Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMHT - Moeilijke voorspelling van intubatie met behulp van videolaryngoscopie

12 april 2020 bijgewerkt door: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia

Thyromentale hoogtetest als nieuwe methode voor het voorspellen van moeilijke intubatie met behulp van videolaryngoscopie

Het doel van deze studie is om het nut van de thyromentale hoogtetest te beoordelen bij het voorspellen van moeilijke intubatie met behulp van videolaryngoscopie en endotracheale tubes met dubbel lumen bij patiënten die zijn ingepland voor electieve thoracale procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Succesvolle en snelle intubatie zijn cruciaal voor de veiligheid van algehele anesthesie. Mislukte intubatie en acute hypoxie blijven behoren tot de belangrijkste bijdragende factoren van anesthesiegerelateerde sterfgevallen. De prevalentie van moeilijke intubatie in de literatuur is zeer inconsistent en varieert tussen 1,5-20% van de gevallen in de algemene bevolking, tot zelfs 50% in de zwaarlijvige Thaise bevolking.

Er zijn een aantal antropometrische schalen en tests die worden gebruikt om moeilijke intubatie te voorspellen. Geen van hen lijkt echter gevoelig en specifiek genoeg om moeilijke intubatie effectief te voorspellen.

Onlangs is een eenvoudige en niet-invasieve test geïntroduceerd die moeilijke intubatie voorspelt: de thyromentale hoogtetest (TMHT). Het is veelbelovend als een effectievere vervanging van vaak aangehaalde antropometrische maatregelen. Het is gebaseerd op de hoogte tussen de voorste rand van het schildklierkraakbeen en de voorste rand van het mentum, gemeten terwijl de patiënt in rugligging ligt met gesloten mond. van moeilijke intubatie met behulp van videolaryngoscopie en endotracheale tubes met dubbel lumen bij patiënten die zijn ingepland voor electieve thoracale chirurgische ingrepen. Het secundaire doel is om het nut te evalueren van andere veelgebruikte voorspellende tests die verband houden met moeilijke intubatie.

Tijdens routinematig preoperatief anesthesiebezoek worden de thyromentale hoogte, de thyromentale afstand, de sternomentale afstand en de Mallampati-schaalscore beoordeeld. Vervolgens worden tijdens videolaryngoscopie en intubatie de score op de Cormack-Lehane-schaal en het optreden van moeilijke intubatie genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor electieve thoracale procedures, die algemene anesthesie, videolaryngoscopie en intubatie met een Robert-Shaw-type endotracheale tubes met dubbel lumen nodig hebben
  • schriftelijke, geïnformeerde toestemming voor deelname aan het parcours
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • noodprocedures
  • zichtbare anatomische afwijkingen
  • patiënten gepland voor wakkere glasvezelintubatie
  • gebrek aan toestemming voor deelname aan het parcours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Macintosh laryngoscoop
directe laryngoscoop - laryngoscoop met Macintosh-blad
Procedure: Macintosh laryngoscopie
intubatie met MACintosh laryngoscopie na anesthesie-inductie
Ander: McGrath videolaryngoscoop
Procedure: McGrath MAC-videolaryngoscopie
intubatie met McGrath MAC-videolaryngoscopie na anesthesie-inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thyromentale hoogte
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
De hoogte tussen de voorste rand van het schildklierkraakbeen (op de schildklierinkeping net tussen de 2 schildklierlaminae) en de voorste rand van het mentum (op het mentale uitsteeksel van de onderkaak), in rugligging met gesloten mond, gemeten met een diepte meter tijdens routinematig preoperatief anesthesiebezoek.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score op de schaal van Cormack-Lehane
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
Tijdens videolaryngoscopie wordt het larynxbeeld beoordeeld op de Cormack-Lehane-schaal door de laryngoscopist. Graad I wordt toegekend wanneer de glottis volledig zichtbaar is, graad II wanneer de glottis gedeeltelijk zichtbaar is, graad III wanneer alleen de epiglottis zichtbaar is en graad IV wanneer noch glottis noch epiglottis zichtbaar is.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
De afstand tussen het uitsteeksel van de schildklier en het meest voorste deel van het mentale uitsteeksel van de onderkaak, gemeten met een standaard Celsius-liniaal als de afstand in centimeters met de patiënt in rugligging, hoofd volledig gestrekt, mond gesloten, tijdens routinematig preoperatief anesthesiebezoek.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
Sternomentale afstand
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
De afstand in centimeters tussen de bovenste rand van het manubrium sterni en het benige punt van het mentum, met de patiënt in rugligging, hoofd volledig uitgestrekt, mond gesloten, gemeten met een standaard Celsius-liniaal, tijdens routinematig preoperatief anesthesiebezoek.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
kern in gemodificeerde Mallampati-test
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
Het orofaryngeale zicht wordt beoordeeld in zittende positie, mond maximaal geopend, tong uitgestoken, zonder fonatie, gemeten tijdens routinematig preoperatief anesthesiebezoek.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
afstand van mondopening
Tijdsspanne: Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.
Gemeten als afstand tussen de onder- en bovensnijtanden met een meetlint (Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Duitsland) als afstand in centimeters. Patiënten bevinden zich in zittende positie met de mond maximaal geopend, de tong ingetrokken en zonder fonatie.
Van 6 augustus 2018 tot 5 augustus 2019.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hanna Misiołek, MD PhD, Medical University of Silesia
  • Studie stoel: Szymon Białka, MD, Medical University of Silesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TMHT-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorspellende waarde van tests

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren