심장 수술 후 문맥 고혈압의 임상적 의의: 다기관 전향적 관찰 연구 (TECHNO-MULTI)
심장 수술 후 문맥압항진증의 임상적 의의
연구 개요
상세 설명
가설: 심장 수술 중 도플러 초음파에 의해 감지된 문맥 흐름 박동은 우심실 부전으로 인한 심인성 문맥 고혈압의 초음파 표지자이며 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다.
배경: 수술 전후 우심실 부전은 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 기관 관류는 심박출량 감소와 중심 정맥압 상승으로 인한 정맥 울혈로 인해 방해를 받습니다. 궁극적인 목표는 관류를 최적화하는 것이기 때문에 임상의의 목표는 최종 기관에 대한 혈역학적 영향을 평가하여 이에 따라 치료를 조정하는 것입니다. 이러한 근거를 바탕으로 도플러 초음파를 사용한 장기 특정 혈류 평가를 사용하여 관리를 개인화할 수 있습니다. 심인성 문맥 고혈압의 존재를 비침습적으로 평가하기 위해 도플러 초음파를 사용하여 주 문맥 내 혈류 속도의 비정상적인 변화인 문맥 흐름 박동을 감지할 수 있습니다. 2개의 단일 센터 코호트 연구에서 심장 수술 후 문맥 흐름 박동의 존재는 주요 출혈, 급성 신장 손상(AKI) 및 정신 착란과 같은 수술 후 합병증과 집중 치료실(ICU)의 길이 증가와 독립적으로 연관되었습니다. 머무르다.
특정 목적: 이 다기관 코호트 연구는 이전 연구에서 나타난 문맥 흐름 박동과 기관 기능 장애 사이의 연관성이 여러 심장 수술 센터에 걸쳐 존재하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 전후 TEE가 계획된 성인 환자(≥18세) 및 CPB 사용으로 심장 수술을 받는 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
다음 중 적어도 하나로 정의되는 높은 수술 위험:
- 다수 수술 예정
- 유로스코어 II ≥ 5%
- 알려진 폐 고혈압(mPAP>25mmHg 또는 sPAP>40mmHg).
제외 기준:
- 승압제 요구 사항, 기계적 순환 지원, 투석, 기계적 환기 또는 소생을 필요로 하는 심정지로 정의된 중요한 수술 전 상태의 환자.
- 문맥 흐름 평가 또는 해석을 방해할 수 있는 알려진 상태를 가진 환자(간경변, 문맥 혈전증)
- 계획된 심장 이식
- 계획된 심실 보조 장치 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험 심장 수술 환자
다음 중 하나로 정의됨:
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심폐 우회 전후의 수술 전후 경식도 초음파를 이용한 문맥 흐름의 도플러 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 침습적 생명 유지 기간. (티팟)
기간: 최대 28일
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지속성 장기 기능 장애(POD) 또는 사망 시점으로 정의
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모두 사망 원인
기간: 최대 28일
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모든 원인으로 인한 사망
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최대 28일
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KDIGO 혈청 크레아티닌 기준에 따른 급성 신장 손상
기간: 최대 28일
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1기: 혈청 크레아티닌 ≥50% 또는 27 umol/L 증가 2기: 혈청 크레아티닌 ≥100% 증가 3기 혈청 크레아티닌 ≥200% 증가 또는 ≥254 umol/L 수준으로 증가 또는 투석 개시.
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최대 28일
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Bleeding Academic Research Consortium(BARC)에서 정의한 주요 출혈
기간: 최대 28일
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48시간 이내에 수술 전후 두개내 출혈 출혈을 조절하기 위해 흉골 절개 후 재수술 48시간 이내에 5단위 이상의 충전 적혈구 전혈 수혈 24시간 동안 흉관 출력 2L 이상
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최대 28일
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어떤 이유로든 외과적 재시술
기간: 최대 28일
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어떤 이유로든 초기 수술 후 재수술
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최대 28일
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깊은 흉골 상처 감염 또는 종격염
기간: 최대 28일
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외과의 또는 주치의에 의한 깊은 절개 수술 부위 감염 또는 종격동염의 진단.
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최대 28일
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섬망 상태
기간: 최대 28일
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수술 다음 주에 집중 치료 섬망 선별 체크리스트(ICDSC) 점수가 4 이상이거나 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)에 대한 양성 결과로 정의됩니다.
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최대 28일
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뇌졸중
기간: 최대 28일
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72시간 이상 지속되는 중추신경결손
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최대 28일
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총 ICU 체류 시간(시간)
기간: 최대 28일
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ICU에서 경과한 시간
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최대 28일
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입원 기간(일)
기간: 최대 28일
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수술일부터 퇴원까지의 입원일수
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최대 28일
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기계적 환기 기간(시간)
기간: 최대 28일
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기계적 환기 시간
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최대 28일
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주요 이환율 또는 사망률의 복합 결과(41): 사망, 장기간의 환기, 뇌졸중, 신부전(2단계 이상), 심부 흉골 상처 감염 및 어떤 이유로든 재수술을 포함합니다.
기간: 최대 28일
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Society of Thoracic Surgeons에서 제안한 심장 후 복합 종점
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Denault, MD PhD, Montreal Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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