경골에 골수강 내 못 박기 후 무릎 통증
2018년 8월 25일 업데이트: Nikolaj Erin-Madsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
경골 간부 골절 후 골수강 내 못 박기로 치료한 무릎 통증
이 연구의 주요 목적은 부상별 설문지를 사용하여 경골 간부 골절 환자에서 골수강 내 손톱을 삽입한 후 장기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개
경골의 불안정한 골간 골절에 대한 선택 치료는 연동 나사의 추가 배치와 함께 골수내 못(IMN)을 넓히는 것입니다. 경골 간부 골절의 치료로 IMN 삽입 후 가장 흔한 합병증은 메타 분석에서 평균 47,4%로 보고된 비율이 10%에서 87% 사이인 만성 무릎 통증입니다.
행동 양식
이 연구의 주요 목적은 부상별 설문지를 사용하여 경골 간부 골절 환자에서 IMN 삽입 후 장기 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 5개의 덴마크 병원에서 수술을 받은 환자가 포함됩니다. 5년 기간 동안 IMN 삽입을 위한 운영 코드를 사용하여 데이터베이스 검색을 수행했습니다. 추적 조사 시점에 덴마크에 거주하는 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 그런 다음 이 환자들은 무릎 관련 증상, 경직, 통증, 기능 및 삶의 질에 관한 질문이 포함된 Knee Injury and Osteoarthritis Score(KOOS) 설문지를 우편으로 받았습니다. 설문지를 작성하고 추가 분석을 위해 해당 의사에게 반환했습니다. 수반되는 신체 조건으로 인해 설문지를 작성할 수 없거나 환부에 절단 또는 추가 수술을 받은 환자는 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital of Hvidovre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 11월 1일부터 2014년 10월 30일 사이에 위에서 언급한 정형외과 중 한 곳에서 분리된 경골 간부 골절 후 봉합되고 고정된 골수강내 고정술로 수술을 받은 모든 환자를 찾았습니다.
설명
포함 기준:
- 추적 조사 시점에 덴마크에 거주하는 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 수반되는 신체 조건으로 인해 설문지를 작성할 수 없거나 환부에 절단 또는 추가 수술을 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 간부 골절 후 골수강 내 고정술로 치료한 무릎 통증
기간: 2009년 11월 1일부터 2014년 10월 30일까지.
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이 연구의 주요 목적은 부상별 설문지를 사용하여 경골 간부 골절 환자에서 IMN 삽입 후 장기 결과를 평가하는 것입니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 설문지를 사용하여 환자 데이터를 수집했습니다.
무릎 및 기타 관련 문제와 관련된 증상에 대한 환자의 주관적인 의견을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 덴마크어로 번역 및 검증되었으며 통증, 증상, 스포츠 및 레크리에이션에서의 일상 생활 기능(ADL) 기능, 무릎 관련 QOL의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에는 4~17개의 질문(총 42개의 질문)이 있으며 각 질문에는 증상 없음에서 심각한 증상까지 5개의 옵션이 있습니다.
각 질문은 0-4의 점수를 받고 0-100의 점수가 계산됩니다.
100은 증상이 없음을 나타내고 0은 주요 증상을 나타냅니다.
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2009년 11월 1일부터 2014년 10월 30일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nikolaj Erin-Madsen, MD, Copenhagen University Hospital of Hvidovre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bone LB, Johnson KD. Treatment of tibial fractures by reaming and intramedullary nailing. J Bone Joint Surg Am. 1986 Jul;68(6):877-87.
- Bone LB, Sucato D, Stegemann PM, Rohrbacher BJ. Displaced isolated fractures of the tibial shaft treated with either a cast or intramedullary nailing. An outcome analysis of matched pairs of patients. J Bone Joint Surg Am. 1997 Sep;79(9):1336-41. doi: 10.2106/00004623-199709000-00007.
- Court-Brown CM, Gustilo T, Shaw AD. Knee pain after intramedullary tibial nailing: its incidence, etiology, and outcome. J Orthop Trauma. 1997 Feb-Mar;11(2):103-5. doi: 10.1097/00005131-199702000-00006.
- Hiesterman TG, Shafiq BX, Cole PA. Intramedullary nailing of extra-articular proximal tibia fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Nov;19(11):690-700. doi: 10.5435/00124635-201111000-00005.
- Lefaivre KA, Guy P, Chan H, Blachut PA. Long-term follow-up of tibial shaft fractures treated with intramedullary nailing. J Orthop Trauma. 2008 Sep;22(8):525-9. doi: 10.1097/BOT.0b013e318180e646.
- Toivanen JA, Vaisto O, Kannus P, Latvala K, Honkonen SE, Jarvinen MJ. Anterior knee pain after intramedullary nailing of fractures of the tibial shaft. A prospective, randomized study comparing two different nail-insertion techniques. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):580-5. doi: 10.2106/00004623-200204000-00011.
- Karladani AH, Granhed H, Edshage B, Jerre R, Styf J. Displaced tibial shaft fractures: a prospective randomized study of closed intramedullary nailing versus cast treatment in 53 patients. Acta Orthop Scand. 2000 Apr;71(2):160-7. doi: 10.1080/000164700317413139.
- Morandi M, Banka T, Gaiarsa GP, Guthrie ST, Khalil J, Hoegler J, Lindeque BG. Intramedullary nailing of tibial fractures: review of surgical techniques and description of a percutaneous lateral suprapatellar approach. Orthopedics. 2010 Mar;33(3):172-9. doi: 10.3928/01477447-20100129-22. No abstract available.
- Karachalios T, Babis G, Tsarouchas J, Sapkas G, Pantazopoulos T. The clinical performance of a small diameter tibial nailing system with a mechanical distal aiming device. Injury. 2000 Jul;31(6):451-9. doi: 10.1016/s0020-1383(00)00024-3.
- Katsoulis E, Court-Brown C, Giannoudis PV. Incidence and aetiology of anterior knee pain after intramedullary nailing of the femur and tibia. J Bone Joint Surg Br. 2006 May;88(5):576-80. doi: 10.1302/0301-620X.88B5.16875. No abstract available.
- Vaisto O, Toivanen J, Kannus P, Jarvinen M. Anterior knee pain after intramedullary nailing of fractures of the tibial shaft: an eight-year follow-up of a prospective, randomized study comparing two different nail-insertion techniques. J Trauma. 2008 Jun;64(6):1511-6. doi: 10.1097/TA.0b013e318031cd27.
- Althausen PL, Neiman R, Finkemeier CG, Olson SA. Incision placement for intramedullary tibial nailing: an anatomic study. J Orthop Trauma. 2002 Nov-Dec;16(10):687-90. doi: 10.1097/00005131-200211000-00001.
- Weninger P, Schultz A, Traxler H, Firbas W, Hertz H. Anatomical assessment of the Hoffa fat pad during insertion of a tibial intramedullary nail--comparison of three surgical approaches. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1140-5. doi: 10.1097/TA.0b013e318169cd4d.
- Hernigou P, Cohen D. Proximal entry for intramedullary nailing of the tibia. The risk of unrecognised articular damage. J Bone Joint Surg Br. 2000 Jan;82(1):33-41. doi: 10.1302/0301-620x.82b1.9818.
- Orfaly R, Keating JE, O'Brien PJ. Knee pain after tibial nailing: does the entry point matter? J Bone Joint Surg Br. 1995 Nov;77(6):976-7. No abstract available.
- Bhattacharyya T, Seng K, Nassif NA, Freedman I. Knee pain after tibial nailing: the role of nail prominence. Clin Orthop Relat Res. 2006 Aug;449:303-7. doi: 10.1097/01.blo.0000223976.91089.08.
- Ryan SP, Tornetta P 3rd, Dielwart C, Kaye-Krall E. Knee pain correlates with union after tibial nailing. J Orthop Trauma. 2011 Dec;25(12):731-5. doi: 10.1097/BOT.0b013e318213f587.
- Demirtas A, Azboy I, Durakbasa MO, Ucar BY, Mercan AS, Cakir IA. [The relationship between the quadriceps muscle strength and the anterior knee pain occurring after locked intramedullary nailing for tibial diaphysis fractures]. Eklem Hastalik Cerrahisi. 2011 Aug;22(2):81-4. Turkish.
- Vaisto O, Toivanen J, Kannus P, Jarvinen M. Anterior knee pain and thigh muscle strength after intramedullary nailing of a tibial shaft fracture: an 8-year follow-up of 28 consecutive cases. J Orthop Trauma. 2007 Mar;21(3):165-71. doi: 10.1097/BOT.0b013e31803773cd.
- Weller S, Kuner E, Schweikert CH. Medullary nailing according to Swiss study group principles. Clin Orthop Relat Res. 1979 Jan-Feb;(138):45-55.
- Lottes JO. Medullary nailing of the tibia with the triflange nail. Clin Orthop Relat Res. 1974 Nov-Dec;(105):53-66. No abstract available.
- Paradowski PT, Bergman S, Sunden-Lundius A, Lohmander LS, Roos EM. Knee complaints vary with age and gender in the adult population. Population-based reference data for the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). BMC Musculoskelet Disord. 2006 May 2;7:38. doi: 10.1186/1471-2474-7-38.
- Erin-Madsen N, Aasvang TK, Viberg B, Bloch T, Brix M, Tengberg PT. Knee pain and associated complications after intramedullary nailing of tibial shaft fracture. Dan Med J. 2019 Aug;66(8):A5554.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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