Bewertung der Genauigkeit von CAD-CAM-maßgefertigten Titan-Miniplatten bei der Positionierung des Genialsegments bei der computergestützten Genioplastik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 002
- Rekrutierung
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit genialen Deformitäten, die eine chirurgische Korrektur erfordern.
- Patienten mit Kinnasymmetrie.
- Patienten älter als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrollierter systemischer Erkrankung (Diabetes mellitus).
- Vorherige Strahlentherapie zum Interessengebiet.
- Patienten unter Bisphosphonattherapie.
- Die Patienten wurden zuvor oder begleitend einer orthognathen Operation des Unterkiefers unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten brauchen Genioplastik
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Chirurgisches Verfahren, bei dem das Kinn geschnitten und an der richtigen Stelle neu positioniert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der maßgefertigten Miniplate
Zeitfenster: ein Jahr
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Hausdorff-Funktionsanalyse (Topographic Color Mapping) durch Überlagerung von sowohl präoperativen als auch postoperativen computertomographischen 3D-Scans und Gewinnung numerischer Werte. Die Datenverwaltung und -analyse erfolgt mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vs.21. Numerische Daten werden je nach Bedarf unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen oder Median und Bereich zusammengefasst. Die Korrelationsanalyse zwischen der Genauigkeit der computergestützten maßgefertigten Platte und der präoperativen virtuellen 3D-Planung wird je nach Bedarf mit Pearson oder Sperman rho durchgeführt. Es wird ein gepaarter t-Test durchgeführt und die Äquivalenzgrenze wird getestet. Alle p-Werte sind zweiseitig. P-Werte < 0,05 werden als signifikant betrachtet. |
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit (Ästhetik)
Zeitfenster: ein Jahr
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Fragebogen mit numerischer Skala, die von der minimalen Punktzahl (Nummer 1) bis zur maximalen Punktzahl (Nummer 10) in aufsteigender Weise reicht, wobei die minimale Punktzahl ein unangenehmes oder unbefriedigendes Ergebnis anzeigt (entspricht nicht den Erwartungen des Patienten) und die maximale Punktzahl ein zufriedenstellendes und angenehmes Ergebnis (vollständig entspricht der Patientenzufriedenheit).
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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