Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMHT - Svær intubationsforudsigelse ved hjælp af videolaryngoskopi

12. april 2020 opdateret af: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Thyromental højdetest som en ny metode til forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af videolaryngoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af ​​Thyromental Height Test til forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af videolaryngoskopi og dobbeltlumen endotrachealrør hos patienter, der er planlagt til elektive thoraxprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vellykket og hurtig intubation er afgørende for sikkerheden ved generel anæstesi. Mislykket intubation og akut hypoxi er fortsat blandt de væsentligste medvirkende faktorer til anæstesirelaterede dødsfald. Forekomsten af ​​vanskelig intubation i litteraturen er meget inkonsekvent og varierer mellem 1,5-20% af tilfældene i den almindelige befolkning, til endda 50% i den overvægtige thailandske befolkning.

Der er en række antropometriske skalaer og tests, der bruges til at forudsige vanskelig intubation. Men ingen af ​​dem ser ud til at være følsomme og specifikke nok til effektivt at forudsige vanskelig intubation.

For nylig blev en enkel og ikke-invasiv test, der forudsiger vanskelig intubation, introduceret - thyromental højdetest (TMHT). Det viser lovende som en mere effektiv erstatning for ofte citerede antropometriske målinger. Den er baseret på højden mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen og den forreste kant af mentumet, målt mens patienten ligger i liggende stilling med lukket mund. Hovedformålet med forsøget er at vurdere den kliniske anvendelighed af TMHT til forudsigelse af vanskelig intubation ved hjælp af videolaryngoskopi og dobbelt lumen endotrachealrør hos patienter, der er planlagt til elektive thoraxkirurgiske procedurer. Det sekundære mål er at evaluere anvendeligheden af ​​andre almindeligt anvendte prædiktive tests forbundet med vanskelig intubation.

Under rutinen vurderes præoperativt anæstesibesøg thyromental højde, thyromental afstand, sternomental afstand og Mallampati-skala-score. Derefter, under videolaryngoskopi og intubation, noteres score i Cormack-Lehane skala og forekomst af vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektive thoraxprocedurer, der kræver generel anæstesi, videolaryngoskopi og intubation med endotrachealrør af typen Robert-Shaw dobbeltlumen
  • skriftligt informeret samtykke til deltagelse i sporet
  • ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • nødprocedurer
  • synlige anatomiske abnormiteter
  • patienter, der er planlagt til vågen fiberoptisk intubation
  • manglende samtykke til deltagelse i sporet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Macintosh laryngoskop
direkte laryngoskop - laryngoskop med Macintosh-blad
Procedure: Macintosh laryngoskopi
intubation med MAcintosh laryngoskopi efter bedøvelsesinduktion
Andet: McGrath videolaryngoskop
Procedure: McGrath MAC video laryngoskopi
intubation med McGrath MAC videolaryngoskopi efter bedøvelsesinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental højde
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Højden mellem den forreste kant af skjoldbruskkirtlen (på skjoldbruskkirtlen lige mellem de 2 skjoldbruskkirtellaminae) og den forreste kant af mentum (på den mentale fremspring af underkæben), i rygliggende stilling med lukket mund, målt med en dybde måler under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score i Cormack-Lehane skala
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Under videolaryngoskopi graderes larynxsynet i Cormack-Lehane-skalaen af ​​laryngoskopisten. Grad I tildeles, når glottis er fuldt synlig, grad II, når glottis er delvist synlig, grad III, når kun epiglottis er synlig, og grad IV, når hverken glottis eller epiglottis er synlig.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Thyromental afstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Afstanden mellem skjoldbruskkirtlens fremspring og den forreste del af underkæbens mentale prominens, målt med en standard celsius lineal som afstanden i centimeter med patienten i liggende stilling, hovedet helt strakt, munden lukket, under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Sternomental afstand
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Afstanden i centimeter mellem den øverste kant af manubrium sterni og knoglepunktet af mentumet, med patienten i liggende stilling, hovedet helt strakt, munden lukket, målt med en standard celsius lineal, under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
kerne i modificeret Mallampati-test
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Orofarynxsynet vurderes i siddende stilling, munden maksimalt åben, tungen rager ud, uden fonation, målt under rutinemæssigt præoperativt anæstesibesøg.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
afstand til mundåbning
Tidsramme: Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.
Målt som afstanden mellem de nedre og øvre fortænder med et målebånd (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Tyskland) som en afstand i centimeter. Patienterne er i siddende stilling med maksimalt åben mund, tungen tilbagetrukket og uden fonation.
Fra 6. august 2018 til 5. august 2019.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studieleder: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Studiestol: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMHT-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudsigende værdi af tests

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner