CAD-CAM 맞춤형 티타늄 미니플레이트의 컴퓨터 유도 턱 성형술에서 음부 분절의 위치 결정 정확도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 9월 16일 업데이트: Mina Nazih Zaki Sedrak, Cairo University
턱 변형이 있는 환자의 경우, 맞춤형 티타늄 플레이트를 사용하여 음부 부분의 위치를 지정하면 수술 전 계획된 절골술 및 턱 성형술의 움직임과 비교하여 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 002
- 모병
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 교정이 필요한 생식기 기형 환자.
- 턱 비대칭 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병)이 있는 환자.
- 관심 영역에 대한 이전 방사선 요법.
- 비스포스포네이트 치료를 받는 환자.
- 환자는 이전에 또는 동시에 하악 악교정 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 genioplasty가 필요합니다
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턱을 절개하여 올바른 위치에 재배치하는 수술법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주문제작 미니플레이트의 정확성
기간: 1년
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수술 전 및 수술 후 컴퓨터 단층 촬영 3D 스캔을 중첩하고 수치를 얻는 Hausdorff 기능 분석(Topographic Color Mapping). 데이터 관리 및 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) vs.21을 사용하여 수행됩니다. 수치 데이터는 적절한 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위를 사용하여 요약됩니다. 컴퓨터 지원 맞춤형 플레이트의 정확도와 수술 전 3D 가상 계획 사이의 상관 관계 분석은 적절하게 Pearson 또는 Sperman rho를 사용하여 수행됩니다. Paired t test가 수행되고 동등성 한계가 테스트됩니다. 모든 p-값은 양면입니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도(에스테틱)
기간: 1년
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최소 점수(숫자 1)에서 최대 점수(숫자 10)까지의 숫자 척도가 포함된 설문지에서 최소 점수는 불쾌하거나 불만족스러운 결과(환자의 기대에 미치지 못함)를 나타내고 최대 점수는 만족스럽고 유쾌한 결과(완전히 환자 만족도 충족).
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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