TMHT - 使用视频喉镜预测插管困难
2020年4月12日 更新者：Piotr Palaczyński、Medical University of Silesia
甲状腺高度测试作为使用视频喉镜预测困难插管的新方法
本研究的目的是评估甲状腺高度测试在预测择期胸腔镜手术患者使用视频喉镜和双腔气管插管困难插管中的有用性。
研究概览
详细说明
成功和快速的插管对于全身麻醉的安全性至关重要。 插管失败和急性缺氧仍然是导致麻醉相关死亡的主要因素。 文献中的插管困难患病率非常不一致，在一般人群中占病例的 1.5-20%，在肥胖的泰国人群中甚至占 50%。
有许多用于预测困难插管的人体测量尺度和测试。 然而，它们似乎都不够敏感和特异，无法有效预测插管困难。
最近，介绍了预测插管困难的简单且无创的测试-甲状腺高度测试（TMHT）。 它显示出有望更有效地替代经常引用的人体测量指标。 它基于甲状软骨前缘与颏前缘之间的高度，在患者仰卧位闭口时测量 试验的主要目的是评估 TMHT 在预测中的临床用途计划进行择期胸外科手术的患者使用视频喉镜和双腔气管插管进行困难插管。 次要目的是评估与困难插管相关的其他常用预测测试的有用性。
在常规过程中，评估术前麻醉访问甲状腺高度、甲状腺距离、胸骨距离和 Mallampati 量表评分。 然后，在视频喉镜检查和插管过程中，记录 Cormack-Lehane 量表的评分和插管困难的发生情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesia
-
Zabrze、Silesia、波兰、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性胸腔镜手术的患者，需要全身麻醉、可视喉镜检查和使用 Robert-Shaw 型双腔气管插管插管
- 参与追踪的书面知情同意书
- 18岁以上
排除标准：
- 紧急程序
- 可见的解剖异常
- 计划进行清醒光纤插管的患者
- 未同意参与追踪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Macintosh 喉镜
直接喉镜 - 带 Macintosh 刀片的喉镜
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麻醉诱导后插管 MACintosh 喉镜
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其他：McGrath 视频喉镜
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麻醉诱导后使用 McGrath MAC 视频喉镜插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状腺高度
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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闭口仰卧位，甲状软骨前缘（2甲状切迹上）与颏前缘（下颌骨颏隆突上）的高度，用深度测量在常规术前麻醉访问期间进行测量。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane 量表得分
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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在视频喉镜检查期间，喉镜医师根据 Cormack-Lehane 量表对喉视图进行分级。
声门完全可见时为 I 级，声门部分可见时为 II 级，只有会厌可见时为 III 级，声门和会厌均不可见时为 IV 级。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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甲状腺距
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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甲状腺突与下颌骨颏突最前部之间的距离，在常规术前麻醉访视期间，用标准摄氏尺测量，以厘米为单位，患者处于仰卧位，头部完全伸展，嘴巴闭合。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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胸骨距离
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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胸骨柄上缘与颏骨点之间的距离，以厘米为单位，患者处于仰卧位，头部完全伸展，嘴巴闭合，在常规术前麻醉访视期间用标准摄氏尺测量。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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修改后的 Mallampati 测试中的核心
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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口咽视图是在坐姿、嘴巴最大张开、舌头伸出、没有发声的情况下评估的，在常规术前麻醉访问期间测量。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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张口距离
大体时间：2018年8月6日至2019年8月5日。
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用卷尺（Standard, Hoechstmas, Sulzbach, Germany）测量上下切牙之间的距离，单位为厘米。
患者处于坐位，嘴巴最大程度地张开，舌头缩回并且没有发声。
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2018年8月6日至2019年8月5日。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hanna Misiołek, MD PhD、Medical University of Silesia
- 学习椅：Szymon Białka, MD、Medical University of Silesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年11月5日
研究完成 (实际的)
2019年11月5日
研究注册日期
首次提交
2018年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月12日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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