Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nøyaktigheten til CAD-CAM spesiallagde titan miniplater i posisjonering av det geniale segmentet i datastyrt genioplastikk

16. september 2018 oppdatert av: Mina Nazih Zaki Sedrak, Cairo University
Hos pasienter med hakedeformetier vil bruk av en skreddersydd titanplate i posisjoneringen av de geniale segmentene gi nøyaktige resultater sammenlignet med den preoperative planlagte osteotomi og flytting av Genioplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med geniale deformetier som krever kirurgisk korreksjon.
  • Pasienter med hakesymmetri.
  • Pasienter over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom (diabetes mellitus).
  • Tidligere Radioterapi til interesseområdet.
  • Pasienter i behandling med bisfosfonater.
  • Pasientene gjennomgikk tidligere eller samtidig mandibular ortognatisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter trenger genioplastikk
Fremgangsmåte: Ossøs Genioplastikk
Kirurgisk prosedyre som kutter haken og replasserer den på riktig sted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til den spesiallagde miniplaten
Tidsramme: ett år

Hausdorff funksjonsanalyse (topografisk fargekartlegging) ved overlagring av både preoperative og postoperative datatomografiske 3D-skanninger og innhenting av numeriske verdier.

Databehandling og analyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) vs.21. Numeriske data vil bli oppsummert ved å bruke middel og standardavvik eller median og rekkevidde etter behov. Korrelasjonsanalyse mellom nøyaktigheten av dataassistert skreddersydd plate og preoperativ 3D virtuell planlegging vil bli gjort ved å bruke Pearson eller Sperman rho etter behov. Paret t-test vil bli utført og ekvivelansegrense vil bli testet. Alle p-verdier er tosidige. P- Verdier <0,05 vil anses som signifikante.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet (estetikk)
Tidsramme: ett år
Spørreskjema med numerisk skala som strekker seg fra minimal poengsum (tall 1) til maksimal poengsum (tall 10) på stigende måte der minimal poengsum indikerte ubehagelig eller utilfredsstillende resultat (oppfyller ikke pasientens forventning) og maksimal poengsum indikerte tilfredsstillende og hyggelig resultat (fullt ut). møter pasienttilfredshet).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ossøs Genioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere