Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TMHT - Nehéz intubációs előrejelzés a videolaryngoscopy segítségével

2020. április 12. frissítette: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Pajzsmirigy magasságteszt, mint új módszer a nehéz intubáció előrejelzésére videolaryngoscopy segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Thyromental Height Test hasznosságát a nehéz intubáció előrejelzésében videolaringoszkópia és kettős lumen endotracheális csövek segítségével olyan betegeknél, akiket elektív mellkasi beavatkozásra terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sikeres és gyors intubáció kulcsfontosságú az általános érzéstelenítés biztonsága szempontjából. A sikertelen intubáció és az akut hypoxia továbbra is az anesztéziával összefüggő halálesetek fő tényezői közé tartozik. A nehéz intubáció prevalenciája az irodalomban nagyon inkonzisztens, és az esetek 1,5-20%-a között változik az általános populációban, az elhízott thai lakosság 50%-áig.

Számos antropometriai skálát és tesztet használnak a nehéz intubáció előrejelzésére. Úgy tűnik azonban, hogy egyikük sem elég érzékeny és specifikus ahhoz, hogy hatékonyan előre jelezze a nehéz intubációt.

A közelmúltban bevezették a nehéz intubációt előrejelző egyszerű és non-invazív tesztet, a pajzsmirigy magasság tesztjét (TMHT). Ígéretesnek tűnik, mint a gyakran hivatkozott antropometriai mérések hatékonyabb helyettesítésére. A pajzsmirigy porc elülső határa és a mentum elülső határa közötti magasságon alapul, amelyet akkor mérnek, amikor a beteg csukott szájjal fekvő helyzetben fekszik. A vizsgálat fő célja a TMHT klinikai hasznosságának felmérése az előrejelzésben. nehéz intubáció videolaringoszkópiával és dupla lumen endotracheális csövekkel az elektív mellkasi műtétre tervezett betegeknél. A másodlagos cél a nehéz intubációval kapcsolatos egyéb gyakran használt prediktív tesztek hasznosságának értékelése.

A rutin, a műtét előtti érzéstelenítő látogatás során felmérik a pajzsmirigy magasságát, a pajzsmirigy távolságát, a sternomentális távolságot és a Mallampati skála pontszámát. Ezután a videolaringoszkópia és az intubáció során a Cormack-Lehane skála pontszámát és a nehéz intubáció előfordulását jegyezzük fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Lengyelország, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív mellkasi beavatkozásra tervezett, általános érzéstelenítést, videolaringoszkópiát és Robert-Shaw típusú kettős lumen endotracheális csövekkel végzett intubációt igénylő betegek
  • írásos, tájékozott hozzájárulás a nyomvonalon való részvételhez
  • 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • vészhelyzeti eljárás
  • látható anatómiai rendellenességek
  • éber optikai intubációra tervezett betegek
  • a nyomvonalon való részvételhez való hozzájárulás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Macintosh laringoszkóp
direkt laryngoscope - laringoszkóp Macintosh pengével
Eljárás: Macintosh laringoszkópia
intubáció MAcintosh laringoszkópiával érzéstelenítő indukció után
Egyéb: McGrath videolaryngoscope
McGrath Videolaryngoscope
Eljárás: McGrath MAC video laryngoscopy
intubáció McGrath MAC videolaryngoscopiával érzéstelenítő indukció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thyromentalis magasság
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
A pajzsmirigy porc elülső határa (a pajzsmirigy bevágásán közvetlenül a 2 pajzsmirigylemez között) és a mentum elülső határa (a mandibula mentális protuberanciáján) fekvő magassága, csukott szájjal, mélységgel mérve a rutin preoperatív érzéstelenítő látogatás során.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontszám a Cormack-Lehane skálán
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
A videolaryngoscopy során a gége nézetét a gégegyógyász Cormack-Lehane skálán értékeli. Az I. fokozatot akkor kell besorolni, ha a hanghártya teljesen látható, a II. fokozatot, ha a glottis részben látható, a III. fokozatot, ha csak a glottis látható, és a IV. fokozatot, amikor sem a glottis, sem a fülhártya nem látható.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
Thyromentalis távolság
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
A pajzsmirigy kiemelkedése és a mandibula mentális kiemelkedésének legelülső része közötti távolság, szabványos Celsius-vonalzóval mérve centiméterben a fekvő helyzetben, teljesen kinyújtott fejjel, csukott szájjal, a rutin preoperatív érzéstelenítő látogatás során.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
Szigorú távolság
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
A manubrium sterni felső határa és a mentum csontos pontja közötti távolság centiméterben, a beteg fekvő helyzetben, teljesen kinyújtott fejjel, csukott szájjal, szabványos fokvonalzóval mérve, a rutin preoperatív érzéstelenítő látogatás során.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
mag a módosított Mallampati tesztben
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
Az oropharyngealis képet ülő helyzetben, maximálisan nyitott szájjal, kiálló nyelvvel, fonáció nélkül, a rutin preoperatív érzéstelenítő látogatás során mérjük.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
a szájnyílás távolsága
Időkeret: 2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.
Mérőszalaggal (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Németország) az alsó és felső metszőfogak közötti távolságként mérve centiméterben. A betegek ülő helyzetben vannak, maximálisan nyitott szájjal, behúzott nyelvvel és hangzás nélkül.
2018. augusztus 6-tól 2019. augusztus 5-ig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Silesia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Tanulmányi szék: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMHT-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Macintosh laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel