Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi mittatilaustyönä valmistettujen CAD-CAM-titaanisten minilevyjen tarkkuudesta Genial-segmentin sijoittelussa tietokoneohjatussa genioplastiassa

sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mina Nazih Zaki Sedrak, Cairo University
Potilailla, joilla on leuan epämuodostumia, mittatilaustyönä tehdyn titaanilevyn käyttö geniaalisten segmenttien sijoittelussa antaa tarkat tulokset verrattuna ennen leikkausta suunniteltuun osteotomiaan ja Genioplastian siirtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkausta vaativia epämuodostumia.
  • Potilaat, joilla on leuan epäsymmetria.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus (Diabetes mellitus).
  • Aikaisempi sädehoito kiinnostuksen kohteelle.
  • Bisfosfonaattihoitoa saavat potilaat.
  • Potilaille tehtiin aiempi tai samanaikainen alaleuan ortognaattinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat tarvitsevat genioplastiaa
Menettely: Luun genioplastia
Kirurginen toimenpide, joka leikkaa leuan ja aseta se uudelleen oikeaan paikkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittatilaustyönä tehdyn minilevyn tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi

Hausdorffin funktioanalyysi (Topographic Color Mapping) päällekkäin sekä ennen leikkausta että postoperatiivisia tietokonetomografia 3D-skannauksia ja saamalla numeeriset arvot.

Tietojen hallinta ja analysointi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) vs.21. Numeerisista tiedoista tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja tai mediaania ja vaihteluväliä tarpeen mukaan. Tietokoneavusteisen mittatilaustyönä tehdyn levyn tarkkuuden ja preoperatiivisen 3D-virtuaalisuunnittelun välinen korrelaatioanalyysi tehdään käyttäen Pearson- tai Sperman rhoa tarpeen mukaan. Parillinen t-testi tehdään ja vastaavuusraja testataan. Kaikki p-arvot ovat kaksipuolisia. P- Arvot <0,05 katsotaan merkitseviksi.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (estetiikka)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kyselylomake numeerisella asteikolla, joka vaihtelee minimipisteestä (numero 1) maksimipistemäärään (numero 10) nousevasti, jossa vähimmäispistemäärä osoitti epämiellyttävää tai epätyydyttävää tulosta (ei täytä potilaan odotuksia) ja maksimipistemäärä osoitti tyydyttävää ja miellyttävää tulosta (täysin täyttää potilastyytyväisyyden).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun genioplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa