Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMHT - Trudne przewidywanie intubacji za pomocą wideolaryngoskopii

12 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Test wzrostu tarczowo-bródkowego jako nowa metoda przewidywania trudnej intubacji za pomocą wideolaryngoskopii

Celem pracy jest ocena przydatności Thyromental Height Test w przewidywaniu trudnej intubacji za pomocą wideolaryngoskopii i rurek intubacyjnych o podwójnym świetle u chorych planowanych do planowych zabiegów torakochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczna i szybka intubacja ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa znieczulenia ogólnego. Nieudana intubacja i ostre niedotlenienie pozostają jednymi z głównych czynników przyczyniających się do zgonów związanych ze znieczuleniem. Częstość występowania trudnej intubacji w piśmiennictwie jest bardzo niespójna i waha się od 1,5-20% przypadków w populacji ogólnej do nawet 50% w populacji otyłej Tajlandii.

Istnieje szereg skal i testów antropometrycznych służących do przewidywania trudnej intubacji. Jednak żadna z nich nie wydaje się być wystarczająco czuła i specyficzna, aby skutecznie przewidzieć trudną intubację.

Niedawno wprowadzono prosty i nieinwazyjny test przewidujący trudną intubację – test wysokości tarczowo-bródkowej (TMHT). Wygląda obiecująco jako skuteczniejszy zamiennik często cytowanych pomiarów antropometrycznych. Opiera się na wysokości między przednią granicą chrząstki tarczowatej a przednią granicą bródki, mierzonej w pozycji leżącej z zamkniętymi ustami. Głównym celem badania jest ocena przydatności klinicznej TMHT w przewidywaniu trudnej intubacji z użyciem wideolaryngoskopii i rurek dotchawiczych dwuświatłowych u pacjentów planowanych do planowych zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej. Celem drugorzędnym jest ocena przydatności innych powszechnie stosowanych testów predykcyjnych związanych z trudną intubacją.

Podczas rutynowej, przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej ocenia się wysokość tarczowo-bródkową, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową oraz punktację w skali Mallampatiego. Następnie podczas wideolaryngoskopii i intubacji odnotowuje się punktację w skali Cormacka-Lehane'a oraz występowanie trudnej intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci planowani do planowych zabiegów torakochirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego, wideolaryngoskopii i intubacji rurkami intubacyjnymi dwuświatłowymi typu Robert-Shaw
  • pisemna, świadoma zgoda na udział w szlaku
  • starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • procedury awaryjne
  • widoczne nieprawidłowości anatomiczne
  • pacjentów zakwalifikowanych do wybudzonej intubacji światłowodowej
  • brak zgody na udział w biegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laryngoskop Macintosh
laryngoskop bezpośredni - laryngoskop z łyżką Macintosh
Procedura: Laryngoskopia Macintosha
intubacja za pomocą laryngoskopii MACintosh po indukcji znieczulenia
Inny: Wideolaryngoskop McGrath
Procedura: Wideolaryngoskopia McGrath MAC
intubacja wideolaryngoskopią McGrath MAC po indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Wysokość między przednią krawędzią chrząstki tarczowatej (na wcięciu tarczycowym tuż między 2 blaszkami tarczycowymi) a przednią granicą bródki (na wypukłości bródkowej żuchwy), w pozycji leżącej z zamkniętymi ustami, mierzona na głębokości podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik w skali Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Podczas wideolaryngoskopii widok krtani jest oceniany przez laryngoskopatę w skali Cormacka-Lehane'a. Stopień I przypisuje się, gdy głośnia jest w pełni widoczna, stopień II, gdy głośnia jest widoczna częściowo, stopień III, gdy widoczna jest tylko nagłośnia, stopień IV, gdy nie widać ani głośni, ani nagłośni.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Odległość między wypukłościami tarczycy a najbardziej wysuniętą do przodu częścią wyniosłości bródkowej żuchwy, mierzona standardową linijką w stopniach Celsjusza jako odległość w centymetrach dla pacjenta w pozycji leżącej, z całkowicie wyprostowaną głową, zamkniętymi ustami, podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Odległość w centymetrach między górnym brzegiem rękojeści mostka a szczytem kostnym bródki u pacjenta leżącego na wznak z całkowicie wyprostowaną głową i zamkniętymi ustami, mierzona standardową linijką stopni Celsjusza, podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
rdzeń w zmodyfikowanym teście Mallampatiego
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Projekcję ustno-gardłową ocenia się w pozycji siedzącej, usta maksymalnie otwarte, język wysunięty, bez fonacji, mierzony podczas rutynowej przedoperacyjnej wizyty anestezjologicznej.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
odległość otwierania ust
Ramy czasowe: Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.
Mierzona jako odległość między dolnymi i górnymi siekaczami za pomocą taśmy mierniczej (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Niemcy) jako odległość w centymetrach. Pacjenci są w pozycji siedzącej z maksymalnie otwartymi ustami, schowanym językiem i bez fonacji.
Od 6 sierpnia 2018 do 5 sierpnia 2019.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Krzesło do nauki: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMHT-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia Macintosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj