Enyhe kognitív károsodás, qEEG használata prognosztikai markerként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Nordic Network in Dementia Diagnostics (NIDD) 2011 és 2013 között tanulmányt végzett a qEEG-ről a Statisztikai Mintafelismerés (SPR) módszerével hat egyetemi memóriaklinikán négy skandináv országban. A jelenlegi vizsgálatban az előző vizsgálatban enyhe kognitív károsodással (MCI; n= 120) vagy szubjektív kognitív károsodással (SCI; n=60) diagnosztizált betegekkel ismét kapcsolatba lépnek, és értékelik a kognitív károsodást. Az előbbi vizsgálatba való belépéskor regisztrált EEG-t az aktuális diagnózisukhoz (SCI, MCI vagy demencia) viszonyítva veszik figyelembe, és így értékelik a módszer prognosztikai értékét.
A vizsgálat második részében (n=120) a Memory Clinics-en értékelt és MCI-vel (nem SCI-vel) diagnosztizált új betegeket hívnak meg egy kétéves nyomon követésre.
A diagnosztikai munka során egyszerű szűrővizsgálatok és közeli hozzátartozótól származó információk képezik a kognitív állapot (SCI;MCI, demencia) alapját. A kognitív károsodás okának értékelése során részletes neuropszichológiai vizsgálatokat végeznek, valamint az agy MRI-jét és a CSF-et Alzheimer-markerek kimutatására. Az SPR-analízissel ellátott qEEG-t regisztrálják, de a klinikus nem látja az eredményt.
A vizsgálat mindkét részének végpontja egy demenciazavar diagnózisa.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reykjavík, Izland
- Toborzás
- Landspitali University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jon Snaedal, MD
- Telefonszám: 354 8640478
- E-mail: jsnaedal@landspitali.is
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Azok az egyének, akiket diagnosztikai értékelésre utaltak be a hat részt vevő központ egyikében működő akadémiai memóriaklinikára (MC).
1. csoport: SCI-vel vagy MCI-vel diagnosztizált egyének ugyanazon központok 2011-2013-as vizsgálatában. 2. csoport: Azok az egyének, akiket ugyanarra az akadémiai MC-re utaltak, és az első látogatáskor MCI kognitív státuszát diagnosztizálták. 2 évig követik őket kognitív állapotuk értékelésére, és ha demenciát diagnosztizálnak, akkor a rendellenességüket regisztrálják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport: SCI-vel vagy MCI-vel diagnosztizált egyének 2011-2013 között 2. csoport: MCI-vel diagnosztizált egyének a vizsgálat megkezdésekor
-
Kizárási kritériumok:
- 50 év alatti vagy 85 év feletti életkor
- Orvosilag vagy pszichológiailag instabil
- A fővárosi régión kívül él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív MCI kohorsz
A 2011-2013-as tanulmányból származó csoport SPR-analízisével végzett EEG-t a jelenlegi kognitív károsodás állapotának függvényében értékelik
|
Az 1. csoportban SPR elemzéssel qEEG-t végeztek 2011-2013 között, a 2. csoportban pedig ugyanezt az eljárást.
|
|
Leendő MCI kohorsz
Új egyéneket diagnosztizáltak MCI-vel.
Az SPR elemzéssel ellátott EEG-t a diagnosztikai munka során végezzük, és a következő két év során a kognitív állapot változásai alapján értékeljük.
|
Az 1. csoportban SPR elemzéssel qEEG-t végeztek 2011-2013 között, a 2. csoportban pedig ugyanezt az eljárást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia diagnózisa
Időkeret: 1. csoport: 4-6 évvel az első regisztráció után, 2. csoport: 1-2 évvel az első regisztráció után
|
A demencia típusát regisztrálják
|
1. csoport: 4-6 évvel az első regisztráció után, 2. csoport: 1-2 évvel az első regisztráció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CERAD tízszavas teszt
Időkeret: 1. csoport: 4-6 évvel az első regisztráció után, 2. csoport: 1-2 évvel az első regisztráció után
|
Azonnali felidézés (0-30 szó); késleltetett felidézés (0-10 szó) és felismerés (0-20 szó)
|
1. csoport: 4-6 évvel az első regisztráció után, 2. csoport: 1-2 évvel az első regisztráció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Knut Engedal, PhD, Ullevaal University Hospital. Oslo, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NORD-MCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .