Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mild kognitiv svikt, bruk av qEEG som en prognostisk markør

5. september 2018 oppdatert av: Jon Snaedal
Multisenterstudie av seks minneklinikker i fire nordiske land for å validere en prognostisk diagnostisk undersøkelse av qEEG ved mild kognitiv svikt (MCI). Studien er i to deler, den første er en oppfølging av en tidligere studie utført i 2011-2013 og andre halvdel er nyrekruttering med to års oppfølging. Endepunkter er diagnostisering av en demenssykdom, først og fremst demens av Alzheimers type.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) gjennomførte i 2011-2013 en studie på qEEG ved bruk av en metode for Statistical Pattern Recognition (SPR) i seks akademiske minneklinikker i fire nordiske land. I den nåværende studien blir de fra den tidligere studien diagnostisert enten med mild kognitiv svikt (MCI; n= 120) eller med subjektiv kognitiv svikt (SCI; n=60) igjen kontaktet og evaluert for kognitiv svikt. EEG registrert ved inntreden i den tidligere studien vurderes i forhold til deres nåværende diagnose (SCI, MCI eller demens), og dermed vurderes den prognostiske verdien av metoden.

I den andre delen av studien (n=120) inviteres nye pasienter evaluert i hukommelsesklinikkene og diagnostisert med MCI (ikke SCI) til å delta i en to års oppfølging.

I den diagnostiske opparbeidingen danner enkle screeningtester og informasjon fra en nær pårørende grunnlaget for den kognitive statusen (SCI;MCI, Demens). For å evaluere årsaken til kognitiv svikt, utføres detaljert nevropsykologisk testing samt MR av hjernen og CSF for Alzheimers markører. qEEG med SPR-analyse er registrert, men klinikeren er blindet for resultatet.

Sluttpunktet i begge deler av studien er en diagnose av en demenslidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Island
      • Reykjavík, Island
        • Rekruttering
        • Landspitali University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Individer henvist for diagnostisk evaluering til en akademisk minneklinikk (MC) i et av de seks deltakende sentrene.

Gruppe 1: Individer diagnostisert med enten SCI eller MCI i en studie av de samme sentrene i 2011-2013 Gruppe 2: Individer henvist til samme akademiske MC, diagnostisert med den kognitive statusen til MCI ved første besøk. De følges opp i 2 år for evaluering av deres kognitive status, og hvis de får diagnosen demens, blir lidelsen deres registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: Individer diagnostisert med enten SCI eller MCI i løpet av 2011-2013 Gruppe 2: Individer diagnostisert med MCI ved påbegynnelse av studien

-

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år eller >85 år
  • Medisinsk eller psykologisk ustabil
  • Bor utenfor hovedstadsregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv MCI-kohort
EEG med SPR-analyse av gruppen fra studien 2011-2013 er evaluert i forhold til status for nåværende kognitiv svikt
Diagnostisk test: EEG med SPR-analyse
qEEG med SPR-analyse ble utført i gruppe 1 i løpet av 2011-2013 og i gruppe 2 utføres samme prosedyre.
Prospektiv MCI-kohort
Nye personer diagnostisert med MCI. EEG med SPR-analyse utføres under diagnosearbeidet og vurderes i forhold til endringer i kognitiv status i løpet av de påfølgende to årene.
Diagnostisk test: EEG med SPR-analyse
qEEG med SPR-analyse ble utført i gruppe 1 i løpet av 2011-2013 og i gruppe 2 utføres samme prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av demens
Tidsramme: Gruppe 1: 4-6 år etter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år etter førstegangsregistrering
Type demens er registrert
Gruppe 1: 4-6 år etter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år etter førstegangsregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CERAD ti ord test
Tidsramme: Gruppe 1: 4-6 år etter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år etter førstegangsregistrering
Umiddelbar tilbakekalling (0-30 ord); forsinket tilbakekalling (0-10 ord) og gjenkjenning (0-20 ord)
Gruppe 1: 4-6 år etter førstegangsregistrering, Gruppe 2: 1-2 år etter førstegangsregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jon Snaedal

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital
Ullevaal University Hospital
Zealand University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Haukeland University Hospital
Kavli Research Foundation, Bergen Norway

Etterforskere

  • Studieleder: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NORD-MCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere