Évaluation de la précision des miniplaques en titane sur mesure CAD-CAM dans le positionnement du segment génial dans la génioplastie guidée par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 002
- Recrutement
- Cairo University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des déformations géniales nécessitant une correction chirurgicale.
- Patients présentant une asymétrie du menton.
- Patients âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique non contrôlée (diabète sucré).
- Radiothérapie antérieure dans la zone d'intérêt.
- Patients sous traitement par bisphosphonates.
- Les patients ont subi une chirurgie orthognathique mandibulaire antérieure ou concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients ont besoin d'une génioplastie
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Procédure chirurgicale qui coupe le menton et le repositionne au bon endroit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la miniplaque sur mesure
Délai: un ans
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Analyse de la fonction de Hausdorff (Topographic Color Mapping) par superposition des scans 3D de tomodensitométrie préopératoire et postopératoire et obtention de valeurs numériques. La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) vs.21. Les données numériques seront résumées à l'aide des moyennes et des écarts-types ou de la médiane et de la plage, selon le cas. L'analyse de corrélation entre la précision de la plaque sur mesure assistée par ordinateur et la planification virtuelle 3D préopératoire sera effectuée à l'aide de Pearson ou de Sperman rho, selon le cas. Un test t apparié sera effectué et la limite d'équivalence sera testée. Toutes les valeurs de p sont bilatérales. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme significatives. |
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients (esthétique)
Délai: un ans
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Questionnaire avec échelle numérique allant du score minimal (numéro 1) au score maximal (numéro 10) de manière ascendante où le score minimal indiquait un résultat désagréable ou insatisfaisant (ne répond pas aux attentes du patient) et le score maximal indiquait un résultat satisfaisant et agréable (entièrement répond à la satisfaction des patients).
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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