie rąk, stosowanie sterylnych rękawiczek i fartuchów, maski na twarz, okrycia włosów i okularów ochronnych.

Grupę kontrolną stanowiły noworodki, którym wszczepiono linię PICC. Sposób wykonania wstawiania był zgodny z procedurą opisaną wcześniej przez Pettit. Pacjenci z grupy interwencyjnej przeszli US-IJV. Procedura ta przebiegała następująco: skórę pacjenta sterylizowano glukonianem chlorheksydyny, a okolicę infiltrowano środkiem miejscowo znieczulającym (lidokainą). Kaniulację naczyń wykonano za pomocą igły ze skrzydełkami ECC. Naczynie docelowe zostało zlokalizowane metodą dynamiczną US (w czasie rzeczywistym). W miejscu wkłucia igły ECC umieszczono przez igłę bez umieszczenia prowadnika. Po wprowadzeniu cewnika wykonano delikatną aspirację, aby pokazać przepływ krwi przez 3 ml strzykawkę podłączoną do ECC. Cewnik następnie zabezpieczono i przymocowano prostymi paskami steri i przykryto przezroczystym opatrunkiem. Obie techniki zostały wykonane przez dwóch neonatologów instytucjonalnych, którzy zgodnie ze swoim doświadczeniem, jeden wykonał wszystkie umieszczenia linii PICC, a drugi wszystkie US-IJV.

Dobór przetwornika oraz oś wizualizacji są istotne przy stosowaniu USG do ECC, ponieważ zastosowano przetwornik liniowy 6-13 MHz Sonosite M-turbo (zalecenia producenta). Widok poprzeczny przedstawia naczynie pod przetwornikiem i sąsiadujące struktury. Końcówkę igły wizualizuje się i wprowadza pod kątem 45°. Widok podłużny pomaga śledzić postęp igły w kierunku IJV. Wykonano pooperacyjne zdjęcie radiologiczne klatki piersiowej dla obu grup, aby potwierdzić umiejscowienie i ocenić powikłania.

Pierwszorzędowym mierzonym wynikiem była różnica w punktacji bólu między linią centralną wprowadzoną ultrasonograficznie a linią centralną wprowadzoną obwodowo. Ocena bólu była mierzona za pomocą skali bólu, pobudzenia i sedacji noworodków (N-PASS). N-PASS opiera się na kilku kryteriach: płaczu / drażliwości, zachowaniu / stanie, wyrazie twarzy, kończynach / napięciu i parametrach życiowych. Wzięto pod uwagę cechy pacjentki, takie jak wiek ciążowy, wiek, płeć, rozpoznanie przy przyjęciu, masę ciała, a wyniki były rejestrowane przez pielęgniarkę sprawującą opiekę nad dzieckiem przed iw trakcie zabiegu. Różnicę w punktacji bólu obliczono przez odjęcie wyniku uzyskanego podczas zabiegu od wyniku bólu przed zabiegiem.

Drugorzędne miary wyniku obejmowały liczbę pierwszych udanych prób, całkowitą liczbę prób i czas trwania procedury. Dodatkowe zebrane informacje o pacjencie obejmowały płeć, podawanie TPN, wiek ciążowy, masę urodzeniową i diagnozę.