胫骨髓内钉后膝关节疼痛
2018年8月25日 更新者：Nikolaj Erin-Madsen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
髓内钉治疗胫骨干骨折后膝关节疼痛
本研究的主要目的是使用损伤特异性问卷评估胫骨干骨折患者置入髓内钉后的长期结果。
研究概览
详细说明
介绍
胫骨不稳定骨干骨折的首选治疗方法是扩髓髓内钉 (IMN) 的插入，并额外放置互锁螺钉。 植入 IMN 治疗胫骨干骨折后最常见的并发症是慢性膝关节疼痛，据报道发生率在 10% 到 87% 之间，荟萃分析的平均值为 47.4%。
方法
本研究的主要目的是使用特定损伤问卷评估胫骨干骨折患者植入 IMN 后的长期结果。
这项研究包括在五家丹麦医院进行手术的患者。 使用用于在五年期间插入 IMN 的操作代码进行了数据库搜索。 年龄在 18 岁或以上、在随访时还活着并居住在丹麦的患者可以纳入研究。 然后，这些患者通过邮件收到膝关节损伤和骨关节炎评分 (KOOS) 问卷，其中包含有关膝关节特定症状、僵硬、疼痛、功能和生活质量的问题。 填写问卷并返回给相应的医生进行进一步分析。 由于伴随的身体状况而无法填写问卷的患者或已经对受影响的肢体进行截肢或进一步手术的患者被排除在外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
223
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Copenhagen University Hospital of Hvidovre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2009 年 11 月 1 日至 2014 年 10 月 30 日期间在上述骨科之一的孤立胫骨干骨折后接受扩髓锁定髓内钉手术的所有患者进行了检索。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上、在随访时还活着并居住在丹麦的患者可以纳入研究。
排除标准：
- 由于伴随的身体状况而无法填写问卷的患者或已经对受影响的肢体进行截肢或进一步手术的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髓内钉治疗胫骨干骨折后膝关节疼痛
大体时间：2009年11月1日至2014年10月30日。
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本研究的主要目的是使用特定损伤问卷评估胫骨干骨折患者植入 IMN 后的长期结果。
我们使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷来收集患者数据。
它用于评估患者对膝关节相关症状和其他相关问题的主观看法。
该调查问卷已翻译成丹麦语并经过验证，由 5 个分量表组成：疼痛、症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能以及膝关节相关 QOL。
每个分量表有 4 到 17 个问题（总共 42 个问题），每个问题有 5 个选项，从无症状到严重症状。
每个问题都会获得 0-4 的分数，并计算出 0-100 的分数。
100 表示没有症状，0 表示主要症状。
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2009年11月1日至2014年10月30日。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nikolaj Erin-Madsen, MD、Copenhagen University Hospital of Hvidovre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月25日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月25日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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