Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knäsmärta efter intramedullär spikning i skenbenet

25 augusti 2018 uppdaterad av: Nikolaj Erin-Madsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Knäsmärta efter skenbensskaftfraktur behandlad med intramedullär spikning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga resultatet efter att ha satt in en intramedullär spik hos patienter med en fraktur på skenbensskaftet med hjälp av ett skadespecifikt frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Den föredragna behandlingen för instabila diafysfrakturer i skenbenet är brotschat införande av en intramedullär spik (IMN) med ytterligare placering av låsande skruvar. Den vanligaste komplikationen efter insättning av ett IMN som behandling av skenbensfrakturer är kronisk knäsmärta med rapporterade frekvenser mellan 10 % och 87 % med ett medelvärde på 47,4 % i metaanalyser.

Metoder

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga resultatet efter införande av ett IMN hos patienter med en skenbensfraktur med hjälp av ett skadespecifikt frågeformulär.

Denna studie inkluderar patienter opererade på fem danska sjukhus. En databassökning gjordes med driftkoder för infogning av ett IMN under en femårsperiod. Patienter 18 år eller äldre, levande och bosatta i Danmark vid tidpunkten för uppföljningen kunde inkluderas i studien. Dessa patienter fick sedan ett Knee Injury and Osteoarthritis Score (KOOS) frågeformulär per post med frågor om knäspecifika symtom, stelhet, smärta, funktion och livskvalitet. Frågeformulär fylldes i och returnerades till motsvarande läkare för vidare analys. Patienter som inte kunde fylla i frågeformuläret på grund av samtidig fysisk kondition eller som hade genomgått amputation eller ytterligare operation på den drabbade extremiteten exkluderades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital of Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som opererades med brotschade, låsta intramedullär spikning efter isolerad skenbensfraktur på någon av ovan nämnda ortopediska avdelningar mellan 1 november 2009 och 30 oktober 2014 söktes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre, levande och bosatta i Danmark vid tidpunkten för uppföljningen kunde inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde fylla i frågeformuläret på grund av samtidig fysisk kondition eller som hade genomgått amputation eller ytterligare operation på den drabbade extremiteten exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta efter skenbensskaftfraktur Behandlad med intramedullär spikning
Tidsram: 1 november 2009 till 30 oktober 2014.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera det långsiktiga resultatet efter införande av ett IMN hos patienter med en skenbensfraktur med hjälp av ett skadespecifikt frågeformulär. Vi använde frågeformuläret Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) för att samla in patientdata. Det används för att bedöma patientens subjektiva åsikt om symtom relaterade till knät och andra associerade problem. Frågeformuläret har översatts och validerats till danska och består av 5 underskalor: smärta, symptom, funktion i dagligt liv (ADL) funktion inom sport och rekreation och knä-relaterad QOL. Varje delskala har mellan 4 och 17 frågor (totalt 42 frågor) där varje fråga har 5 alternativ, allt från inga symtom till allvarliga symtom. Varje fråga får en poäng från 0-4 och en poäng från 0-100 beräknas. 100 indikerar inga symtom och 0 indikerar stora symtom.
1 november 2009 till 30 oktober 2014.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nikolaj Erin-Madsen, MD, Copenhagen University Hospital of Hvidovre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMN Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäsmärta kronisk

3
Prenumerera