Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMHT - Svår intubationsprediktion med hjälp av videolaryngoskopi

12 april 2020 uppdaterad av: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Thyromental Height Test som en ny metod för att förutsäga svår intubation med hjälp av videolaryngoskopi

Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten av Thyromental Height Test för att förutsäga svår intubation med hjälp av videolaryngoskopi och endotrakeala tuber med dubbla lumen hos patienter som är schemalagda för elektiva thoraxingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik och snabb intubation är avgörande för säkerheten vid generell anestesi. Misslyckad intubation och akut syrebrist kvarstår bland de största bidragande faktorerna till anestesirelaterade dödsfall. Prevalensen av svår intubation i litteraturen är mycket inkonsekvent och varierar mellan 1,5-20% av fallen i den allmänna befolkningen, till till och med 50% i den överviktiga thailändska befolkningen.

Det finns ett antal antropometriska skalor och tester som används för att förutsäga svår intubation. Ingen av dem verkar dock vara tillräckligt känslig och specifik för att effektivt förutsäga svår intubation.

Nyligen introducerades ett enkelt och icke-invasivt test som förutsäger svår intubation - thyromental höjdtest (TMHT). Det visar lovande som en mer effektiv ersättning för ofta citerade antropometriska mått. Den är baserad på höjden mellan den främre gränsen av sköldkörtelbrosket och den främre gränsen av mentum, mätt medan patienten ligger i ryggläge med stängd mun. Huvudsyftet med prövningen är att bedöma den kliniska användbarheten av TMHT vid förutsägelse av svår intubation med hjälp av videolaryngoskopi och endotrakealtuber med dubbla lumen hos patienter schemalagda för elektiva thoraxkirurgiska ingrepp. Det sekundära syftet är att utvärdera användbarheten av andra vanliga prediktiva tester i samband med svår intubation.

Under rutin, preoperativt anestesibesök bedöms tyromental höjd, tyromental distans, sternomental distans och Mallampati-skala poäng. Sedan, under videolaryngoskopi och intubation, noteras poäng i Cormack-Lehane-skalan och förekomsten av svår intubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är schemalagda för elektiva thoraxingrepp, som kräver generell anestesi, videolaryngoskopi och intubation med endotrakealtuber av typen Robert-Shaw med dubbla lumen
  • skriftligt informerat samtycke för deltagande i leden
  • äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • nödprocedurer
  • synliga anatomiska avvikelser
  • patienter schemalagda för vaken fiberoptisk intubation
  • bristande samtycke för deltagande i leden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Macintosh laryngoskop
direkt laryngoskop - laryngoskop med Macintosh-blad
Procedur: Macintosh laryngoskopi
intubation med MAcintosh laryngoskopi efter anestesiinduktion
Övrig: McGrath videolaryngoskop
Procedur: McGrath MAC video laryngoskopi
intubation med McGrath MAC videolaryngoskopi efter anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thyromental höjd
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Höjden mellan den främre kanten av sköldkörtelbrosket (på sköldkörtelns skåra precis mellan de 2 sköldkörtellaminae) och den främre kanten av mentum (på underkäkens mentala protuberans), i ryggläge med stängd mun, mätt med ett djup mätare under rutinmässigt preoperativt anestesibesök.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng i Cormack-Lehane-skalan
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Under videolaryngoskopi graderas larynxsynen i Cormack-Lehane-skalan av laryngoskopisten. Grad I tilldelas när glottisen är fullt synlig, grad II när glottisen är delvis synlig, grad III när endast epiglottis är synlig och grad IV när varken glottis eller epiglottis är synlig.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Thyromental distans
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Avståndet mellan sköldkörtelns prominens och den mest främre delen av underkäkens mentala prominens, mätt med en vanlig celsiuslinjal som avståndet i centimeter med patienten i ryggläge, huvudet helt utsträckt, munnen stängd, under rutinmässigt preoperativt anestesibesök.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Sternomental distans
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Avståndet i centimeter mellan den övre kanten av manubrium sterni och den beniga punkten av mentumet, med patienten i ryggläge, huvudet helt utsträckt, munnen stängd, mätt med en vanlig celsiuslinjal, under rutinbesök före narkos.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
kärna i modifierat Mallampati-test
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Orofaryngeal syn bedöms i sittande läge, mun maximalt öppen, tunga utskjuten, utan fonation, mätt under rutinmässigt preoperativt anestesibesök.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
avståndet till munöppningen
Tidsram: Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.
Mäts som avstånd mellan nedre och övre framtänder med ett måttband (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Tyskland) som ett avstånd i centimeter. Patienterna är i sittande läge med munnen maximalt öppen, tungan indragen och utan fonation.
Från 6 augusti 2018 till 5 augusti 2019.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Utredare

  • Studierektor: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Studiestol: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TMHT-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Macintosh laryngoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera