Valutazione dell'accuratezza delle miniplacche in titanio personalizzate CAD-CAM nel posizionamento del segmento geniale nella genioplastica computer guidata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 002
- Reclutamento
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con deformità geniali che richiedono correzione chirurgica.
- Pazienti con asimmetria del mento.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sistemica incontrollata (diabete mellito).
- Precedente Radioterapia nell'area di interesse.
- Pazienti in terapia con bifosfonati.
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia ortognatica mandibolare precedente o concomitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti hanno bisogno di genioplastica
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Procedura chirurgica che taglia il mento e lo riposiziona nella posizione corretta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della minipiastra su misura
Lasso di tempo: un anno
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Analisi della funzione di Hausdorff (Topographic Color Mapping) mediante sovrapposizione di scansioni 3D di tomografia computerizzata sia preoperatoria che postoperatoria e ottenimento di valori numerici. La gestione e l'analisi dei dati saranno eseguite utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vs.21. I dati numerici saranno riassunti utilizzando medie e deviazioni standard o mediana e intervallo a seconda dei casi. L'analisi della correlazione tra l'accuratezza della placca su misura assistita dal computer e la pianificazione virtuale 3D preoperatoria verrà eseguita utilizzando Pearson o Sperman rho a seconda dei casi. Verrà eseguito il test t accoppiato e verrà testato il limite di equivalenza. Tutti i valori p sono bilaterali. I valori P <0,05 saranno considerati significativi. |
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente (estetica)
Lasso di tempo: un anno
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Questionario con scala numerica che va dal punteggio minimo (numero 1) al punteggio massimo (numero 10) in modo crescente dove il punteggio minimo indicava un risultato spiacevole o insoddisfacente (non soddisfa le aspettative del paziente) e il punteggio massimo indicava un risultato soddisfacente e piacevole (completamente incontra la soddisfazione del paziente).
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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