Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMHT - Vanskelig intubasjonsprediksjon ved bruk av videolaryngoskopi

12. april 2020 oppdatert av: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Thyromental Height Test som en ny metode for prediksjon av vanskelig intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi

Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av Thyromental Height Test i prediksjon av vanskelig intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi og doble lumen endotrakealrør hos pasienter som er planlagt for elektive thoraxprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket og rask intubering er avgjørende for sikkerheten ved generell anestesi. Mislykket intubasjon og akutt hypoksi er fortsatt blant de viktigste medvirkende faktorene til anestesirelaterte dødsfall. Vanskelig intubasjonsprevalens i litteraturen er svært inkonsekvent og varierer mellom 1,5-20 % av tilfellene i den generelle befolkningen, til til og med 50 % i overvektige thailandske befolkning.

Det finnes en rekke antropometriske skalaer og tester som brukes for å forutsi vanskelig intubasjon. Imidlertid ser ingen av dem ut til å være sensitive og spesifikke nok til å effektivt forutsi vanskelig intubasjon.

Nylig ble en enkel og ikke-invasiv test som forutsier vanskelig intubasjon introdusert - thyromental høydetest (TMHT). Det viser lovende som en mer effektiv erstatning for ofte siterte antropometriske tiltak. Den er basert på høyden mellom fremre kant av skjoldbrusk og fremre kant av mentum, målt mens pasienten ligger i ryggleie med lukket munn. Hovedformålet med studien er å vurdere den kliniske nytten av TMHT i prediksjon. av vanskelig intubasjon ved bruk av videolaryngoskopi og doble lumen endotrakealrør hos pasienter som er planlagt for elektive thoraxkirurgiske prosedyrer. Det sekundære målet er å evaluere nytten av andre vanlige prediktive tester forbundet med vanskelig intubasjon.

Under rutinen vurderes preoperativt anestesibesøk thyromental høyde, tyromental avstand, sternomental avstand og Mallampati-skala-score. Deretter, under videolaryngoskopi og intubasjon, noteres skår i Cormack-Lehane skala og forekomst av vanskelig intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for elektive thoraxprosedyrer, som krever generell anestesi, videolaryngoskopi og intubasjon med endotrakealrør av typen Robert-Shaw type doble lumen
  • skriftlig, informert samtykke for deltakelse i løypa
  • eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nødprosedyrer
  • synlige anatomiske abnormiteter
  • pasienter som er planlagt for våken fiberoptisk intubasjon
  • manglende samtykke til deltakelse i løypa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Macintosh laryngoskop
direkte laryngoskop - laryngoskop med Macintosh-blad
Fremgangsmåte: Macintosh laryngoskopi
intubasjon med MAcintosh laryngoskopi etter anestesiinduksjon
Annen: McGrath videolaryngoskop
Fremgangsmåte: McGrath MAC video laryngoskopi
intubasjon med McGrath MAC videolaryngoskopi etter anestesiinduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental høyde
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Høyden mellom fremre kant av skjoldbrusk (på skjoldbruskkjertelen like mellom de 2 skjoldbrusk laminae) og fremre kant av mentum (på mental fremspring av underkjeven), i ryggleie med lukket munn, målt med en dybde måler under rutinemessig preoperativ anestesibesøk.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score i Cormack-Lehane-skalaen
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Under videolaryngoskopi blir larynxsynet gradert i Cormack-Lehane-skalaen av laryngoskopisten. Grad I tildeles når glottis er fullt synlig, grad II når glottis er delvis synlig, grad III når bare epiglottis er synlig og grad IV når verken glottis eller epiglottis er synlig.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Thyromental avstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Avstanden mellom skjoldbruskkjertelens prominens og den mest fremre delen av mental prominens av underkjeven, målt med en standard celsius linjal som avstanden i centimeter med pasienten i ryggleie, hodet helt utstrakt, munnen lukket, under rutinemessig preoperativ anestesibesøk.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Sternomental avstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Avstanden i centimeter mellom øvre kant av manubrium sterni og benpunktet i mentum, med pasienten i ryggleie, hodet helt utstrakt, munnen lukket, målt med en standard celsiuslinjal, under rutinemessig preoperativ anestesibesøk.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
kjerne i modifisert Mallampati-test
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Orofarynxsynet vurderes i sittende stilling, munnen maksimalt åpnet, tungen stikker ut, uten fonasjon, målt under rutinemessig preoperativ anestesibesøk.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
avstand til munnåpning
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Målt som avstand mellom nedre og øvre fortennene med et målebånd (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Tyskland) som en avstand i centimeter. Pasientene er i sittende stilling med munnen maksimalt åpen, tungen tilbaketrukket og uten fonasjon.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Etterforskere

  • Studieleder: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Studiestol: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TMHT-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Macintosh laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere