Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden af ​​CAD-CAM specialfremstillede titan miniplader i placering af det geniale segment i computerstyret genioplastik

16. september 2018 opdateret af: Mina Nazih Zaki Sedrak, Cairo University
Hos patienter med hagedeformier vil brugen af ​​en specialfremstillet titaniumplade i placeringen af ​​de geniale segmenter give nøjagtige resultater i forhold til den præoperative planlagte osteotomi og flytning af Genioplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med geniale deformetier, der kræver kirurgisk korrektion.
  • Patienter med hageasymmetri.
  • Patienter ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom (diabetes mellitus).
  • Tidligere strålebehandling til interesseområdet.
  • Patienter i behandling med bisfosfonater.
  • Patienterne gennemgik tidligere eller samtidig mandibular ortognatisk operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter har brug for genioplastik
Procedure: Ossøs Genioplastik
Kirurgisk procedure, der skærer hagen og genplacerer den på det rigtige sted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af den specialfremstillede miniplade
Tidsramme: et år

Hausdorff funktionsanalyse (topografisk farvekortlægning) ved overlejring af både præoperative og postoperative computertomografi 3D-scanninger og opnåelse af numeriske værdier.

Datastyring og analyse vil blive udført ved hjælp af Statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) vs.21. Numeriske data vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser eller median og interval efter behov. Korrelationsanalyse mellem nøjagtigheden af ​​computerassisteret specialfremstillet plade og præoperativ 3D virtuel planlægning vil blive udført ved brug af Pearson eller Sperman rho, alt efter hvad der er relevant. Parret t-test vil blive udført, og ækvivalensgrænsen vil blive testet. Alle p-værdier er tosidede. P-værdier <0,05 vil blive betragtet som signifikante.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed (æstetik)
Tidsramme: et år
Spørgeskema med numerisk skala spænder fra minimal score (nummer 1) til maksimal score (nummer 10) på stigende måde, hvor den minimale score indikerede ubehageligt eller utilfredsstillende resultat (opfylder ikke patientens forventning) og maksimal score indikerede tilfredsstillende og behageligt resultat (fuldt ud). møder patienttilfredshed).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ossøs Genioplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner