아편유사제를 사용하지 않는 가속 회복 무릎 인공관절 전치환술
2020년 5월 11일 업데이트: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
아편유사제 없는 가속 회복 슬관절 전치환술
환자 교육, 최적화된 수술 전 및 수술 후 통증 및 회복 프로토콜의 조합을 사용하여 아편유사제가 거의 필요하지 않으면 슬관절 전치환술을 수행할 수 있음을 입증합니다.
목표는 오피오이드가 없는 슬관절 전치환술입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 연구 환자는 표준화된 프로토콜을 받게 됩니다.
- 단일 병원 또는 수술 센터에서 동일한 임플란트, 접근법, 수술 전 및 수술 후 최적화, 단순화된 통증 프로토콜을 사용하여 단일 외과의가 수행하는 모든 수술 절차
- 치료의 가변성을 추가로 제어하기 위해 마취 전문의의 수를 최소화하려고 시도합니다.
행동 양식:
수술 전 최적화
- 모든 환자가 교육 프로그램에 등록
- 모든 환자는 최적화된 BMI, 헤모글로빈, 알부민, 포도당 조절-A1C 및 혈압을 가집니다.
전체 공동 절차
- 관절내 블록을 이용한 지혈대 없는 합착 슬관절 전치환술을 시행합니다.
데이터 수집
- 전자 의료 기록 차트 검토
- 수술 전 평가 및 수술 후 평가(마취 후 치료실(PACU), 2상-퇴원 전)
- 퇴원 후 전화
- 외과 의사 사무실에서 후속 평가
- 신속한 경로 / KOOS JR 조사
통증 관리 요법
- 수술 전 물리 치료 교육
- 수술 후 복합 통증 요법
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Utica, New York, 미국, 13501
- St Elizabeth Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A 부분 및 전체 무릎 관절 성형술 편측에만 해당
설명
포함 기준:
- 병원에서 시행할 수술
- 수술센터에서 시행하는 수술
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 고혈압 진단을 받은 환자를 위한 1차 진료 승인
제외 기준:
- 제외할 질병 상태, 환자 상태:
정신분열증 양극성 질환 치매
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 영향을 받은 사지의 이전 화상
- BMI > 40
- 최적화되지 않은 빈혈
- 3.5 미만의 알부민
- A1C > 8.0
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12주 동안 아편유사제 없이 슬관절 전치환술을 시행한 환자 수
기간: 12주
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환자 교육, 최적화된 수술 전 및 수술 후 통증 프로토콜 및 최적화된 회복 프로토콜의 조합 사용
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12주
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수술 후 12주 동안 아편류 약물로 수행된 슬관절 전치환술 환자 수
기간: 12주
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슬관절 전치환술 후 수술 후 12주 동안 환자가 복용한 아편유사제 총 수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 안정시와 활동시 다양한 시간 간격에 따른 수술 후 환자의 통증 변화 비교
기간: 수술 후 1,2,3일, 수술 후 10-14일, 수술 후 3주, 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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통증 수준은 최소 숫자 0에서 최대 숫자 10(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)을 사용하여 통증에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
보고된 수치가 높을수록 통증/결과가 최악이었습니다.
이것은 오피오이드 사용 및 회복과 관련된 환자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 1,2,3일, 수술 후 10-14일, 수술 후 3주, 수술 후 6주 및 수술 후 12주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 약식(KOOS JR)
기간: 기준선(수술 전); 수술 후 6주; 수술 후 12주
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KOOS JR(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Short Form)은 일상 생활에서 환자의 관절 통증, 경직 및 기능을 평가하는 평가 및 설문지인 설문 조사입니다.
환자는 다음 점수 값을 사용하여 관절 경직, 통증 및 일상 활동에 대한 질문에 답합니다: 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=극심.
모든 질문에 대한 값을 합산하여 최소 0에서 최대 28 범위의 원시 점수를 얻습니다.
이 원시 점수는 제공된 테이블을 사용하여 간격 점수로 변환됩니다.
간격 점수의 범위는 최소 0에서 최대 100까지입니다. 여기서 0은 전체 무릎 장애이고 100은 완벽한 무릎 건강입니다.
0에서 100까지의 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선(수술 전); 수술 후 6주; 수술 후 12주
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관절 전치환술을 위한 외래 환자로서 Swift Path 교육 도구를 사용하는 참가자 수
기간: 6주
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Swift path는 전체 관절 치환술을 받는 환자를 위한 교육 도구(일기)로, 환자가 초기 수술 예약부터 회복까지 따라갈 수 있습니다.
통증 예방 및 회복을 위한 다중 통증 관리 프로토콜을 통해 관절 수술과 관련된 잠재적 위험을 통해 환자를 안내합니다.
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6주
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슬관절 전치환술 후 운동 프로토콜을 준수한 환자의 수 - 사후 10-14일
기간: 포스트스톱 Days10-14
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슬관절 전치환술 후 환자가 혈전을 예방하고 적절한 운동 범위 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 매시간 일련의 운동을 수행하는 환자를 위한 운동 프로토콜.
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포스트스톱 Days10-14
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슬관절 전치환술 후 운동 프로토콜을 준수한 환자 수 - 3주 후
기간: 수술 후 3주
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슬관절 전치환술 후 환자가 혈전을 예방하고 적절한 운동 범위 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 매시간 일련의 운동을 수행하는 환자를 위한 운동 프로토콜.
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수술 후 3주
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슬관절 전치환술 후 운동 프로토콜을 준수한 환자 수 - 사후 6주
기간: 수술 후 6주
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슬관절 전치환술 후 환자가 혈전을 예방하고 적절한 운동 범위 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 매시간 일련의 운동을 수행하는 환자를 위한 운동 프로토콜.
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수술 후 6주
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슬관절 전치환술 후 운동 프로토콜을 준수한 환자 수 - 12주차 이후
기간: 수술 후 12주
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슬관절 전치환술 후 환자가 혈전을 예방하고 적절한 운동 범위 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 매시간 일련의 운동을 수행하는 환자를 위한 운동 프로토콜.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew B Wickline, MD, St Elizabeth Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- qllS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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