Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av noggrannheten hos CAD-CAM specialtillverkade titanminiplattor vid placering av genialsegmentet vid datorstyrd genioplastik

16 september 2018 uppdaterad av: Mina Nazih Zaki Sedrak, Cairo University
Hos patienter med hakdeformier kommer användningen av en skräddarsydd titanplatta i placeringen av de geniala segmenten att ge exakta resultat i jämförelse med den preoperativa planerade osteotomi och rörelse av Genioplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 002
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med geniala deformier som kräver kirurgisk korrigering.
  • Patienter med hakasymmetri.
  • Patienter äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom (diabetes mellitus).
  • Tidigare Strålbehandling till intresseområdet.
  • Patienter som behandlas med bisfosfonater.
  • Patienterna genomgick tidigare eller samtidig mandibular ortognatisk operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter behöver genioplastik
Procedur: Osseös Genioplastik
Kirurgisk ingrepp som skär av hakan och placera den på rätt plats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet hos den skräddarsydda miniplattan
Tidsram: ett år

Hausdorff funktionsanalys (topografisk färgkartläggning) genom överlagring av både preoperativa och postoperativa datortomografi 3D-skanningar och erhållande av numeriska värden.

Datahantering och analys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vs.21. Numeriska data kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och standardavvikelser eller median och intervall som är lämpligt. Korrelationsanalys mellan noggrannheten av datorstödd skräddarsydd platta och preoperativ virtuell 3D-planering kommer att göras med Pearson eller Sperman rho som är lämpligt. Parat t-test kommer att göras och ekvivelansgränsen kommer att testas. Alla p-värden är tvåsidiga. P-värden <0,05 kommer att anses vara signifikanta.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet (estetik)
Tidsram: ett år
Frågeformulär med numerisk skala som sträcker sig från minimal poäng (nummer 1) till maximal poäng (nummer 10) på ett stigande sätt där minimal poäng indikerade obehagligt eller otillfredsställande resultat (uppfyller inte patientens förväntningar) och maximal poäng indikerade tillfredsställande och trevligt resultat (helt möter patientnöjdhet).
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osseös Genioplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera