La signification clinique de l'hypertension portale après une chirurgie cardiaque : une étude observationnelle prospective multicentrique (TECHNO-MULTI)
La signification clinique de l'hypertension portale après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : La pulsatilité du flux portal détectée par échographie Doppler au cours d'une chirurgie cardiaque est un marqueur échographique de l'hypertension portale cardiogénique due à une insuffisance ventriculaire droite et est associée à des résultats cliniques indésirables.
Contexte : L'insuffisance ventriculaire droite périopératoire est associée à un taux de mortalité élevé. Dans ce contexte, la perfusion des organes est entravée à la fois par la réduction du débit cardiaque et la congestion veineuse due à l'élévation de la pression veineuse centrale. L'objectif du clinicien est d'apprécier l'impact hémodynamique sur les organes cibles afin d'ajuster la thérapie en conséquence puisque le but ultime est d'optimiser leur perfusion. Sur la base de ce raisonnement, l'évaluation du débit sanguin spécifique à un organe à l'aide de l'échographie Doppler pourrait être utilisée pour personnaliser la prise en charge. Afin d'évaluer de manière non invasive la présence d'une hypertension portale cardiogénique, l'échographie Doppler peut être utilisée pour détecter la pulsatilité du flux portal, une variation anormale de la vitesse du flux sanguin dans la veine porte principale. Dans deux études de cohorte monocentriques, la présence d'une pulsatilité du flux portal après une chirurgie cardiaque était indépendamment associée à des complications postopératoires telles qu'une hémorragie majeure, une insuffisance rénale aiguë (IRA) et un délire, ainsi qu'à une durée accrue de l'unité de soins intensifs (USI) rester.
Objectifs spécifiques : Cette étude de cohorte multicentrique vise à déterminer si l'association entre la pulsatilité du flux portal et le dysfonctionnement d'organe observé dans les études précédentes est présente dans plusieurs centres de chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans) et capables de donner leur consentement éclairé subissant une chirurgie cardiaque avec utilisation de CPB pour lesquels une ETO périopératoire est prévue.
Risque chirurgical élevé défini comme au moins l'un des éléments suivants :
- Plusieurs interventions chirurgicales prévues
- EuroSCORE II ≥ 5%
- Hypertension pulmonaire connue (PAPm>25mmHg ou PAPs>40mmHg).
Critère d'exclusion:
- Patient présentant un état préopératoire critique défini comme un besoin de vasopresseur, une assistance circulatoire mécanique, une dialyse, une ventilation mécanique ou un arrêt cardiaque nécessitant une réanimation.
- Patient présentant une affection connue susceptible d'interférer avec l'évaluation ou l'interprétation du débit portal (cirrhose du foie, thrombose de la veine porte)
- Transplantation cardiaque planifiée
- Implantation planifiée d'un dispositif d'assistance ventriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients à haut risque en chirurgie cardiaque
Défini comme soit :
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Évaluation Doppler du flux de la veine porte par échographie transœsophagienne périopératoire avant et après circulation extracorporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la réanimation invasive après chirurgie cardiaque. (Tpod)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Défini comme le moment du dysfonctionnement organique persistant (POD) ou du décès
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Jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toutes causes mortelles
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Décès quelle qu'en soit la cause
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Jusqu'à 28 jours
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Insuffisance rénale aiguë selon les critères de créatinine sérique KDIGO
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Stade 1 : Augmentation ≥ 50 % ou 27 umol/L de la créatinine sérique Stade 2 : Augmentation ≥ 100 % de la créatinine sérique Stade 3 Augmentation ≥ 200 % de la créatinine sérique ou augmentation jusqu'à un niveau ≥ 254 umol/L ou initiation de la dialyse.
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Jusqu'à 28 jours
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Saignement majeur défini par le Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Hémorragie intracrânienne périopératoire dans les 48 h Réopération après la fermeture de la sternotomie dans le but de contrôler l'hémorragie
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Jusqu'à 28 jours
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Réintervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Ré-opération après la chirurgie initiale quelle qu'en soit la cause
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Jusqu'à 28 jours
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Infection profonde de la plaie sternale ou médiastinite
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Diagnostic d'une infection profonde du site opératoire incisionnel ou d'une médiastinite par un chirurgien ou un médecin traitant.
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Jusqu'à 28 jours
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Délire
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Défini comme un score de la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC) ≥ 4 dans la semaine suivant la chirurgie ou un résultat positif pour la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
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Jusqu'à 28 jours
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Accident vasculaire cérébral
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Un déficit neurologique central persistant plus de 72 heures
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Jusqu'à 28 jours
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Durée totale du séjour en USI en heures
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nombre d'heures passées aux soins intensifs
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Jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour hospitalier (en jours)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nombre de jours d'hospitalisation depuis le jour de la chirurgie jusqu'à la sortie
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Jusqu'à 28 jours
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Durée de la ventilation mécanique (en heures)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Nombre d'heures de ventilation mécanique
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Jusqu'à 28 jours
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Un résultat composite de morbidité ou de mortalité majeure (41) : y compris décès, ventilation prolongée, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale (stade ≥ 2), infection profonde de la plaie sternale et réintervention quelle qu'en soit la raison.
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Critère composite après cardiaque proposé par la Society of Thoracic Surgeons
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Jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Denault, MD PhD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TECHNO-MULTI
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