La importancia clínica de la hipertensión portal después de la cirugía cardíaca: un estudio observacional prospectivo multicéntrico (TECHNO-MULTI)
El significado clínico de la hipertensión portal después de la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: La pulsatilidad del flujo portal detectada por ecografía Doppler durante la cirugía cardíaca es un marcador ecográfico de hipertensión portal cardiogénica por insuficiencia ventricular derecha y se asocia con resultados clínicos adversos.
Antecedentes: La insuficiencia ventricular derecha perioperatoria se asocia con una alta tasa de mortalidad. En este contexto, la perfusión de órganos se ve obstaculizada tanto por la reducción del gasto cardíaco como por la congestión venosa por la elevación de la presión venosa central. El objetivo del médico es apreciar el impacto hemodinámico en los órganos diana en un esfuerzo por ajustar la terapia en consecuencia, ya que el objetivo final es optimizar su perfusión. Sobre la base de este fundamento, la evaluación del flujo sanguíneo específico de un órgano mediante ecografía Doppler podría utilizarse para personalizar el tratamiento. Para evaluar de forma no invasiva la presencia de hipertensión portal cardiogénica, se puede utilizar la ecografía Doppler para detectar la pulsatilidad del flujo portal, una variación anormal en la velocidad del flujo sanguíneo dentro de la vena porta principal. En dos estudios de cohortes de un solo centro, la presencia de pulsatilidad del flujo portal después de la cirugía cardíaca se asoció de forma independiente con complicaciones posoperatorias como sangrado mayor, lesión renal aguda (AKI) y delirio, así como una mayor duración de la unidad de cuidados intensivos (UCI) permanecer.
Objetivos específicos: este estudio de cohorte multicéntrico tiene como objetivo determinar si la asociación entre la pulsatilidad del flujo portal y la disfunción orgánica observada en estudios anteriores está presente en múltiples centros de cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) y capaces de dar su consentimiento informado sometidos a cirugía cardiaca con uso de CEC para los que se planifique una ETE perioperatoria.
Alto riesgo quirúrgico definido como al menos uno de los siguientes:
- Múltiples procedimientos quirúrgicos planificados
- EuroSCORE II ≥ 5%
- Hipertensión pulmonar conocida (mPAP>25mmHg o sPAP>40mmHg).
Criterio de exclusión:
- Paciente con un estado preoperatorio crítico definido como requerimiento de vasopresores, soporte circulatorio mecánico, diálisis, ventilación mecánica o paro cardíaco que requiera reanimación.
- Paciente con condición conocida que podría interferir con la evaluación o interpretación del flujo portal (cirrosis hepática, trombosis de la vena porta)
- Trasplante cardíaco planificado
- Implantación planificada de dispositivo de asistencia ventricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía cardiaca de alto riesgo
Definido como:
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Evaluación Doppler del flujo de la vena porta mediante ecografía transesofágica perioperatoria antes y después de la circulación extracorpórea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del soporte vital invasivo después de la cirugía cardíaca. (Tpod)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Definido como el momento de la disfunción orgánica persistente (POD) o la muerte
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Hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Todas las causas de muerte
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Muerte por cualquier causa
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Hasta 28 días
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Insuficiencia renal aguda según los criterios de creatinina sérica KDIGO
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Etapa 1: ≥50 % o 27 umol/L de aumento en la creatinina sérica Etapa 2: ≥100 % de aumento en la creatinina sérica Etapa 3 ≥200 % de aumento en la creatinina sérica o un aumento a un nivel de ≥254 umol/L o inicio de diálisis.
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Hasta 28 días
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Sangrado mayor definido por el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Hemorragia intracraneal perioperatoria dentro de las 48 horas Reintervención después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado Transfusión de ≥5 unidades de sangre total de glóbulos rojos concentrados dentro de un período de 48 horas Salida del tubo torácico ≥2 L dentro de un período de 24 horas
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Hasta 28 días
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Reintervención quirúrgica por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Reintervención tras la cirugía inicial por cualquier causa
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Hasta 28 días
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Infección de herida esternal profunda o mediastinitis
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Diagnóstico de una infección del sitio quirúrgico de incisión profunda o mediastinitis por parte de un cirujano o médico tratante.
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Hasta 28 días
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Delirio
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Definido como una puntuación de la lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) de ≥4 en la semana posterior a la cirugía o resultado positivo para el Método de evaluación de confusión para la UCI (CAM-ICU)
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Hasta 28 días
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Ataque
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Un déficit neurológico central que persiste más de 72 horas
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Hasta 28 días
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Duración total de la estancia en UCI en horas
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Número de horas pasadas en la UCI
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Hasta 28 días
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Duración de la estancia hospitalaria (en días)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Número de días de hospitalización desde el día de la cirugía hasta el alta
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Hasta 28 días
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Duración de la ventilación mecánica (en horas)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Número de horas de ventilación mecánica
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Hasta 28 días
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Un resultado compuesto de morbilidad o mortalidad mayor (41): que incluye muerte, ventilación prolongada, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal (etapa ≥2), infección profunda de la herida esternal y reoperación por cualquier motivo.
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Criterio de valoración compuesto tras cardiaco propuesto por la Society of Thoracic Surgeons
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Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Denault, MD PhD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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