Ocena dokładności wykonanych na zamówienie minipłytek tytanowych CAD-CAM w pozycjonowaniu segmentu genial w genioplastyce sterowanej komputerowo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z deformacjami genialnymi wymagającymi korekcji chirurgicznej.
- Pacjenci z asymetrią podbródka.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową (cukrzycą).
- Poprzednie Radioterapia na obszar zainteresowania.
- Pacjenci w trakcie terapii bisfosfonianami.
- Pacjenci przeszli poprzednią lub współistniejącą operację ortognatyczną żuchwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci potrzebują genioplastyki
|
Zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu podbródka i ustawieniu go we właściwym miejscu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wykonanej na zamówienie minipłytki
Ramy czasowe: rok
|
Analiza funkcji Hausdorffa (Topographic Color Mapping) poprzez nałożenie przedoperacyjnych i pooperacyjnych skanów tomografii komputerowej 3D i uzyskanie wartości liczbowych. Zarządzanie danymi i analiza zostaną przeprowadzone przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) vs.21. Dane liczbowe zostaną podsumowane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych lub mediany i zakresu, odpowiednio. Analiza korelacji między dokładnością wspomaganej komputerowo płytki wykonanej na zamówienie a przedoperacyjnym wirtualnym planowaniem 3D zostanie przeprowadzona odpowiednio przy użyciu Pearson lub Sperman rho. Zostanie wykonany test t dla par i zostanie przetestowany limit równoważności. Wszystkie wartości p są dwustronne. Wartości P <0,05 będą uważane za znaczące. |
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta (estetyka)
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz ze skalą numeryczną od wyniku minimalnego (liczba 1) do wyniku maksymalnego (liczba 10) w sposób rosnący, gdzie wynik minimalny oznaczał wynik nieprzyjemny lub niezadowalający (nie spełnia oczekiwań pacjenta), a wynik maksymalny oznaczał wynik zadowalający i przyjemny (całkowicie spełnia wymagania pacjenta).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .