TMHT - Videolaryngoscopy를 사용한 어려운 삽관 예측
Videolaryngoscopy를 사용하여 어려운 삽관 예측을 위한 새로운 방법으로서 Thyromental Height Test
연구 개요
상세 설명
성공적이고 빠른 삽관은 전신 마취의 안전에 매우 중요합니다. 실패한 삽관 및 급성 저산소증은 마취 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 문헌에서 어려운 삽관 유병률은 매우 일관성이 없으며 일반 인구의 경우 1.5-20%에서 비만인 태국 인구의 경우 50%까지 다양합니다.
어려운 삽관을 예측하는 데 사용되는 다양한 인체 측정 척도 및 테스트가 있습니다. 그러나 그들 중 어느 것도 어려운 삽관을 효과적으로 예측할 만큼 민감하고 구체적이지 않은 것으로 보입니다.
최근에는 어려운 삽관을 예측할 수 있는 간단하고 비침습적인 검사인 TMHT(thyromental height test)가 도입되었습니다. 그것은 자주 인용되는 인체 측정법을 보다 효과적으로 대체할 가능성을 보여줍니다. 환자가 입을 다물고 앙와위 자세로 누워서 측정한 갑상선 연골의 전방 경계와 이문의 전방 경계 사이의 높이를 기준으로 합니다. 시험의 주요 목적은 예측에서 TMHT의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다. 선택적 흉부 수술 절차가 예정된 환자에서 비디오 후두경 검사 및 이중 내강 기관 내관을 사용한 어려운 삽관의 문제. 두 번째 목표는 어려운 삽관과 관련하여 일반적으로 사용되는 다른 예측 테스트의 유용성을 평가하는 것입니다.
일상적인 동안 수술 전 마취 방문 thyromental 높이, thyromental 거리, sternomental 거리 및 Mallampati 척도 점수가 평가됩니다. 그런 다음 비디오 후두경 검사 및 삽관 중에 Cormack-Lehane 척도의 점수와 어려운 삽관의 발생을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Silesia
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Zabrze, Silesia, 폴란드, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취, 비디오 후두경 검사 및 Robert-Shaw 유형의 이중 루멘 기관내 튜브를 사용한 삽관이 필요한 선택적 흉부 수술이 예정된 환자
- 트레일 참여에 대한 서면 동의서
- 18세 이상
제외 기준:
- 비상 절차
- 눈에 보이는 해부학적 이상
- 각성 광섬유 삽관이 예정된 환자
- 트레일 참여에 대한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 매킨토시 후두경
직접 후두경 - Macintosh 블레이드가 있는 후두경
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마취 유도 후 MAcintosh 후두경으로 삽관
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다른: 맥그래스 비디오 후두경
맥그래스 비디오후두경
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마취 유도 후 McGrath MAC videolaryngoscopy로 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 높이
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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입을 다물고 누운 자세에서 갑상샘 연골의 전방 경계(2개의 갑상선판 사이의 갑상샘 노치)와 하악골의 전방 경계 사이의 높이를 깊이로 측정합니다. 일상적인 수술 전 마취 방문 중 게이지.
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane 척도 점수
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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Videolaryngoscopy 동안 후두 보기는 laryngoscopist에 의해 Cormack-Lehane 척도에서 등급이 매겨집니다.
1등급은 성문이 완전히 보이는 경우, 2등급은 성문이 부분적으로 보이는 경우, 3등급은 후두개만 보이는 경우, 4등급은 성문과 후두개가 모두 보이지 않는 경우입니다.
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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갑상선 거리
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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갑상샘 융기부와 하악골 정신 융기부의 가장 앞쪽 부분 사이의 거리로, 일상적인 수술 전 마취 방문 동안 환자가 반듯이 누운 자세에서 머리를 완전히 뻗고 입을 다물고 표준 섭씨 눈금자로 측정한 거리(cm)입니다.
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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흉골 거리
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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일상적인 수술 전 마취 방문 동안 환자가 누운 자세에서 머리를 완전히 뻗고 입을 다물고 표준 섭씨 눈금자로 측정한 추골 흉골의 상연과 턱뼈의 뼈점 사이의 거리(센티미터).
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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수정된 Mallampati 테스트의 핵심
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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구인두 시야는 앉은 자세, 입을 최대한 벌리고 혀를 내밀고 발음하지 않고 일상적인 수술 전 마취 방문 중에 측정하여 평가합니다.
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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입 벌림 거리
기간: 2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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줄자(Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Germany)를 사용하여 아래 앞니와 위 앞니 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정했습니다.
환자는 앉은 자세로 입을 최대한 벌리고 혀를 수축하고 발성을 하지 않습니다.
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2018년 8월 6일부터 2019년 8월 5일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- 연구 의자: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMHT-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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매킨토시 후두경 검사에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)완전한
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Cairo UniversityPrince Sultan Cardiac Center, Adult Cardiology Department.아직 모집하지 않음
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.완전한
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University Health Network, Toronto완전한
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Hitit UniversityIzmir City Hospital완전한기관내삽관 | 기도 관리 | 기관 삽관, 선택적 수술터키 (Türkiye)
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University Health Network, Toronto완전한
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Trabzon Kanuni Education and Research Hospital모병