TMHT - Vaikea intubaatioennustus videolaryngoskoopialla
Kilpirauhasen korkeustesti uutena menetelmänä vaikean intubaation ennustamiseen videolaryngoskoopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistunut ja nopea intubaatio on ratkaisevan tärkeää yleisanestesian turvallisuuden kannalta. Epäonnistunut intubaatio ja akuutti hypoksia ovat edelleen tärkeimpiä anestesiaan liittyviä kuolemia aiheuttavia tekijöitä. Vaikean intuboinnin esiintyvyys kirjallisuudessa on hyvin epäjohdonmukaista ja vaihtelee 1,5-20 %:sta tapauksista yleisessä väestössä jopa 50 %:iin lihavassa Thaimaassa.
Vaikean intuboinnin ennustamiseen käytetään useita antropometrisiä asteikkoja ja testejä. Mikään niistä ei kuitenkaan näytä olevan tarpeeksi herkkä ja spesifinen ennustamaan tehokkaasti vaikeaa intubaatiota.
Äskettäin otettiin käyttöön yksinkertainen ja ei-invasiivinen testi, joka ennustaa vaikeaa intubaatiota – kilpirauhasen korkeustesti (TMHT). Se osoittaa lupaavuutta tehokkaampana korvaavana usein mainituille antropometrisille mittareille. Se perustuu kilpirauhasen ruston etureunan ja mentumin etureunan väliseen korkeuteen, joka mitataan potilaan ollessa makuuasennossa suu kiinni. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida TMHT:n kliinistä käyttökelpoisuutta ennustamisessa. vaikeaa intubaatiota käyttämällä videolaryngoskoopiaa ja kaksionteloisia endotrakeaaliputkia potilailla, joille on suunniteltu elektiivisiä rintakehän kirurgisia toimenpiteitä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida muiden yleisesti käytettyjen vaikeaan intubaatioon liittyvien ennustavien testien hyödyllisyyttä.
Rutiinin aikana, leikkausta edeltävän anestesiakäynnin aikana arvioidaan kilpirauhasen korkeus, kilpirauhasen etäisyys, sternomentaalinen etäisyys ja Mallampati-asteikon pisteet. Sitten videolaryngoskopian ja intuboinnin aikana kirjataan pisteet Cormack-Lehanen asteikolla ja vaikean intuboinnin esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on varattu valinnaisia rintakehän toimenpiteitä, jotka vaativat yleisanestesian, videolaryngoskoopian ja intuboinnin Robert-Shaw-tyyppisillä kaksoisonteloisilla endotrakeaalisilla putkilla
- kirjallinen, tietoinen suostumus polulle osallistumiselle
- vanhempi kuin 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoimenpiteet
- näkyviä anatomisia poikkeavuuksia
- potilaille, joille on suunniteltu valokuituintubaatio
- suostumuksen puuttuminen polulle osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Macintosh laryngoskooppi
suora laryngoskooppi - laryngoskooppi Macintosh-terällä
|
intubaatio MAcintosh-laryngoskoopialla anestesia-induktion jälkeen
|
|
Muut: McGrath videolaryngoskooppi
McGrath Videolaryngoskooppi
|
intubaatio McGrath MAC -videolaryngoscopylla anestesia-induktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen korkeus
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Korkeus kilpirauhasen ruston etureunan (kilpirauhasen lovessa juuri 2 kilpirauhasen kalvon välissä) ja mentumin etureunan (alaleuan henkisessä ulkonemassa) välissä, selällään, suu kiinni, mitattuna syvyydestä mittari rutiininomaisen preoperatiivisen anestesiakäynnin aikana.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteet Cormack-Lehanen asteikolla
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Videolaryngoskopian aikana laryngoskooppi arvioi kurkunpään näkymän Cormack-Lehane-asteikolla.
Arvosana I luokitellaan, kun äänihuuli on täysin näkyvissä, luokka II, kun äänihuuli on osittain näkyvissä, luokka III, kun vain kurkku on näkyvissä, ja luokka IV, kun ääntä ei näy.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
|
Kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Kilpirauhasen ulkoneman ja alaleuan henkisen näkyvyyden etummaisimman osan välinen etäisyys mitattuna tavallisella celsiusviivaimella etäisyydenä senttimetreinä potilaan ollessa makuuasennossa, pää täysin ojennettuna, suu kiinni rutiininomaisen leikkausta edeltävän anestesiakäynnin aikana.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
|
Sternomentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Manubrium sternin yläreunan ja mentumin luisen pisteen välinen etäisyys senttimetreinä potilaan ollessa makuuasennossa, pää täysin ojennettuna, suu kiinni, mitattuna tavallisella asteen viivaimella rutiininomaisen leikkausta edeltävän anestesiakäynnin aikana.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
|
ydin modifioidussa Mallampati-testissä
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Suunielun näkymä arvioidaan istuma-asennossa, suu maksimaalisesti auki, kieli ulkonemassa, ilman phonaatiota, mitattuna rutiininomaisen preoperatiivisen anestesiakäynnin aikana.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
|
suun aukon etäisyys
Aikaikkuna: 6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Mitattu alempien ja ylempien etuhampaiden välisenä etäisyydenä mittanauhalla (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Saksa) senttimetreinä.
Potilaat ovat istuma-asennossa suu maksimaalisesti auki, kieli sisään vedettynä ja ilman ääntelyä.
|
6.8.2018 - 5.8.2019 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Opintojen puheenjohtaja: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMHT-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macintosh-laryngoskoopia
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia, endotrakeaalinenKorean tasavalta
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Ilmoittautuminen kutsustaAmyotrofinen lateraaliskleroosiNorja, Portugali
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ValmisIntubaatio, endotrakeaalinenYhdysvallat
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityValmisTarvitsee henkitorven intubaatiotaEgypti, Saudi-Arabia
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospital, LilleValmis
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Neuromuskulaarinen salpaus | HemodynamiikkaIran, islamilainen tasavalta