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TMHT - Previsão de Intubação Difícil Usando Videolaringoscopia

12 de abril de 2020 atualizado por: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Teste de Altura Tireomental como Novo Método de Previsão de Intubação Difícil por Videolaringoscopia

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do Teste de Altura Tireomental na previsão de intubação difícil usando videolaringoscopia e tubos endotraqueais de duplo lúmen em pacientes agendados para procedimentos torácicos eletivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação bem-sucedida e rápida é crucial para a segurança da anestesia geral. A falha na intubação e a hipóxia aguda permanecem entre os principais fatores que contribuem para as mortes relacionadas à anestesia. A prevalência de intubação difícil na literatura é muito inconsistente e varia entre 1,5-20% dos casos na população geral, até mesmo 50% na população tailandesa obesa.

Existem várias escalas e testes antropométricos usados ​​para prever intubação difícil. No entanto, nenhum deles parece ser sensível e específico o suficiente para prever efetivamente uma intubação difícil.

Recentemente, um teste simples e não invasivo que prevê intubação difícil foi introduzido - teste de altura tireomental (TMHT). Ele se mostra promissor como uma substituição mais eficaz para medidas antropométricas frequentemente citadas. Baseia-se na altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide e a borda anterior do mento, medida enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal com a boca fechada O principal objetivo do estudo é avaliar a utilidade clínica da TMHT na predição de intubação difícil por videolaringoscopia e tubos endotraqueais de duplo lúmen em pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos torácicos eletivos. O objetivo secundário é avaliar a utilidade de outros testes preditivos comumente usados ​​associados à intubação difícil.

Durante a visita anestésica de rotina, a altura tireomentoniana, a distância tireomentoniana, a distância esternomentoniana e o escore da escala de Mallampati são avaliados. A seguir, durante a videolaringoscopia e intubação, nota-se pontuação na escala de Cormack-Lehane e ocorrência de intubação difícil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para procedimentos torácicos eletivos, que requerem anestesia geral, videolaringoscopia e intubação com tubos endotraqueais de duplo lúmen tipo Robert-Shaw
  • consentimento informado por escrito para participação na trilha
  • maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • procedimentos de emergência
  • anormalidades anatômicas visíveis
  • pacientes programados para intubação com fibra óptica acordados
  • falta de consentimento para participação na trilha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Laringoscópio Macintosh
laringoscópio direto - laringoscópio com lâmina Macintosh
intubação com laringoscopia MAcintosh após indução anestésica
Outro: Videolaringoscópio McGrath
intubação com videolaringoscopia McGrath MAC após indução anestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura tireomental
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
A altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide (na incisura tireoidiana, logo entre as 2 lâminas tireoidianas) e a borda anterior do mento (na protuberância mentoniana da mandíbula), em posição supina com a boca fechada, medida com uma profundidade calibre durante a consulta anestésica pré-operatória de rotina.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação na escala de Cormack-Lehane
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
Durante a videolaringoscopia, a visão laríngea é graduada na escala de Cormack-Lehane pelo laringoscopista. Grau I é atribuído quando a glote é totalmente visível, grau II quando a glote é parcialmente visível, grau III quando apenas a epiglote é visível e grau IV quando nem a glote nem a epiglote são visíveis.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
Distância tireomental
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
A distância entre a proeminência da tireoide e a parte mais anterior da proeminência mentoniana da mandíbula, medida com uma régua centígrada padrão como a distância em centímetros com o paciente em decúbito dorsal, cabeça totalmente estendida, boca fechada, durante consulta anestésica pré-operatória de rotina.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
Distância esternomental
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
A distância em centímetros entre a borda superior do manúbrio do esterno e o ponto ósseo do mento, com o paciente em decúbito dorsal, cabeça totalmente estendida, boca fechada, medida com régua centígrada padrão, durante visita anestésica pré-operatória de rotina.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
núcleo no teste de Mallampati modificado
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
A visão orofaríngea é avaliada na posição sentada, boca aberta ao máximo, língua protruída, sem fonação, medida durante visita anestésica pré-operatória de rotina.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
distância de abertura da boca
Prazo: De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.
Medido como uma distância entre os incisivos inferiores e superiores com uma fita métrica (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Alemanha) como uma distância em centímetros. Os pacientes estão sentados com a boca aberta ao máximo, língua retraída e sem fonação.
De 6 de agosto de 2018 a 5 de agosto de 2019.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Cadeira de estudo: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMHT-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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