Оценка точности изготовленных на заказ титановых минипластин CAD-CAM при позиционировании гениального сегмента при компьютерной гениопластике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 002
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гениальными деформациями, требующими хирургической коррекции.
- Пациенты с асимметрией подбородка.
- Пациенты старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием (сахарный диабет).
- Предыдущая лучевая терапия в области интереса.
- Пациенты на терапии бисфосфонатами.
- Пациенты перенесли предшествующую или сопутствующую ортогнатическую операцию на нижней челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты нуждаются в гениопластике
|
Хирургическая процедура, которая разрезает подбородок и перемещает его в нужное место.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность изготовленной на заказ минипластины
Временное ограничение: один год
|
Анализ функции Хаусдорфа (топографическое цветовое картирование) путем наложения дооперационных и послеоперационных компьютерных томографических 3D-сканов и получения числовых значений. Управление данными и их анализ будут осуществляться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) vs.21. Числовые данные будут суммированы с использованием средних значений и стандартных отклонений или медианы и диапазона, в зависимости от обстоятельств. Корреляционный анализ между точностью изготовленной с помощью компьютера индивидуальной пластины и предоперационным виртуальным 3D-планированием будет выполнен с использованием Pearson или Sperman rho, в зависимости от ситуации. Будет проведен парный t-тест и проверен предел эквивалентности. Все p-значения двусторонние. P-Значения <0,05 будут считаться значимыми. |
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов (эстетика)
Временное ограничение: один год
|
Анкета с числовой шкалой от минимального балла (цифра 1) до максимального балла (цифра 10) по возрастанию, где минимальный балл указывает на неприятный или неудовлетворительный результат (не соответствует ожиданиям пациента), а максимальный балл указывает на удовлетворительный и приятный результат (полностью удовлетворяет пациента).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .