TMHT – Obtížná predikce intubace pomocí videolaryngoskopie
Thyromental Height Test jako nová metoda predikce obtížné intubace pomocí videolaryngoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úspěšná a rychlá intubace je zásadní pro bezpečnost celkové anestezie. Selhání intubace a akutní hypoxie zůstávají mezi hlavními faktory přispívajícími k úmrtí souvisejícím s anestezií. Prevalence obtížné intubace v literatuře je velmi nekonzistentní a pohybuje se mezi 1,5–20 % případů v běžné populaci a dokonce až 50 % u obézní thajské populace.
Pro predikci obtížné intubace se používá řada antropometrických škál a testů. Žádný z nich se však nezdá být dostatečně citlivý a specifický, aby účinně předpovídal obtížnou intubaci.
Nedávno byl zaveden jednoduchý a neinvazivní test predikující obtížnou intubaci – thyromental height test (TMHT). Ukazuje se jako příslib jako účinnější náhrada často citovaných antropometrických opatření. Je založena na výšce mezi předním okrajem štítné chrupavky a předním okrajem menta, měřeno, když pacient leží v poloze na zádech se zavřenými ústy Hlavním cílem studie je posoudit klinickou užitečnost TMHT v predikci obtížné intubace pomocí videolaryngoskopie a dvoulumenových endotracheálních trubic u pacientů plánovaných k elektivním hrudním chirurgickým výkonům. Sekundárním cílem je zhodnotit užitečnost dalších běžně používaných prediktivních testů spojených s obtížnou intubací.
Během rutinní předoperační anestetické návštěvy se hodnotí thyromentální výška, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a skóre Mallampatiho stupnice. Poté se během videolaryngoskopie a intubace zaznamenává skóre v Cormack-Lehaneově stupnici a výskyt obtížné intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na elektivní hrudní výkony, vyžadující celkovou anestezii, videolaryngoskopii a intubaci s endotracheálními trubicemi s dvojitým lumenem typu Robert-Shaw
- písemný informovaný souhlas s účastí na stezce
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- nouzové postupy
- viditelné anatomické abnormality
- pacientů, u kterých je plánována bdělá intubace optickými vlákny
- nedostatek souhlasu s účastí na stezce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Macintosh laryngoskop
přímý laryngoskop - laryngoskop s čepelí Macintosh
|
intubace s MAcintoshovou laryngoskopií po indukci anestezie
|
|
Jiný: McGrath videolaryngoskop
McGrathův videolaryngoskop
|
intubace s McGrath MAC videolaryngoskopií po indukci anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tyromentální výška
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Výška mezi předním okrajem štítné chrupavky (na zářezu štítné žlázy těsně mezi 2 štítnými štítky) a předním okrajem menta (na mentálním výběžku dolní čelisti), v poloze na zádech se zavřenými ústy, měřeno s hloubkou měřidlo při rutinní předoperační anestetické návštěvě.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre na stupnici Cormack-Lehane
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Během videolaryngoskopie je laryngeální pohled hodnocen laryngoskopistou v Cormack-Lehaneově stupnici.
Stupeň I je přiřazen, když je glottis plně viditelná, stupeň II, když je glottis částečně viditelný, stupeň III, když je viditelná pouze epiglottis, a stupeň IV, když není viditelná ani glottis, ani epiglottis.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
|
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Vzdálenost mezi výběžkem štítné žlázy a nejpřednější částí mentálního výběžku dolní čelisti, měřená standardním pravítkem Celsia jako vzdálenost v centimetrech s pacientem v poloze na zádech, plně nataženou hlavou a zavřenými ústy, během rutinní předoperační anestetické návštěvy.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
|
Sternomentální vzdálenost
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Vzdálenost v centimetrech mezi horním okrajem manubrium sterni a kostěným bodem menta, s pacientem v poloze na zádech, hlavou plně nataženou, zavřenými ústy, měřeno standardním pravítkem Celsia, během rutinní předoperační anestetické návštěvy.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
|
jádro v modifikovaném Mallampati testu
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Orofaryngeální pohled je hodnocen vsedě, ústa maximálně otevřená, jazyk vystrčený, bez fonace, měřeno při rutinní předoperační anestetické návštěvě.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
|
vzdálenost otevření úst
Časové okno: Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Měřeno jako vzdálenost mezi dolními a horními řezáky svinovacím metrem (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Německo) jako vzdálenost v centimetrech.
Pacienti jsou vsedě s maximálně otevřenými ústy, jazykem zataženým a bez fonace.
|
Od 6. srpna 2018 do 5. srpna 2019.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
- Studijní židle: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMHT-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Macintosh laryngoskopie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.DokončenoIntubace, endotracheálníSpojené státy
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika
-
Mongi Slim HospitalZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)NeznámýRespirační selhání | Obtížná intubace | Srdeční zástava | Komplikace anestezie a intubaceŠpanělsko
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiDokončeno
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoNáborKomplikace intubaceŠpanělsko