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TMHT - Prédiction d'intubation difficile à l'aide de la vidéolaryngoscopie

12 avril 2020 mis à jour par: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Test de hauteur thyromentale comme nouvelle méthode de prédiction de l'intubation difficile à l'aide de la vidéolaryngoscopie

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité du test de hauteur thyromentale dans la prédiction de l'intubation difficile à l'aide de la vidéolaryngoscopie et des tubes endotrachéaux à double lumière chez les patients programmés pour des procédures thoraciques électives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une intubation réussie et rapide est cruciale pour la sécurité de l'anesthésie générale. L'échec de l'intubation et l'hypoxie aiguë restent parmi les principaux facteurs contributifs des décès liés à l'anesthésie. La prévalence de l'intubation difficile dans la littérature est très incohérente et varie entre 1,5 et 20 % des cas dans la population générale, voire 50 % dans la population thaïlandaise obèse.

Il existe un certain nombre d'échelles et de tests anthropométriques utilisés pour prédire une intubation difficile. Cependant, aucun d'entre eux ne semble être suffisamment sensible et spécifique pour prédire efficacement une intubation difficile.

Récemment, un test simple et non invasif prédisant une intubation difficile a été introduit : le test de hauteur thyromentale (TMHT). Il semble prometteur en tant que substitut plus efficace aux mesures anthropométriques fréquemment citées. Il est basé sur la hauteur entre le bord antérieur du cartilage thyroïde et le bord antérieur du mentum, mesurée alors que le patient est allongé en décubitus dorsal avec la bouche fermée L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'utilité clinique de la TMHT dans la prédiction d'intubation difficile par vidéolaryngoscopie et sondes endotrachéales à double lumière chez les patients programmés pour des interventions chirurgicales thoraciques électives. L'objectif secondaire est d'évaluer l'utilité d'autres tests prédictifs couramment utilisés associés à une intubation difficile.

Au cours de la visite anesthésique de routine, la hauteur thyromentale, la distance thyromentale, la distance sternomentale et le score de l'échelle de Mallampati sont évalués. Puis, lors de la vidéolaryngoscopie et de l'intubation, le score à l'échelle de Cormack-Lehane et la survenue d'une intubation difficile sont notés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients programmés pour des procédures thoraciques électives, nécessitant une anesthésie générale, une vidéo-laryngoscopie et une intubation avec une sonde endotrachéale à double lumière de type Robert-Shaw
  • consentement écrit et éclairé pour la participation au sentier
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Procédures d'urgence
  • anomalies anatomiques visibles
  • patients programmés pour une intubation éveillée par fibre optique
  • absence de consentement pour la participation au trail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Laryngoscope Macintosh
laryngoscope direct - laryngoscope avec lame Macintosh
Procédure: Laryngoscopie Macintosh
intubation avec MAcintosh laryngoscopie après induction anesthésique
Autre: Vidéolaryngoscope McGrath
Procédure: Vidéo laryngoscopie McGrath MAC
intubation avec vidéolaryngoscopie McGrath MAC après induction anesthésique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur thyromentale
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
La hauteur entre le bord antérieur du cartilage thyroïde (sur l'échancrure thyroïdienne juste entre les 2 lames thyroïdiennes) et le bord antérieur du mentum (sur la protubérance mentonnière de la mandibule), en décubitus dorsal, bouche fermée, mesurée avec une profondeur jauge lors de la visite d'anesthésie préopératoire de routine.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score sur l'échelle de Cormack-Lehane
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
Au cours de la vidéolaryngoscopie, la vue laryngée est évaluée sur l'échelle de Cormack-Lehane par le laryngoscopiste. Le grade I est attribué lorsque la glotte est entièrement visible, le grade II lorsque la glotte est partiellement visible, le grade III lorsque seule l'épiglotte est visible et le grade IV lorsque ni la glotte ni l'épiglotte ne sont visibles.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
Distance thyromentale
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
La distance entre la proéminence thyroïdienne et la partie la plus antérieure de la proéminence mentale de la mandibule, mesurée avec une règle centigrade standard comme la distance en centimètres avec le patient en décubitus dorsal, la tête complètement étendue, la bouche fermée, lors de la visite d'anesthésie préopératoire de routine.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
Distance sternomentale
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
La distance en centimètres entre le bord supérieur du manubrium sterni et la pointe osseuse du mentum, avec le patient en décubitus dorsal, la tête complètement étendue, la bouche fermée, mesurée avec une règle centigrade standard, lors de la visite d'anesthésie préopératoire de routine.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
noyau dans le test de Mallampati modifié
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
La vue oropharyngée est évaluée en position assise, bouche ouverte au maximum, langue en saillie, sans phonation, mesurée lors de la visite anesthésique préopératoire de routine.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
distance d'ouverture de la bouche
Délai: Du 6 août 2018 au 5 août 2019.
Mesuré comme une distance entre les incisives inférieures et supérieures avec un ruban à mesurer (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Allemagne) comme une distance en centimètres. Les patients sont en position assise avec la bouche ouverte au maximum, la langue rétractée et sans phonation.
Du 6 août 2018 au 5 août 2019.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Silesia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Chaise d'étude: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMHT-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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