TMHT - ビデオ喉頭鏡による挿管困難の予測
ビデオ喉頭鏡を使用した挿管困難の予測のための新しい方法としての甲状突起高さ検査
調査の概要
詳細な説明
成功した迅速な挿管は、全身麻酔の安全性にとって非常に重要です。 挿管の失敗と急性低酸素症は、依然として麻酔関連死の主要な要因の 1 つです。 文学における挿管困難の有病率は非常に一貫性がなく、一般人口の症例の 1.5 ～ 20% から、肥満のタイ人の人口の 50% までさまざまです。
挿管困難を予測するために使用される人体計測スケールとテストが多数あります。 しかし、それらのどれも、挿管困難を効果的に予測するのに十分な感度と特異性を備えていないようです。
最近、挿管困難を予測する簡単で非侵襲的な検査が導入されました - 甲状腺頭高さ検査 (TMHT)。 これは、頻繁に引用される人体測定のより効果的な代替手段として有望です。 これは、患者が口を閉じて仰臥位で横たわっている間に測定された、甲状軟骨の前縁と膜の前縁との間の高さに基づいています。この試験の主な目的は、予測におけるTMHTの臨床的有用性を評価することです。選択的胸部外科手術が予定されている患者における、ビデオ喉頭鏡検査およびダブルルーメン気管内チューブを使用した挿管困難。 二次的な目的は、挿管困難に関連する他の一般的に使用される予測テストの有用性を評価することです。
定期的に、術前の麻酔薬の訪問中に、甲状腺オトガイ高さ、甲状腺オトガイ間距離、胸骨間距離、およびマランパティ スケール スコアが評価されます。 次に、ビデオ喉頭鏡検査および挿管中に、Cormack-Lehane スケールのスコアと挿管困難の発生が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Silesia
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Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔、ビデオ喉頭鏡検査、Robert-Shaw タイプのダブルルーメン気管内チューブによる挿管が必要な待機的胸部手術が予定されている患者
- トレイルへの参加に関する書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上
除外基準:
- 緊急時の対応
- 目に見える解剖学的異常
- 覚醒下光ファイバー挿管が予定されている患者
- トレイルへの参加に対する同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：マッキントッシュ喉頭鏡
直接喉頭鏡 - Macintosh ブレード付き喉頭鏡
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麻酔導入後のMACintosh喉頭鏡による挿管
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他の：McGrath ビデオ喉頭鏡
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麻酔導入後の McGrath MAC ビデオ喉頭鏡による挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺の高さ
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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口を閉じた仰臥位で、甲状軟骨の前縁 (2 つの甲状腺板の間の甲状腺切痕上) と髄膜の前縁 (下顎骨のオトガイ隆起上) の間の高さで、深さで測定されます。ルーチンの術前麻酔訪問中に測定します。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cormack-Lehaneスケールのスコア
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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ビデオ喉頭鏡検査中、喉頭ビューは喉頭鏡検査医によってコーマック・ルヘイン・スケールで等級付けされます。
声門が完全に見える場合はグレード I、声門が部分的に見える場合はグレード II、喉頭蓋のみが見える場合はグレード III、声門も喉頭蓋も見えない場合はグレード IV が割り当てられます。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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甲状腺精神距離
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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甲状腺隆起と下顎の精神隆起の最前部との間の距離であり、通常の術前麻酔の訪問中に、仰臥位で頭を完全に伸ばし、口を閉じた患者のセンチメートル単位の距離として標準摂氏定規で測定されます。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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胸骨距離
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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患者が仰臥位、頭を完全に伸ばし、口を閉じた状態で、定期的な術前麻酔の訪問中に、標準の摂氏定規で測定した、胸骨柄の上縁と髄膜の骨点との間のセンチメートル単位の距離。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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修正マランパティ テストのコア
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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口腔咽頭像は座位で評価され、口は最大に開き、舌は突き出ており、発声はなく、定期的な術前麻酔の訪問中に測定されます。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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開口距離
時間枠：2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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センチメートル単位の距離として巻尺 (Standard、Hoechstmas、Sulzbach、ドイツ) を使用して、下の切歯と上の切歯の間の距離として測定されます。
患者は座位で口を最大限に開き、舌を引っ込め、発声はありません。
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2018 年 8 月 6 日から 2019 年 8 月 5 日まで。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Hanna Misiołek, MD PhD、Medical University of Silesia
- スタディチェア：Szymon Białka, MD、Medical University of Silesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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