A CAD-CAM egyedi készítésű titán minilemezek pontosságának értékelése a Genial szegmens pozicionálásakor a számítógépes irányítású genioplasztikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egyiptom, 002
- Toborzás
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti korrekciót igénylő geniális deformitású betegek.
- Az áll aszimmetriájában szenvedő betegek.
- 18 évesnél idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szisztémás betegségben (Diabetes mellitus) szenvedő betegek.
- Korábbi sugárterápia az érdeklődési körben.
- Biszfoszfonát-terápiában részesülő betegek.
- A betegek korábban vagy egyidejűleg mandibuláris ortognatikus műtéten estek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A betegeknek genioplasztikára van szükségük
|
Sebészeti eljárás, amely levágja az állát és helyezze át a megfelelő helyre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyedi készítésű minilemez pontossága
Időkeret: egy év
|
Hausdorff függvényelemzés (Topográfiai színtérképezés) preoperatív és posztoperatív komputertomográfiás 3D felvételek egymásra helyezésével és számértékek lekérésével. Az adatkezelés és -elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) vs.21 használatával történik. A numerikus adatokat az átlagok és a szórások vagy a medián és a tartomány segítségével összegzik. A számítógéppel támogatott egyedi készítésű lemez pontossága és a műtét előtti 3D virtuális tervezés közötti korrelációelemzés Pearson vagy Sperman rho segítségével történik. Páros t tesztet hajtanak végre, és tesztelik az egyenértékűségi határt. Minden p-érték kétoldalú. P- A 0,05-nél kisebb értékeket szignifikánsnak tekintjük. |
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség (esztétika)
Időkeret: egy év
|
Kérdőív numerikus skálával a minimális pontszámtól (1-es szám) a maximális pontszámig (10-ig) növekvő módon, ahol a minimális pontszám kellemetlen vagy nem kielégítő eredményt jelzett (nem felel meg a páciens elvárásainak), a maximális pontszám pedig kielégítő és kellemes eredményt (teljes mértékben) kielégíti a betegek elégedettségét).
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .