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TMHT: predicción de intubación difícil mediante videolaringoscopia

12 de abril de 2020 actualizado por: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Test de Altura Tiromentoniana como Nuevo Método de Predicción de Intubación Difícil Mediante Videolaringoscopia

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad del Test de Altura Tiromentoniana en la predicción de intubación difícil mediante videolaringoscopia y tubos endotraqueales de doble luz en pacientes programados para procedimientos torácicos electivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación exitosa y rápida es crucial para la seguridad de la anestesia general. La intubación fallida y la hipoxia aguda siguen estando entre los principales factores que contribuyen a las muertes relacionadas con la anestesia. La prevalencia de la intubación difícil en la literatura es muy inconsistente y varía entre el 1,5 y el 20 % de los casos en la población general, hasta el 50 % en la población tailandesa obesa.

Hay una serie de escalas y pruebas antropométricas que se utilizan para predecir la intubación difícil. Sin embargo, ninguno de ellos parece ser lo suficientemente sensible y específico para predecir de manera efectiva una intubación difícil.

Recientemente, se introdujo una prueba simple y no invasiva que predice una intubación difícil: la prueba de altura tiromentoniana (TMHT). Se muestra prometedor como una sustitución más eficaz de las medidas antropométricas citadas con frecuencia. Se basa en la altura entre el borde anterior del cartílago tiroides y el borde anterior del mentón, medido mientras el paciente se encuentra en decúbito supino con la boca cerrada. El principal objetivo del ensayo es evaluar la utilidad clínica de la TMHT en la predicción. de la intubación difícil mediante videolaringoscopia y tubos endotraqueales de doble luz en pacientes programados para procedimientos quirúrgicos torácicos electivos. El objetivo secundario es evaluar la utilidad de otras pruebas predictivas de uso común asociadas con la intubación difícil.

Durante la visita anestésica preoperatoria de rutina, se evalúan la altura tiromentoniana, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana y la puntuación de la escala de Mallampati. Luego, durante la videolaringoscopia y la intubación, se registra la puntuación en la escala de Cormack-Lehane y la ocurrencia de intubación difícil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para procedimientos torácicos electivos, que requieren anestesia general, videolaringoscopia e intubación con tubos endotraqueales de doble luz tipo Robert-Shaw
  • consentimiento informado por escrito para participar en el sendero
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • procedimientos de emergencia
  • anomalías anatómicas visibles
  • pacientes programados para intubación con fibra óptica despiertos
  • falta de consentimiento para la participación en el sendero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Laringoscopio macintosh
laringoscopio directo - laringoscopio con hoja Macintosh
intubación con laringoscopia MAcintosh después de la inducción anestésica
Otro: Videolaringoscopio McGrath
intubación con videolaringoscopia McGrath MAC después de la inducción anestésica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura tiromentoniana
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
La altura entre el borde anterior del cartílago tiroides (sobre la muesca tiroidea justo entre las 2 láminas tiroideas) y el borde anterior del mentón (sobre la protuberancia mentoniana de la mandíbula), en decúbito supino con la boca cerrada, medida con una profundidad manómetro durante la visita anestésica preoperatoria de rutina.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación en la escala de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
Durante la videolaringoscopia, el laringoscopista califica la vista laríngea en la escala de Cormack-Lehane. El grado I se asigna cuando la glotis es completamente visible, el grado II cuando la glotis es parcialmente visible, el grado III cuando solo es visible la epiglotis y el grado IV cuando no son visibles ni la glotis ni la epiglotis.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
La distancia entre la prominencia tiroidea y la parte más anterior de la prominencia mentoniana de la mandíbula, medida con una regla centígrada estándar como la distancia en centímetros con el paciente en posición supina, cabeza completamente extendida, boca cerrada, durante la visita anestésica preoperatoria de rutina.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
Distancia esternomentoniana
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
La distancia en centímetros entre el borde superior del manubrio esternón y el punto óseo del mentón, con el paciente en decúbito supino, cabeza completamente extendida, boca cerrada, medida con una regla centígrada estándar, durante la visita anestésica preoperatoria de rutina.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
núcleo en la prueba de Mallampati modificada
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
La vista orofaríngea se evalúa en posición sentada, boca abierta al máximo, lengua protruida, sin fonación, medida durante la visita anestésica preoperatoria de rutina.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
distancia de apertura de la boca
Periodo de tiempo: Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.
Medido como distancia entre los incisivos inferiores y superiores con una cinta métrica (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Alemania) como distancia en centímetros. Los pacientes están sentados con la boca abierta al máximo, la lengua retraída y sin fonación.
Del 6 de agosto de 2018 al 5 de agosto de 2019.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Silla de estudio: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMHT-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopia Macintosh

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