Evaluación de la Precisión de Miniplacas de Titanio Hechas a Medida CAD-CAM en el Posicionamiento del Segmento Genial en Genioplastia Guiada por Computador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deformidades geniales que requieran corrección quirúrgica.
- Pacientes con asimetría del mentón.
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica no controlada (Diabetes Mellitus).
- Radioterapia previa a la zona de interés.
- Pacientes en terapia con bisfosfonatos.
- Los pacientes fueron sometidos a cirugía ortognática mandibular previa o concomitante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los pacientes necesitan una genioplastia
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Procedimiento Quirúrgico que corta el mentón y lo reposiciona en el lugar correcto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la miniplaca hecha a medida
Periodo de tiempo: un año
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Análisis de función de Hausdorff (Topographic Color Mapping) mediante superposición de tomografías computarizadas 3D preoperatorias y postoperatorias y obtención de valores numéricos. La gestión y el análisis de datos se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) vs.21. Los datos numéricos se resumirán usando medias y desviaciones estándar o mediana y rango, según corresponda. El análisis de correlación entre la precisión de la placa personalizada asistida por computadora y la planificación virtual 3D preoperatoria se realizará utilizando Pearson o Sperman rho, según corresponda. Se realizará la prueba t pareada y se probará el límite de equivalencia. Todos los valores de p son de dos caras. Se considerarán significativos los valores de p < 0,05. |
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del Paciente (Estética)
Periodo de tiempo: un año
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Cuestionario con escala numérica que va desde la puntuación mínima (número 1) hasta la puntuación máxima (número 10) en forma ascendente donde la puntuación mínima indica resultado desagradable o insatisfactorio (no cumple con las expectativas del paciente) y la puntuación máxima indica resultado satisfactorio y agradable (totalmente cumple con la satisfacción del paciente).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nader Na Elbokle, Phd Holder, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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