하체 제왕절개 흉터 부족, 봉합의 종류가 중요한가요?
최근 몇 년 동안 제왕절개 수술이 크게 증가했습니다. 이것은 전치 태반, 유착 태반, 흉터 임신, 열개 또는 자궁 파열과 같은 후속 임신에서 합병증이 없는 것은 아닙니다. 제왕절개 후 분만 시도 중 자궁 파열은 드물지만 잠재적으로 치명적인 생명을 위협하는 사건입니다. 따라서 조사관이 자궁 파열의 위험을 예측할 수 있다면 중요합니다. 초음파, 자궁조영술, 초음파 자궁조영술을 포함한 영상학적 연구가 임신 전 제왕절개 흉터를 평가하는 데 사용되어 왔으며, 어느 방법이 선호되는지에 대한 합의는 없지만 제왕절개 흉터는 초음파 영상으로 확실하게 감지할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. . 이전 연구에서는 초음파 검사에서 하부 자궁 분절 두께가 자궁 반흔 결손의 강력한 예측인자이며 이전에 제왕절개 수술을 받은 여성의 분만 시험 중 자궁 파열 위험이 높을 수 있음을 보여주었습니다. 임신하지 않은 여성의 질경유 초음파 검사에서 발견된 제왕절개 후 흉터의 큰 결손과 후속 임신의 자궁 파열 또는 열개 사이에는 연관성이 있을 수 있습니다.
매듭이 없는 미늘 봉합사는 2004년에 FDA 승인을 받았습니다. 매듭이 없는 미늘 봉합사는 미늘이 절단된 모노필라멘트 봉합사입니다. 이 봉합사는 자가 고정되어 외과적 매듭이 필요 없이 조직 근사치를 유지합니다.
본 연구의 목적은 두 종류의 봉합사로 봉합된 자궁반흔의 하부 자궁분절 두께의 차이를 확인하여 반흔 결손의 크기에 차이가 있는지를 알아보는 것이다.
방법: 산모 202명을 대상으로 분만 3개월, 6개월째에 경질초음파검사를 시행하였다. 101명은 Vicryl 봉합사를 이용한 제왕절개, 101명은 KBS 봉합사를 이용한 제왕절개를 시행하였다. 초음파 검사자는 봉합사 사용에 대해 눈이 멀게 됩니다. 조사관은 분만 후 3개월과 6개월 후에 자궁근층 두께를 측정하고 두 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 결과가 제왕절개 후 분만 시험(TOLAC)에 관한 상담에 유용할 것이라고 가정합니다. 연구자가 아는 한, 매듭이 없는 가시 봉합사가 제왕절개에 사용되었을 때 임신하지 않은 환자에서 측정된 자궁근층 두께를 기반으로 예측된 자궁 파열의 위험에 대한 발표된 데이터는 없습니다. 이전 연구에서는 분만 시도 중 자궁 결손 예측에서 임신 3기의 낮은 자궁 분절 측정의 적용 가능성을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후
제외 기준:
- 비저횡절개, 근종절제술 후, 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존의 봉합사
기존 봉합사(Vicryl, Ethicon)로 자궁 절개 봉합
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3개월과 6개월에 자궁 흉터의 두께 초음파 측정
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미늘 봉합사
미늘 봉합사로 자궁 절개 봉합(Stratafix, Ethicon)
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3개월과 6개월에 자궁 흉터의 두께 초음파 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 두께
기간: 6 개월
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초음파로 측정한 자궁근층 두께
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 두께
기간: 3 개월
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초음파로 측정한 자궁근층 두께
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZIV-0085-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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