- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659643
가벼운 인지 장애, 예후 마커로 qEEG 사용
연구 개요
상세 설명
NIDD(Nordic Network in Dementia Diagnostics)는 2011-2013년에 4개의 북유럽 국가에 있는 6개의 학술 메모리 클리닉에서 SPR(Statistical Pattern Recognition) 방법을 사용하여 qEEG에 대한 연구를 수행했습니다. 현재 연구에서 경도 인지 장애(MCI; n=120) 또는 주관적 인지 장애(SCI; n=60)로 진단된 이전 연구의 사람들을 다시 접촉하여 인지 장애에 대해 평가했습니다. 이전 연구에서 등록된 뇌파를 현재 진단(SCI, MCI 또는 치매)과 관련하여 고려하여 방법의 예후적 가치를 평가합니다.
연구의 두 번째 부분(n=120)에서는 Memory Clinics에서 평가되고 MCI(SCI가 아님)로 진단된 신규 환자가 2년 후속 조치에 참여하도록 초대되었습니다.
진단적 정밀검사에서는 간단한 선별검사와 가까운 친척의 정보가 인지상태(SCI;MCI, 치매)의 기초가 됩니다. 인지 장애의 원인을 평가하기 위해 알츠하이머 마커에 대한 뇌 MRI 및 CSF뿐만 아니라 상세한 신경 심리 검사가 수행됩니다. SPR 분석이 포함된 qEEG가 등록되었지만 임상의는 그 결과에 대해 눈이 멀었습니다.
연구의 두 부분 모두에서 종점은 치매 장애의 진단입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reykjavík, 아이슬란드
- 모병
- Landspitali University Hospital
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연락하다:
- Jon Snaedal, MD
- 전화번호: 354 8640478
- 이메일: jsnaedal@landspitali.is
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
6개 참여 센터 중 한 곳에서 학술적 기억 클리닉(MC)에 진단 평가를 의뢰한 개인.
그룹 1: 2011-2013년 같은 센터의 연구에서 SCI 또는 MCI로 진단된 개인 그룹 2: 동일한 학술 MC로 추천된 개인, 첫 방문에서 MCI의 인지 상태로 진단된 개인. 2년 동안 인지 상태를 평가하고 치매로 진단되면 장애를 등록합니다.
설명
포함 기준:
그룹 1: 2011-2013년 동안 SCI 또는 MCI 진단을 받은 개인 그룹 2: 연구 시작 시 MCI 진단을 받은 개인
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제외 기준:
- 연령 <50세 또는 >85세
- 의학적 또는 심리적으로 불안정
- 수도권 외 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후향적 MCI 코호트
2011-2013 연구에서 그룹의 SPR 분석을 통한 EEG는 현재 인지 장애 상태와 관련하여 평가됩니다.
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SPR 분석을 통한 qEEG는 2011-2013년 동안 그룹 1에서 수행되었으며 그룹 2에서는 동일한 절차가 수행됩니다.
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예상 MCI 코호트
MCI 진단을 받은 새로운 개인.
SPR 분석이 포함된 EEG는 진단 검사 중에 수행되며 다음 2년 동안 인지 상태의 변화와 관련하여 평가됩니다.
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SPR 분석을 통한 qEEG는 2011-2013년 동안 그룹 1에서 수행되었으며 그룹 2에서는 동일한 절차가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매의 진단
기간: 1군: 최초 등록 후 4~6년, 2군: 최초 등록 후 1~2년
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치매의 종류가 등록되어 있습니다.
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1군: 최초 등록 후 4~6년, 2군: 최초 등록 후 1~2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CERAD 10 단어 테스트
기간: 1군: 최초 등록 후 4~6년, 2군: 최초 등록 후 1~2년
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즉시 회상(0~30단어) 지연 회상(0-10단어) 및 인식(0-20단어)
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1군: 최초 등록 후 4~6년, 2군: 최초 등록 후 1~2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SPR 분석을 통한 EEG에 대한 임상 시험
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨