计算机引导颏成形术中 CAD-CAM 定制钛微型板在膝部定位中的准确性评估
2018年9月16日 更新者：Mina Nazih Zaki Sedrak、Cairo University
对于有下巴畸形的患者，与术前计划的截骨术和 Genioplasty 的移动相比，使用定制的钛板定位膝部会得到准确的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、002
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术矫正的和骨畸形患者。
- 下巴不对称患者。
- 18岁以上的患者。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病（糖尿病）的患者。
- 以前对感兴趣的区域进行过放射治疗。
- 接受双膦酸盐治疗的患者。
- 患者既往或同时接受过下颌正颌手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者需要颏成形术
|
切割下巴并将其重新定位在正确位置的外科手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定制迷你盘的准确性
大体时间：一年
|
Hausdorff 函数分析（地形颜色映射）通过叠加术前和术后计算机断层扫描 3D 扫描并获得数值。 将使用社会科学统计软件包 (SPSS) vs.21 进行数据管理和分析。 数值数据将酌情使用平均值和标准偏差或中值和范围进行总结。 计算机辅助定制板的准确性与术前 3D 虚拟规划之间的相关性分析将酌情使用 Pearson 或 Sperman rho 进行。 将进行配对 t 检验并检验等效限。 所有 p 值都是双侧的。 P-值 <0.05 将被视为显着。 |
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度（美学）
大体时间：一年
|
问卷的数字量表从最低分（1 号）到最高分（10 号）以升序排列，其中最低分表示不愉快或不满意的结果（不符合患者期望），最高分表示满意和愉快的结果（完全满足患者满意度）。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nader Na Elbokle, Phd Holder、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月16日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.