Avaliação da Precisão de Miniplacas de Titânio CAD-CAM Custom Made no Posicionamento do Segmento Genial em Genioplastia Guiada por Computador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina Na Sedrak
- Número de telefone: 00201223870114
- E-mail: mina.nazih87@gmail.com
Locais de estudo
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 002
- Recrutamento
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com deformidades genitais que requerem correção cirúrgica.
- Pacientes com assimetria do queixo.
- Pacientes maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica descontrolada (Diabetes Mellitus).
- Radioterapia prévia para a área de interesse.
- Pacientes em terapia com bisfosfonatos.
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia ortognática mandibular prévia ou concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os pacientes precisam de mentoplastia
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Procedimento cirúrgico que corta o queixo e o reposiciona no lugar correto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da miniplaca personalizada
Prazo: um ano
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Análise da função de Hausdorff (mapeamento topográfico de cores) por sobreposição de tomografias computadorizadas 3D pré e pós-operatórias e obtenção de valores numéricos. O gerenciamento e análise dos dados serão realizados usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) vs.21. Os dados numéricos serão resumidos usando médias e desvios padrão ou mediana e intervalo, conforme apropriado. A análise de correlação entre a precisão da placa personalizada assistida por computador e o planejamento virtual 3D pré-operatório será feita usando Pearson ou Sperman rho, conforme apropriado. O teste t pareado será feito e o limite de equivalência será testado. Todos os valores-p são bilaterais. Valores de P < 0,05 serão considerados significativos. |
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente (estética)
Prazo: um ano
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Questionário com escala numérica variando do escore mínimo (número 1) ao escore máximo (número 10) de forma ascendente onde o escore mínimo indica resultado desagradável ou insatisfatório (não atende a expectativa do paciente) e o escore máximo indica resultado satisfatório e agradável (totalmente satisfaz a satisfação do paciente).
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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